Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad sekwencją leczenia panitumumabem i regorafenibem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego po niepowodzeniu wcześniejszych terapii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie. W szczególności skupia się na pacjentach z typem RAS i BRAF bez mutacji, co oznacza, że ich komórki nowotworowe nie mają pewnych zmian genetycznych, które mogą wpływać na rozwój choroby. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: panitumumabu (znanego jako Vectibix) i regorafenibu (znanego jako Stivarga), podawanych w różnej kolejności. Panitumumab jest podawany dożylnie, a regorafenib w formie tabletek.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. W pierwszej grupie pacjenci najpierw otrzymają panitumumab, a po progresji choroby regorafenib. W drugiej grupie kolejność będzie odwrotna: najpierw regorafenib, a po progresji panitumumab. Celem jest sprawdzenie, która z tych strategii jest bardziej skuteczna w przedłużeniu życia pacjentów. Badanie będzie również oceniać, jak dobrze pacjenci tolerują te leki i jakie są ich skutki uboczne.

Badanie ma na celu ocenę przeżycia całkowitego pacjentów, co oznacza czas od rozpoczęcia leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Dodatkowo, badanie będzie analizować inne aspekty, takie jak czas do progresji choroby i reakcję na leczenie. Wyniki te pomogą zrozumieć, która z dwóch strategii leczenia jest bardziej korzystna dla pacjentów z tym typem raka jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. W jednej grupie najpierw otrzymasz lek panitumumab, a po progresji choroby lek regorafenib. W drugiej grupie kolejność będzie odwrotna.

  2. Krok 2

    Podanie leku panitumumab

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy, która najpierw otrzymuje panitumumab, lek ten będzie podawany dożylnie. Dawka i częstotliwość podawania będą ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Podanie leku regorafenib

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy, która najpierw otrzymuje regorafenib, lek ten będzie podawany doustnie w postaci tabletek. Dawka i częstotliwość podawania będą ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania regularnie będą przeprowadzane badania kontrolne w celu monitorowania stanu zdrowia i reakcji na leczenie. Obejmują one badania krwi, badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Zmiana leczenia po progresji

    W przypadku progresji choroby, jeśli początkowo otrzymywałeś panitumumab, leczenie zostanie zmienione na regorafenib, i odwrotnie. Zmiana ta nastąpi zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu zakończy się po zakończeniu wszystkich zaplanowanych etapów leczenia i monitorowania. Ostateczna ocena stanu zdrowia zostanie przeprowadzona przez lekarza prowadzącego badanie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

20 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć za sobą co najmniej jedną linię terapii po zakończeniu pierwszej linii leczenia anty-EGFR.
  • Musisz dostarczyć próbkę krwi do badania w ciągu 28 dni przed zapisaniem się do badania.
  • Musisz mieć określony status RAS i BRAF w badaniu krwi, co oznacza brak pewnych mutacji genetycznych.
  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Twoja przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Musisz dostarczyć próbki tkanki nowotworowej do analizy biomarkerów.
  • Musisz dostarczyć próbki biologiczne do analizy molekularnej.
  • Twoje wyniki badań krwi muszą spełniać określone normy, takie jak odpowiednia liczba neutrofili, płytek krwi i poziom hemoglobiny.
  • Twoje wyniki badań wątroby i nerek muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Ty i Twój partner musicie unikać ciąży podczas badania i przez 8 tygodni po jego zakończeniu, stosując odpowiednie metody antykoncepcji.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad badania.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę raka jelita grubego.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Twój stan ogólny musi być oceniony jako ECOG PS 1 lub mniej, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Musisz być wcześniej leczony na raka jelita grubego z przerzutami lub nie kwalifikować się do pewnych terapii.
  • Musisz mieć określony status RAS i BRAF w pierwotnym raku jelita grubego lub przerzutach.
  • Musisz wcześniej otrzymać terapię anty-EGFR, która przyniosła co najmniej częściową odpowiedź lub stabilizację choroby przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Musi minąć co najmniej 4 miesiące od zakończenia pierwszej linii leczenia anty-EGFR do momentu badania przesiewowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma raka jelita grubego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie był wcześniej leczony na raka jelita grubego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma określonego typu genów RAS i BRAF, które są normalne (tzw. wild type).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie odniósł korzyści z wcześniejszego leczenia opartego na lekach anty-EGFR.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma określonego typu DNA (ct-DNA) w momencie rozpoczęcia badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku od 18 do 64 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Panitumumab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka jelita grubego. Działa poprzez blokowanie białka, które wspomaga wzrost komórek rakowych. W badaniu klinicznym jest stosowany jako pierwszy lek, a jego skuteczność jest porównywana z innym lekiem w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy nie reagują na chemioterapię.

  • Regorafenib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego. Działa poprzez hamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek rakowych, co pomaga w ograniczeniu wzrostu guza. W badaniu klinicznym jest stosowany jako drugi lek, a jego skuteczność jest porównywana z innym lekiem w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy nie reagują na chemioterapię.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Panitumumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka jelita grubego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na standardowe terapie. Panitumumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które działa poprzez blokowanie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako lek przeciwnowotworowy. Obecnie jest badany w kontekście ponownego zastosowania u pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi.

  • Regorafenib

    Ten lek jest dostępny w formie tabletek i stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego, który nie reaguje na inne terapie. Regorafenib działa poprzez hamowanie wielu kinaz, które są zaangażowane w procesy wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych. Jest badany w kontekście sekwencyjnego stosowania z panitumumabem w leczeniu pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami – Jest to nowotwór złośliwy, który rozpoczyna się w jelicie grubym i rozprzestrzenia się na inne części ciała. W początkowej fazie może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem mogą pojawić się bóle brzucha, zmiany w rytmie wypróżnień, utrata masy ciała i osłabienie. Przerzuty najczęściej występują w wątrobie, płucach i otrzewnej. Choroba może rozwijać się powoli, ale w zaawansowanym stadium postępuje szybciej. W przypadku raka jelita grubego z przerzutami, leczenie pierwszej linii często obejmuje terapie celowane, które mogą spowolnić postęp choroby. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą wymagać zmiany strategii leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513296-41-00Kod protokołuPAREREPlanowana liczba uczestników214 osóbSponsorFondazione GONO G.I.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).