Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad pertuzumabem i trastuzumabem w leczeniu pacjentów z litymi guzami złośliwymi, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu z pertuzumabem.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami złośliwymi litymi, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu sponsorowanym przez firmę Hoffmann-La Roche. Celem badania jest kontynuacja terapii lekiem pertuzumab u pacjentów, którzy nadal odnoszą korzyści z jego stosowania. Pertuzumab jest podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. W badaniu stosowany jest również lek trastuzumab, znany pod nazwą handlową Herceptin.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać pertuzumab w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu. Trastuzumab również jest podawany w formie wlewu dożylnego. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności kontynuacji terapii u pacjentów, którzy wcześniej korzystali z tych leków w ramach wcześniejszego badania.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Pacjenci będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz oceny postępu choroby. Badanie ma na celu zapewnienie dalszego dostępu do terapii dla pacjentów, którzy odnoszą z niej korzyści.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent przystępuje do badania klinicznego po podpisaniu pisemnej zgody zatwierdzonej przez odpowiedni Komitet Etyczny lub Radę Instytucjonalną.

    Pacjent musi być wcześniej zakwalifikowany do badania sponsorowanego przez Roche i otrzymywać pertuzumab jako lek badany w momencie zakończenia poprzedniego badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje pertuzumab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymywać trastuzumab w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są zdarzenia niepożądane, w tym poważne zdarzenia niepożądane oraz zdarzenia prowadzące do przerwania lub zmniejszenia dawki pertuzumabu.

    Zdarzenia niepożądane są klasyfikowane zgodnie z kryteriami NCI CTCAE (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events).

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Ocena przeżycia bez progresji choroby (PFS) jest przeprowadzana na podstawie standardów opieki lokalnej instytucji.

    Oceniane jest również całkowite przeżycie (OS) pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 30 września 2027 roku.

    Pacjent kontynuuje terapię pertuzumabem do momentu, gdy nie przynosi ona dalszych korzyści lub do zakończenia badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu, która została zatwierdzona przez odpowiedni Komitet Etyczny lub Radę Nadzorczą Instytucji. To oznacza, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjent musiał wcześniej kwalifikować się do badania i otrzymywać lek o nazwie pertuzumab w ramach badania sponsorowanego przez firmę Roche. Pertuzumab to lek stosowany w leczeniu nowotworów.
  • Pacjent musi nadal odnosić korzyści z leczenia pertuzumabem według opinii lekarza prowadzącego. Oznacza to, że lekarz uważa, że leczenie nadal pomaga pacjentowi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pertuzumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. Działa poprzez blokowanie specyficznych receptorów na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w zatrzymaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się raka. W tym badaniu klinicznym pertuzumab jest podawany pacjentom, którzy wcześniej uczestniczyli w innym badaniu z tym lekiem i nadal odnoszą korzyści z jego stosowania. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Pertuzumab – Pertuzumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów złośliwych. Obecnie jest badany w ramach rozszerzonego badania klinicznego, które ma na celu kontynuację terapii u pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach sponsorowanych przez firmę Hoffmann-La Roche. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie guzów litych. Mechanizm działania pertuzumabu polega na blokowaniu receptorów HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost i podział. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które działa specyficznie na komórki nowotworowe z nadekspresją HER2.

Badane choroby

Nowotwory złośliwe lityczne – Są to nowotwory, które tworzą masy w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, kości czy mięśnie. Mogą rozwijać się w różnych częściach ciała i różnić się pod względem agresywności oraz tempa wzrostu. W miarę postępu choroby, nowotwory te mogą naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, co prowadzi do ich uszkodzenia. Mogą również dawać przerzuty, czyli rozprzestrzeniać się do innych części ciała poprzez układ krwionośny lub limfatyczny. Objawy zależą od lokalizacji i wielkości guza, a także od tego, czy doszło do przerzutów. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505102-42-00Kod protokołuMO29406Planowana liczba uczestników138 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).