Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością durwalumabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca opornym na osimertynib

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym rakiem płuca niedrobnokomórkowym (NSCLC), które przestały reagować na leczenie osimertinibem. Celem badania jest sprawdzenie, czy różne kombinacje leków są bezpieczne i skuteczne w leczeniu tego typu raka płuca. W badaniu zostaną użyte leki takie jak osimertinib, durvalumab, carboplatyna, cisplatyna, etoposid, infliximab, mykofenolan mofetylu, selumetynib oraz datopotamab deruxtecan.

Osoby biorące udział w badaniu będą miały zaawansowaną postać raka płuca, która nie może być wyleczona operacyjnie ani za pomocą radioterapii. Badanie będzie polegało na podawaniu różnych kombinacji leków, aby ocenić ich skuteczność i bezpieczeństwo. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie, a także ewentualnych skutków ubocznych. W trakcie badania będą wykonywane badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić postęp choroby.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działają różne kombinacje leków w leczeniu zaawansowanego raka płuca, a także jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie. Dodatkowo, badanie będzie monitorować bezpieczeństwo stosowanych leków, w tym ewentualne działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych i badaniach fizykalnych. Przewiduje się, że badanie zakończy się w maju 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent musi przejść biopsję, aby potwierdzić dostępność guza do badania. Biopsja powinna być wykonana w ciągu 60 dni przed planowaną pierwszą dawką leku.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie zgodnie z ustalonym planem. Leczenie obejmuje różne kombinacje leków, które mogą być podawane doustnie lub w formie infuzji dożylnej.

    Przykładowe leki stosowane w badaniu to: osimertinib (doustnie), infliximab (infuzja dożylna), carboplatin (infuzja dożylna), durvalumab (infuzja dożylna).

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), które pozwalają na dokładne pomiary zmian nowotworowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania fizykalne, laboratoryjne oraz ocenę wyników leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest miejscowo zaawansowany lub przerzutowy, co oznacza, że nie można go wyleczyć za pomocą operacji lub radioterapii.
  • Rak musi być potwierdzony jako gruczolakorak płuca (rodzaj nowotworu) z mutacją EGFR, która jest znana z wrażliwości na leki EGFR TKI.
  • Pacjent musiał otrzymać tylko jedną linię terapii, czyli leczenie lekiem osimertinib w monoterapii, i uzyskać z tego korzyść kliniczną.
  • Musi być dowód na postęp choroby na podstawie badań obrazowych po pierwszej linii leczenia lekiem osimertinib.
  • Pacjent musi być w stanie poddać się obowiązkowej biopsji, co oznacza, że guz musi być dostępny do pobrania próbki, a stan zdrowia pacjenta musi pozwalać na wykonanie tego zabiegu.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że przynajmniej jedna zmiana musi mieć co najmniej 10 mm długości (lub 15 mm w przypadku węzłów chłonnych) i być widoczna na tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI).
  • Pacjent musi mieć odpowiednie parametry krzepnięcia krwi, co oznacza, że wskaźnik INR musi być mniejszy niż 1,5 razy powyżej normy, chyba że pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, które wpływają na te parametry.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Osimertinib to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie działania białka, które pomaga komórkom rakowym rosnąć i dzielić się. Jest stosowany u pacjentów, u których choroba postępuje po wcześniejszym leczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Osimertinib – Osimertinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność jest potwierdzona w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów, u których choroba postępuje po pierwszej linii terapii. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkance płucnej. W miarę postępu choroby, guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność oraz utratę masy ciała. Choroba często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej leczenie. W zaawansowanych przypadkach, rak może wpływać na funkcjonowanie innych narządów, takich jak wątroba czy mózg. Wczesne wykrycie i monitorowanie postępu choroby są kluczowe dla zarządzania jej przebiegiem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504624-25-00Kod protokołuD6186C00001Planowana liczba uczestników99 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).