Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku ALXN2420 w połączeniu z analogami somatostatyny u dorosłych pacjentów z akromegalią

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy akromegalii, choroby spowodowanej nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu przez gruczolak przysadki mózgowej. W ramach badania testowany jest lek ALXN2420 w połączeniu z analogami somatostatyny (oktreotyd lub lanreotyd), które są standardowymi lekami stosowanymi w leczeniu tej choroby. Część uczestników otrzyma placebo zamiast ALXN2420.

Głównym celem badania jest sprawdzenie skuteczności 15-tygodniowego leczenia lekiem ALXN2420 w obniżaniu poziomu IGF-1 (insulinopodobnego czynnika wzrostu 1) we krwi u dorosłych pacjentów z akromegalią. Lek ALXN2420 jest antagonistą receptora hormonu wzrostu, co oznacza, że blokuje działanie tego hormonu w organizmie.

Badanie będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieli, czy podawany jest lek ALXN2420, czy placebo. Lek będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych przez okres 15 tygodni, podczas gdy pacjenci będą kontynuować przyjmowanie dotychczasowego leczenia analogami somatostatyny.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z grup otrzymujących ALXN2420 lub placebo.

    Będziesz kontynuować przyjmowanie dotychczasowego leku z grupy analogów somatostatyny (SSA) w dotychczasowej dawce.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Przez 15 tygodni będziesz otrzymywać zastrzyki podskórne z badanego leku ALXN2420 lub placebo.

    Kontynuowane będzie przyjmowanie comiesięcznych zastrzyków SSA (oktreotydu lub lanreotydu).

    Zastrzyki SSA będą podawane domięśniowo (oktreotyd) lub podskórnie (lanreotyd) co 4 tygodnie.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie 15-tygodniowego okresu leczenia będą wykonywane regularne badania krwi w celu oznaczenia poziomu IGF-1 (insulinopodobnego czynnika wzrostu 1).

    Będziesz proszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia i nasilenia objawów choroby.

    Monitorowane będzie występowanie działań niepożądanych.

    Wykonywane będą badania sprawdzające obecność przeciwciał przeciwlekowych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 15 tygodniach zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Głównym kryterium oceny będzie procentowa zmiana poziomu IGF-1 w porównaniu do wartości początkowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek między 18 a 80 lat w momencie kwalifikacji do badania
  • Udokumentowane rozpoznanie akromegalii potwierdzone badaniem rezonansem magnetycznym (MRI) lub raportem patologicznym, wykazującym obecność gruczolaka przysadki wydzielającego hormon wzrostu
  • Przyjmowanie maksymalnej lub maksymalnie tolerowanej dawki długo działających analogów somatostatyny (leki kontrolujące wydzielanie hormonu wzrostu) spełniające następujące warunki:
    • Stosowanie tych leków przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
    • Przyjmowanie leków w schemacie comiesięcznym (co około 4 tygodnie)
    • Częściowa odpowiedź na leczenie analogami somatostatyny, określona jako ponad 20% względna redukcja IGF-1 (insulinopodobny czynnik wzrostu 1) w trakcie terapii
    • Poziom IGF-1 w surowicy krwi między 1,3 a 5-krotną wartością górnej granicy normy, dostosowany do wieku i płci, potwierdzony dwoma kolejnymi pomiarami wykonanymi w odstępie minimum 7 dni podczas okresu przesiewowego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Poważne schorzenia wątroby (poziom enzymów wątrobowych 3-krotnie przekraczający górną granicę normy)
  • Ciężkie schorzenia nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego poniżej 30 ml/min)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi powyżej 160/100 mmHg)
  • Poważne choroby serca w tym niewydolność serca klasy III lub IV według NYHA
  • Operacja przysadki mózgowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie innych leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku lub analogi somatostatyny
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ALXN2420

    to nowy lek będący antagonistą receptora hormonu wzrostu. Jest podawany poprzez wstrzyknięcie podskórne. Lek ten ma na celu zmniejszenie poziomu IGF-1 (insulinopodobnego czynnika wzrostu 1) u dorosłych pacjentów z akromegalią.

  • Analogi somatostatyny (SSA)

    to grupa leków stosowanych w leczeniu akromegalii. Działają one poprzez hamowanie wydzielania hormonu wzrostu. W tym badaniu są one podawane w połączeniu z ALXN2420, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest skuteczniejsza w leczeniu akromegalii.

Co już wiadomo o tej terapii

ALXN2420 - Eksperymentalny antagonista receptora hormonu wzrostu podawany w formie zastrzyków podskórnych, obecnie badany w połączeniu z analogami somatostatyny u dorosłych pacjentów z akromegalią. Substancja znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność w obniżaniu poziomu IGF-1 (insulinopodobnego czynnika wzrostu 1) we krwi. Lek należy do grupy farmakologicznej antagonistów receptorów hormonalnych i jest testowany jako potencjalna nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z akromegalią, którzy wymagają lepszej kontroli choroby mimo stosowania standardowego leczenia analogami somatostatyny. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów hormonu wzrostu, co ma prowadzić do zmniejszenia produkcji IGF-1 i złagodzenia objawów akromegalii.

Badane choroby

Akromegalia – Rzadka choroba endokrynologiczna, spowodowana nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu przez przysadkę mózgową. Charakteryzuje się stopniowym powiększaniem się części ciała, szczególnie dłoni, stóp, żuchwy i innych kości twarzy. U chorych występuje pogrubienie rysów twarzy, powiększenie języka oraz rozrost tkanek miękkich. W miarę postępu choroby mogą pojawić się bóle stawów, zwiększona potliwość oraz zaburzenia metaboliczne. Choroba rozwija się powoli, przez co pierwsze objawy mogą być przez długi czas niezauważalne. U osób dorosłych akromegalia prowadzi do charakterystycznych zmian w wyglądzie zewnętrznym i proporcjach ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521243-20-00Kod protokołuALXN2420-Acro-201Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorAlexion Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).