Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad skutecznością fosfolipidów z płuc wieprzowych u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania (RDS)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania (RDS), które mogą być leczone specjalnym lekiem zwanym surfaktantem. Surfaktant to substancja, która pomaga płucom lepiej się rozprężać i jest podawana w formie zawiesiny bezpośrednio do płuc. W tym badaniu używany jest lek o nazwie Curosurf, który zawiera frakcję fosfolipidową z płuc świni. Celem badania jest porównanie dwóch sposobów podawania tego leku, aby sprawdzić, który z nich lepiej zmniejsza potrzebę intubacji, czyli wprowadzenia rurki do dróg oddechowych, w ciągu pierwszych 72 godzin życia dziecka.

W badaniu biorą udział wcześniaki urodzone między 24 a 32 tygodniem ciąży lub ważące 1500 gramów lub mniej. Dzieci te są losowo przydzielane do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzymuje surfaktant na podstawie wyników badania ultrasonograficznego płuc, a druga zgodnie z obecnymi zaleceniami medycznymi. Badanie jest prowadzone w sposób, który pozwala na porównanie skuteczności obu metod podawania leku.

Głównym celem badania jest zmniejszenie liczby intubacji w ciągu pierwszych 72 godzin życia dziecka. Badanie jest prowadzone w sposób, który pozwala na ocenę, która z metod podawania surfaktantu jest bardziej skuteczna w osiągnięciu tego celu. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Badanie dotyczy wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania (RDS).

    Kwalifikują się noworodki urodzone między 24 a 32 tygodniem ciąży i/lub ważące ≤ 1500 gramów przy urodzeniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Podanie leku Curosurf, który zawiera frakcję fosfolipidową z płuc wieprzowych.

    Lek jest podawany w formie zawiesiny do instylacji endotracheopulmonarnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do dróg oddechowych.

  3. Krok 3

    Schemat podawania leku

    Badanie porównuje dwa schematy podawania surfaktantu płucnego.

    Jeden schemat opiera się na kryteriach ultrasonografii płuc, a drugi na aktualnych zaleceniach.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Celem jest zmniejszenie liczby intubacji w ciągu pierwszych 72 godzin życia.

    Monitorowanie stanu zdrowia noworodka i ocena skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 1 grudnia 2026 roku.

    Ocena wyników i analiza danych zebranych podczas badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Noworodki urodzone przedwcześnie, czyli przed terminem, w wieku od 24 do 32 tygodni ciąży.
  • Noworodki, które ważą 1500 gramów lub mniej przy urodzeniu.
  • Noworodki obu płci, czyli zarówno chłopcy, jak i dziewczynki, mogą brać udział w badaniu.
  • Noworodki, które nie spełniają żadnych kryteriów wykluczających z badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Noworodki, które nie są wcześniakami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Noworodki, które nie mają zespołu zaburzeń oddychania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Noworodki, które nie wymagają podania egzogennego surfaktantu płucnego (substancji pomagającej płucom w oddychaniu), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Noworodki, które nie są w stanie spełnić kryteriów ultrasonograficznych płuc, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Noworodki, które nie spełniają aktualnych zaleceń dotyczących leczenia, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Egzogenny surfaktant płucny to substancja stosowana w leczeniu zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków. Surfaktant pomaga w utrzymaniu otwartych pęcherzyków płucnych, co ułatwia oddychanie. W badaniu klinicznym porównuje się dwie metody podawania tego leku: jedna opiera się na kryteriach ultrasonografii płuc, a druga na aktualnych zaleceniach medycznych. Celem jest zmniejszenie liczby intubacji w ciągu pierwszych 72 godzin życia noworodków.

Co już wiadomo o tej terapii

Egzogenny surfaktant płucny – Lek ten jest podawany w postaci inhalacji bezpośrednio do płuc noworodków przedwcześnie urodzonych z zespołem zaburzeń oddychania (RDS). Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako standardowa terapia w leczeniu RDS u wcześniaków. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji oddechowej i zmniejszenie ryzyka intubacji u noworodków. Działa na poziomie molekularnym poprzez obniżenie napięcia powierzchniowego w pęcherzykach płucnych, co ułatwia oddychanie. Klasyfikowany jest jako lek stosowany w chorobach układu oddechowego.

Badane choroby

Zespół zaburzeń oddychania u wcześniaków (RDS) – Jest to schorzenie występujące u noworodków urodzonych przedwcześnie, które charakteryzuje się trudnościami w oddychaniu. Wynika z niedoboru surfaktantu, substancji pokrywającej pęcherzyki płucne, co prowadzi do ich zapadania się i utrudnia wymianę gazową. Objawy mogą obejmować szybki oddech, zaciąganie mięśni międzyżebrowych oraz sinicę. Choroba zazwyczaj pojawia się w ciągu kilku godzin po urodzeniu. W miarę postępu, może prowadzić do konieczności wsparcia oddechowego, takiego jak intubacja. Wczesne rozpoznanie i interwencja mogą pomóc w złagodzeniu objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-515641-42-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).