Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad paltusotyną w leczeniu akromegalii u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z akromegalią, czyli chorobą, w której organizm produkuje zbyt dużo hormonu wzrostu, co prowadzi do powiększenia kości i tkanek. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie paltusotyna. Paltusotyna jest podawana w formie tabletek i ma na celu kontrolowanie poziomu hormonu wzrostu oraz innego hormonu zwanego IGF-1, który jest związany z akromegalią.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować paltusotynę doustnie przez dłuższy czas. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa i czy jest bezpieczny dla pacjentów. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany.

W trakcie badania będą sprawdzane poziomy hormonów, takich jak IGF-1 i hormon wzrostu, aby zobaczyć, czy paltusotyna skutecznie je kontroluje. Badanie ma również na celu zidentyfikowanie ewentualnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas długotrwałego stosowania leku. Paltusotyna jest badana jako potencjalna opcja leczenia dla osób z akromegalią, które ukończyły wcześniejsze badania związane z tym lekiem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak ukończenie jednego z wcześniejszych badań (Acrobat Evolve lub Acrobat Edge), oraz być gotowym do podpisania świadomej zgody.

    Kobiety muszą być nieciężarne i niekarmiące, a także stosować skuteczne metody antykoncepcji, jeśli są w wieku rozrodczym.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje paltusotynę w formie tabletek doustnych. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności paltusotyny u pacjentów z akromegalią.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są poziomy IGF-1 i hormonu wzrostu (GH) w organizmie uczestnika. Zmiany tych poziomów są oceniane w porównaniu do wartości z wizyty W16 (po 15 tygodniach leczenia).

    Głównym celem jest obserwacja występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie w lutym 2028 roku. Uczestnik będzie kontynuował przyjmowanie leku i uczestniczył w wizytach kontrolnych do tego czasu, chyba że badanie zostanie zakończone wcześniej z innych powodów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną akromegalię. Akromegalia to stan, w którym organizm produkuje zbyt dużo hormonu wzrostu, co prowadzi do powiększenia niektórych części ciała.
  • Pacjent musi ukończyć jedno z wcześniejszych badań, takich jak Acrobat Evolve lub Acrobat Edge.
  • Kobiety muszą być nieciężarne i niekarmiące piersią. Mogą być po operacji, która uniemożliwia zajście w ciążę, po menopauzie, lub stosować skuteczne metody antykoncepcji.
  • Pacjent musi być gotowy do podpisania formularza zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby zwanej akromegalią, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Akromegalia to stan, w którym organizm produkuje zbyt dużo hormonu wzrostu, co prowadzi do powiększenia niektórych części ciała.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy jest ustalany przez organizatorów badania.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, mogą być wykluczone z badania. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Paltusotyna to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z akromegalią. Akromegalia to stan, w którym organizm produkuje zbyt dużo hormonu wzrostu, co prowadzi do powiększenia kości i tkanek. Paltusotyna ma pomóc w kontrolowaniu poziomu hormonu wzrostu, co może złagodzić objawy akromegalii.

Co już wiadomo o tej terapii

Paltusotyna – Jest to lek podawany doustnie, który znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z akromegalią. Akromegalia to stan, w którym organizm produkuje zbyt dużo hormonu wzrostu, co prowadzi do powiększenia kości i tkanek. Paltusotyna działa poprzez hamowanie wydzielania hormonu wzrostu, co pomaga kontrolować objawy akromegalii. Należy do klasy leków znanych jako analogi somatostatyny, które są stosowane w leczeniu zaburzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem hormonów.

Badane choroby

Akromegalia – Jest to choroba hormonalna, która występuje, gdy przysadka mózgowa produkuje zbyt dużo hormonu wzrostu. Powoduje to nadmierny wzrost tkanek, co prowadzi do powiększenia dłoni, stóp i twarzy. Objawy mogą rozwijać się powoli i często są niezauważalne przez wiele lat. Oprócz zmian fizycznych, akromegalia może powodować bóle stawów, zmęczenie i problemy z sercem. Choroba ta jest rzadka i najczęściej diagnozowana u dorosłych w średnim wieku. Wczesne rozpoznanie jest kluczowe, aby zapobiec poważnym powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511921-75-00Kod protokołuCRN00808-05Planowana liczba uczestników35 osóbSponsorCrinetics Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).