Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skróconą terapią przeciwpłytkową po implantacji stentu Angiolite u pacjentów z chorobą wieńcową: kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, tikagrelor, prasugrel

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą wieńcową, czyli schorzeniem, w którym tętnice dostarczające krew do serca są zwężone lub zablokowane. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa skróconej terapii przeciwpłytkowej po wszczepieniu stentu Angiolite. Stenty to małe rurki umieszczane w tętnicach, aby utrzymać je otwarte i zapewnić prawidłowy przepływ krwi. W badaniu porównuje się dwa rodzaje terapii: standardową terapię podwójną przeciwpłytkową (DAPT) oraz skróconą terapię przeciwpłytkową.

W badaniu stosowane są leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (znany również jako aspiryna), klopidogrel, tikagrelor oraz prasugrel. Leki te pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi, które mogą prowadzić do zawału serca lub udaru. Badanie ma na celu porównanie częstości występowania niepowodzeń w leczeniu oraz istotnych klinicznie krwawień pomiędzy różnymi schematami terapii.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do jednej z grup terapeutycznych i będą monitorowani przez okres jednego roku. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak występowanie zawałów serca, udarów oraz potrzeba ponownej interwencji w miejscu wszczepienia stentu. Celem jest ustalenie, czy skrócona terapia przeciwpłytkowa jest równie skuteczna i bezpieczna jak standardowa terapia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 94 lat oraz obecność zwężenia tętnicy wieńcowej o co najmniej 50%.

  2. Krok 2

    Implantacja stentu

    Pacjentowi zostaje wszczepiony stent Angiolite lub z rodziny Xience w celu leczenia choroby wieńcowej.

    Zabieg ten jest niezbędny do dalszej oceny skuteczności terapii przeciwpłytkowej.

  3. Krok 3

    Terapia przeciwpłytkowa

    Pacjent rozpoczyna terapię przeciwpłytkową, która może obejmować leki takie jak kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, tikagrelor lub prasugrel.

    Leki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, takich jak krwawienia lub zdarzenia niedokrwienne.

    Ocena obejmuje kontrolę stanu zdrowia oraz skuteczności terapii przez okres jednego roku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu rocznego okresu obserwacji, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa skróconej terapii przeciwpłytkowej w porównaniu do standardowej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek od 18 do 94 lat.
  • Obecność jednego lub więcej zwężeń tętnic wieńcowych o 50% lub więcej w naturalnej tętnicy wieńcowej lub w przeszczepie żylnym lub tętniczym, które nadają się do wszczepienia stentu wieńcowego. Naczynie powinno mieć średnicę co najmniej 2,00 mm (brak ograniczeń co do liczby leczonych zmian, naczyń lub długości zmian).
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody i chęć uczestnictwa w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały niedawno zawał serca lub inne poważne zdarzenie sercowe.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone.
  • Osoby z ciężkimi problemami z wątrobą lub nerkami.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy są uczuleni na leki stosowane w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przestrzegać zaleceń dotyczących leczenia w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Angiolite Stent to urządzenie medyczne stosowane w leczeniu choroby wieńcowej. Jest to rodzaj stentu, który jest umieszczany w naczyniach krwionośnych serca, aby utrzymać je otwarte i zapewnić prawidłowy przepływ krwi. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z innym stentem, aby ocenić, czy jest równie skuteczny w zapobieganiu problemom z naczyniami krwionośnymi. Xience Stent to inny rodzaj stentu używanego w leczeniu choroby wieńcowej. Podobnie jak Angiolite Stent, jest on umieszczany w naczyniach krwionośnych serca, aby zapobiec ich zwężeniu. W badaniu klinicznym porównuje się go z Angiolite Stent, aby sprawdzić, czy oba urządzenia są równie skuteczne. Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) to terapia polegająca na stosowaniu dwóch leków przeciwpłytkowych, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu klinicznym porównuje się standardowy schemat tej terapii z jej skróconą wersją, aby ocenić, która z nich jest bardziej skuteczna w zapobieganiu krwawieniom i problemom z naczyniami krwionośnymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Angiolite – Angiolite jest stentem stosowanym w leczeniu choroby wieńcowej. Jest to urządzenie medyczne, które wprowadza się do naczyń krwionośnych, aby utrzymać je otwarte i poprawić przepływ krwi. Obecnie Angiolite jest badany w kontekście skróconej terapii przeciwpłytkowej, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu do standardowych metod leczenia. Głównym celem jest zmniejszenie ryzyka niepowodzenia leczenia w miejscu implantacji stentu oraz ograniczenie zdarzeń krwotocznych. Angiolite działa poprzez mechaniczne podtrzymywanie ścian naczyń, co klasyfikuje go jako stent naczyniowy. Xience – Xience to stent stosowany w leczeniu choroby wieńcowej, który wprowadza się do naczyń krwionośnych w celu ich rozszerzenia i poprawy przepływu krwi. Jest szeroko stosowany w medycynie i uznawany za skuteczny w zapobieganiu zwężeniu naczyń. W badaniach klinicznych porównuje się jego skuteczność z innymi stentami, takimi jak Angiolite, oraz ocenia się jego wpływ na krwawienia przy różnych schematach terapii przeciwpłytkowej. Xience działa poprzez uwalnianie leku, który zapobiega nadmiernemu wzrostowi komórek w naczyniach, co klasyfikuje go jako stent uwalniający lek.

Badane choroby

Choroba wieńcowa – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych, które dostarczają krew do serca. Proces ten jest najczęściej wynikiem odkładania się blaszki miażdżycowej na ścianach naczyń krwionośnych. W miarę postępu choroby, przepływ krwi do serca może być ograniczony, co prowadzi do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa. W skrajnych przypadkach może dojść do zawału serca, gdy przepływ krwi zostaje całkowicie zablokowany. Choroba ta rozwija się stopniowo i może być bezobjawowa przez wiele lat. Często towarzyszą jej inne problemy zdrowotne, takie jak nadciśnienie tętnicze czy cukrzyca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507015-35-00Planowana liczba uczestników2 312 osóbSponsorIvascular S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).