Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad resuscytacją krążeniowo-oddechową z użyciem argonu i tlenu u pacjentów po zatrzymaniu krążenia poza szpitalem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły zatrzymanie akcji serca. W trakcie badania testowana jest nowa metoda wentylacji, która wykorzystuje mieszankę gazów: argon i tlen. Celem badania jest sprawdzenie, czy taka wentylacja jest bezpieczna dla pacjentów, którzy zostali przywróceni do życia po zatrzymaniu akcji serca poza szpitalem.

W badaniu używany jest specjalnie zmodyfikowany respirator, który umożliwia podawanie mieszanki argon/tlen w proporcjach 70% argonu i 30% tlenu. Pacjenci, którzy zostali przywróceni do życia, będą wentylowani tą mieszanką, a ich stan zdrowia będzie monitorowany, aby ocenić, czy nie występują niepożądane reakcje, takie jak spadek ciśnienia krwi, który nie reaguje na leczenie.

Badanie ma również na celu ocenę wpływu argonu na ochronę serca i mózgu po zatrzymaniu akcji serca. W tym celu będą analizowane różne wskaźniki zdrowotne, takie jak poziom specyficznych białek we krwi oraz wyniki badań obrazowych mózgu, takich jak MRI. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy argon może wspierać regenerację organizmu po takim zdarzeniu. Badanie potrwa do 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, zatrzymanie krążenia o przypuszczalnej etiologii sercowej oraz powrót spontanicznego krążenia (ROSC) w ciągu 40 minut od rozpoczęcia resuscytacji.

    Interwencja badawcza musi rozpocząć się w ciągu 4 godzin od ROSC, a poziom saturacji tlenem (SaO2) powinien być stabilny na poziomie co najmniej 94%.

  2. Krok 2

    Podanie mieszaniny Argon/Tlen

    Pacjent otrzymuje mieszaninę argon 70% i Tlen 30% za pomocą specjalnie zmodyfikowanego respiratora.

    Podanie odbywa się drogą wziewną, co oznacza, że pacjent wdycha gaz przez maskę lub rurkę intubacyjną.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne parametry, takie jak poziom saturacji tlenem (SpO2) oraz ewentualne zdarzenia niepożądane związane z hemodynamiką, takie jak niskie ciśnienie krwi, które nie reaguje na płyny lub leki.

    Dodatkowo oceniane są stężenia biomarkerów w krwi, takich jak hs-cTnT dla oceny ochrony mięśnia sercowego oraz NSE dla oceny ochrony neuronów.

  4. Krok 4

    Ocena funkcji wielonarządowej i przeżycia

    Funkcja wielonarządowa jest oceniana za pomocą biomarkerów krążących we krwi.

    Przeżycie pacjenta oraz jego wynik funkcjonalny (CPC) są oceniane do 6 miesięcy po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musiał mieć zatrzymanie krążenia, które było obserwowane przez kogoś innego i nie było spowodowane urazem. Przyczyna zatrzymania krążenia powinna być związana z sercem, a rytm serca powinien być wstrząsowy, co oznacza, że serce można pobudzić do pracy za pomocą defibrylatora.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być nieprzytomny po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC), co oznacza, że serce zaczęło ponownie pompować krew samoistnie.
  • Czas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) nie może przekraczać 40 minut.
  • Interwencja badawcza musi rozpocząć się w ciągu 4 godzin od powrotu spontanicznego krążenia (ROSC).
  • Pacjent musi mieć stabilny poziom nasycenia tlenem (SaO2) wynoszący co najmniej 94%, zgodnie z kryteriami lekarza, przy użyciu mieszanki tlenu o stężeniu 30% (FiO2).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie przeszedł zatrzymania krążenia, czyli sytuacji, gdy serce przestaje pompować krew.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami płuc, które mogą wpływać na oddychanie, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z alergią na składniki używane w badaniu nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Argon

    W badaniu CPAr stosuje się argon w połączeniu z tlenem (O2) w proporcji 70% argonu do 30% tlenu. Celem jest ocena bezpieczeństwa takiej wentylacji u pacjentów, którzy przeszli resuscytację po nagłym zatrzymaniu krążenia poza szpitalem. Argon jest gazem szlachetnym, który w tym kontekście jest używany eksperymentalnie, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia po resuscytacji.

  • Tlen

    W badaniu stosuje się tlen w połączeniu z argonem. Tlen jest niezbędny do życia i jest standardowo używany w medycynie do wspomagania oddychania. W tym badaniu tlen stanowi 30% mieszanki gazowej używanej do wentylacji pacjentów po resuscytacji. Celem jest ocena, czy taka mieszanka gazowa jest bezpieczna i skuteczna.

Co już wiadomo o tej terapii

Argon – Argon jest gazem stosowanym w eksperymentalnej wentylacji w połączeniu z tlenem (O2) w proporcji 70% argonu do 30% tlenu. Obecnie jest badany w kontekście resuscytacji krążeniowo-oddechowej po zatrzymaniu krążenia poza szpitalem. Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa takiej wentylacji. Argon działa na poziomie molekularnym poprzez potencjalne zmniejszenie uszkodzeń tkanek spowodowanych niedotlenieniem. Klasyfikowany jest jako gaz medyczny, a jego zastosowanie w medycynie jest wciąż w fazie badań klinicznych.

Badane choroby

Zatrzymanie krążenia – Jest to nagłe ustanie czynności serca, które prowadzi do zatrzymania krążenia krwi w organizmie. W wyniku tego dochodzi do niedotlenienia narządów, w tym mózgu, co może prowadzić do utraty przytomności i braku reakcji na bodźce. Zatrzymanie krążenia wymaga natychmiastowej interwencji, takiej jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa (RKO), aby przywrócić krążenie krwi i funkcje życiowe. Może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym chorobami serca, zaburzeniami rytmu serca, czy urazami. W przypadku skutecznej interwencji, pacjent może odzyskać przytomność, ale istnieje ryzyko uszkodzenia mózgu z powodu niedotlenienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516864-27-00Kod protokołuIRFMN 7557/8154Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorMario Negri Institute For Pharmacological Research

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).