Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie wpływu somatropiny i pegvisomantu na metabolizm lipidów wątroby u pacjentów z akromegalią i osób zdrowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy roli hormonu wzrostu w metabolizmie lipidów w wątrobie u ludzi. W badaniu biorą udział osoby zdrowe oraz pacjenci z akromegalią, czyli chorobą charakteryzującą się nadmiernym wzrostem kości i tkanek miękkich, spowodowaną nadprodukcją hormonu wzrostu. W trakcie badania stosowane będą dwa leki: SOMAVERT, zawierający substancję czynną pegvisomant, oraz Genotropin, zawierający somatropinę. Oba leki podawane są w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

Celem badania jest zrozumienie, jak hormon wzrostu wpływa na metabolizm lipidów w wątrobie, w tym na wydzielanie lipoprotein o bardzo niskiej gęstości (VLDL), procesy nowotworzenia lipidów (DNL) oraz ogólną przemianę energii w organizmie. Uczestnicy badania będą poddawani różnym testom, które pozwolą na ocenę zmian w metabolizmie energii, zawartości lipidów w wątrobie oraz innych aspektach związanych z działaniem hormonu wzrostu.

Badanie potrwa maksymalnie 7 dni, podczas których uczestnicy będą otrzymywać leki w określonych dawkach. W trakcie badania monitorowane będą zmiany w organizmie, takie jak wydatki energetyczne w spoczynku, skład ciała oraz inne parametry związane z metabolizmem lipidów. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia roli hormonu wzrostu w regulacji metabolizmu lipidów i energii u ludzi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do programu badawczego. W tym momencie zostaną omówione szczegóły dotyczące przebiegu badania oraz zostaną udzielone odpowiedzi na wszelkie pytania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie podawania leku

    Uczestnik otrzymuje lek SOMAVERT w dawce 20 mg. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Częstotliwość i czas trwania podawania leku zostaną określone przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Podawanie drugiego leku

    Uczestnik otrzymuje również lek Genotropin w dawce 12 mg/ml. Podobnie jak poprzedni, ten lek jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Szczegóły dotyczące częstotliwości i czasu trwania podawania leku zostaną przekazane przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, uczestnik będzie regularnie monitorowany. Zespół badawczy będzie oceniać zmiany w metabolizmie energii, zawartości lipidów w wątrobie oraz inne parametry zdrowotne. Celem jest zrozumienie wpływu hormonu wzrostu na metabolizm lipidów w wątrobie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badawczego, uczestnik zostanie poinformowany o wynikach badania oraz o wszelkich dalszych krokach, które mogą być wymagane. Badanie ma na celu zakończenie do 3 stycznia 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek pomiędzy 18 a 70 lat
  • Dla zdrowych ochotników: Poziom triglicerydów we krwi poniżej 300 mg/dl (triglicerydy to rodzaj tłuszczu we krwi)
  • Dla zdrowych ochotników: Płeć męska

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby z akromegalią nie mogą brać udziału w badaniu. Akromegalia to stan, w którym organizm produkuje zbyt dużo hormonu wzrostu, co prowadzi do powiększenia niektórych części ciała.
  • Osoby zdrowe nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hormon wzrostu (GH) to naturalna substancja wytwarzana przez organizm, która wspomaga wzrost i rozwój. W tym badaniu klinicznym jest on badany, aby zrozumieć, jak wpływa na sposób, w jaki wątroba przetwarza tłuszcze. Badacze chcą sprawdzić, czy GH może zmieniać sposób, w jaki wątroba uwalnia określone rodzaje tłuszczów do krwi, oraz jak wpływa na wykorzystanie energii przez organizm. Może to pomóc dowiedzieć się więcej o tym, jak GH wpływa na zdrowie wątroby i metabolizm tłuszczów u osób zdrowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Hormon wzrostu – Hormon wzrostu jest podawany w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że wstrzykuje się go pod skórę. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na metabolizm lipidów w wątrobie u ludzi, a szczególnie w regulacji wydzielania VLDL, DNL i metabolizmu energii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie akromegalii, a także badania na zdrowych osobach w celu zrozumienia jego działania. Na poziomie molekularnym hormon wzrostu działa poprzez wiązanie się z receptorami na powierzchni komórek, co prowadzi do szeregu reakcji biochemicznych wpływających na wzrost i metabolizm. Klasyfikowany jest jako hormon peptydowy.

Badane choroby

  • Akromegalia

    Jest to choroba spowodowana nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu, najczęściej przez guz przysadki mózgowej. Objawia się powolnym, ale postępującym wzrostem kości i tkanek miękkich, co prowadzi do powiększenia dłoni, stóp, nosa, uszu i żuchwy. Zmiany te rozwijają się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostaną zauważone. Może również prowadzić do pogrubienia skóry, bólu stawów oraz problemów z sercem i układem oddechowym. Choroba może wpływać na metabolizm, powodując zmiany w poziomie cukru we krwi i lipidów. W zaawansowanych przypadkach może dojść do powikłań związanych z układem sercowo-naczyniowym.

  • Zdrowy

    W kontekście badań klinicznych, termin "zdrowy" odnosi się do osób, które nie mają żadnych zdiagnozowanych chorób ani dolegliwości. Osoby te nie wykazują objawów chorobowych i mają prawidłowe wyniki badań laboratoryjnych. Ich organizm funkcjonuje w sposób prawidłowy, bez zaburzeń w metabolizmie, układzie krążenia czy innych układach. W badaniach klinicznych zdrowi uczestnicy często służą jako grupa kontrolna, co pozwala na porównanie wyników z osobami dotkniętymi daną chorobą. Ich udział pomaga w zrozumieniu, jak różne czynniki mogą wpływać na zdrowie i rozwój chorób. Zdrowi uczestnicy są kluczowi dla oceny wpływu nowych terapii lub interwencji na organizm ludzki.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518214-11-01Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).