Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu odstawienia kwasu alendronowego na ryzyko złamań u pacjentów z osteoporozą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osteoporozy, choroby, która osłabia kości, czyniąc je bardziej podatnymi na złamania. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie kwas alendronowy. Celem badania jest sprawdzenie, jak przerwanie stosowania tego leku wpływa na ryzyko złamań u pacjentów. Kwas alendronowy jest lekiem stosowanym w leczeniu osteoporozy, który pomaga wzmocnić kości i zmniejszyć ryzyko złamań.

W trakcie badania pacjenci będą podzieleni na grupy, z których jedna przestanie przyjmować kwas alendronowy, a druga będzie kontynuować jego stosowanie. Badanie potrwa trzy lata, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem występowania złamań oraz zmian w gęstości kości. Dodatkowo, będą sprawdzane markery obrotu kostnego, które mogą wskazywać na zmiany w procesach budowy i rozpadu kości.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy przerwanie leczenia kwasem alendronowym wpływa na ryzyko złamań u osób z osteoporozą. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących długoterminowego leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie wpływu przerwania stosowania alendronianu na ryzyko złamań.

    Badanie jest przeznaczone dla kobiet po menopauzie, które były leczone alendronianem przez ponad 3 lata bez złamań lub ponad 5 lat z ostatnim złamaniem niskoenergetycznym ponad 3 lata temu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje alendronian doustnie zgodnie z zaleceniami badania. Dawkowanie i częstotliwość są określone przez zespół badawczy.

    W przypadku grupy kontrolnej, uczestnik może być poproszony o przerwanie stosowania alendronianu w celu oceny wpływu na ryzyko złamań.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas trwania badania, które przewidziane jest na 3 lata, regularnie monitorowane są zmiany w gęstości mineralnej kości (BMD) kręgosłupa i biodra.

    Obserwowane są również zmiany w markerach obrotu kostnego, takich jak CTX i P1NP, oraz występowanie ewentualnych zdarzeń niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, które planowane jest na 15 września 2029 roku, oceniana jest częstość występowania złamań kruchościowych wśród uczestników.

    Analizowane są również zmiany w gęstości mineralnej kości oraz proporcja pacjentów spełniających kryteria ponownego rozpoczęcia leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz być kobietą.
  • Musisz być po menopauzie. Menopauza to czas, kiedy kobieta przestaje mieć miesiączki.
  • Musisz obecnie przyjmować alendronian. Alendronian to lek stosowany w leczeniu osteoporozy.
  • Musisz przyjmować alendronian przez ponad 3 lata i nie mieć złamań kości w tym czasie lub przyjmować alendronian przez ponad 5 lat i mieć ostatnie złamanie kości spowodowane niewielkim urazem ponad 3 lata temu.
  • Musisz mieć 50 lat lub więcej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają osteoporozy, nie mogą brać udziału w badaniu. Osteoporoza to choroba, która powoduje, że kości stają się słabsze i bardziej podatne na złamania.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet. Mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są w wieku poniżej 55 lat lub powyżej 74 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby należące do grup szczególnie wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży czy osoby z niepełnosprawnościami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Alendronate to lek stosowany w leczeniu osteoporozy, który pomaga wzmocnić kości i zmniejszyć ryzyko złamań. W badaniu klinicznym analizuje się, co się dzieje, gdy pacjenci przestają go przyjmować, aby zrozumieć, jak wpływa to na ryzyko złamań.

Co już wiadomo o tej terapii

Alendronate – Alendronate jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu osteoporozy, co jest potwierdzone w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie złamaniom kości u osób z osteoporozą. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie aktywności osteoklastów, co prowadzi do zmniejszenia resorpcji kości. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako bisfosfonian.

Badane choroby

Osteoporoza – Jest to choroba, która charakteryzuje się zmniejszeniem gęstości kości, co prowadzi do ich osłabienia i zwiększonego ryzyka złamań. Proces ten postępuje stopniowo, często bezobjawowo, aż do momentu wystąpienia złamania, które może być pierwszym sygnałem choroby. Najczęściej dotyka kości biodrowej, kręgosłupa i nadgarstka. Zmiany w strukturze kości powodują, że stają się one bardziej porowate i kruche. Choroba ta jest szczególnie powszechna u osób starszych, zwłaszcza u kobiet po menopauzie. W miarę postępu osteoporozy, nawet niewielkie urazy mogą prowadzić do poważnych złamań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510042-24-01Planowana liczba uczestników1 400 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).