Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem TPST-1120 w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanych nowotworów wątroby, które są trudne do leczenia i często nie można ich usunąć chirurgicznie. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych kombinacji terapii immunologicznych. Terapie immunologiczne to nowoczesne metody leczenia, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z nowotworami. W badaniu zostaną użyte różne leki, w tym TPST-1120, Tocilizumab, Tiragolumab, RO7790118, RO7791094, RO7247669, Tecentriq oraz Avastin. Niektóre z tych leków są podawane w formie kapsułek, a inne jako roztwory do infuzji dożylnej.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze działają te leki w połączeniu i jakie są ich skutki uboczne. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do różnych grup, które otrzymają różne kombinacje leków. Niektóre grupy mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, używaną do porównania wyników. Badanie będzie prowadzone w wielu ośrodkach i będzie trwało kilka lat, aby zebrać wystarczającą ilość danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa tych terapii.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić, jak reagują na leczenie. Będą przeprowadzane różne badania, takie jak pomiary parametrów życiowych i testy laboratoryjne, aby upewnić się, że leczenie jest bezpieczne i skuteczne. Wyniki badania pomogą w przyszłości lepiej leczyć pacjentów z zaawansowanymi nowotworami wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup terapeutycznych.

    Każda grupa otrzymuje różne kombinacje terapii immunologicznych, które są oceniane pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie kapsułek lub infuzji dożylnych, w zależności od przydzielonej grupy.

    Leki stosowane w badaniu to m.in. TPST-1120 (kapsułki), RoActemra (infuzja), Tiragolumab (infuzja), RO7790118 (kapsułki), RO7247669 (infuzja), Tecentriq (infuzja), Avastin (infuzja) oraz ADG126 (infuzja).

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są parametry życiowe, wyniki badań laboratoryjnych oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie obiektywnego wskaźnika odpowiedzi (ORR) zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

    Dodatkowo analizowane są wskaźniki takie jak przeżycie wolne od progresji (PFS), całkowite przeżycie (OS) oraz czas trwania odpowiedzi (DOR).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 września 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Musisz mieć zaawansowanego raka wątroby, który nie może być usunięty chirurgicznie, a diagnoza musi być potwierdzona badaniami laboratoryjnymi lub klinicznymi.
  • Twój stan zdrowia wątroby musi być oceniony jako klasa Child-Pugh A, co oznacza, że wątroba działa stosunkowo dobrze.
  • Choroba nie może być leczona operacyjnie ani za pomocą lokalnych terapii.
  • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia systemowego raka wątroby, w tym udziału w badaniach klinicznych z użyciem leków eksperymentalnych.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz dostarczyć próbkę guza, która pozwoli na badanie określonych markerów, takich jak PD-L1.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami wątroby nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala na bardziej skuteczne zwalczanie raka.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym. Ogranicza dopływ krwi do guza, co może spowolnić jego wzrost i rozprzestrzenianie się.

  • Cabozantinib

    to lek, który blokuje działanie białek odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów wątroby, pomagając w kontrolowaniu choroby.

  • Durvalumab

    to lek immunoterapeutyczny, który wspomaga układ odpornościowy w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Działa poprzez blokowanie białka, które pozwala komórkom nowotworowym unikać ataku ze strony układu odpornościowego.

  • Tremelimumab

    to lek, który wspiera układ odpornościowy w walce z rakiem poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną. Pomaga to w bardziej efektywnym niszczeniu komórek nowotworowych przez organizm.

Co już wiadomo o tej terapii

Immunoterapia – Immunoterapia jest podawana w formie zastrzyków lub infuzji dożylnych, co pozwala na bezpośrednie wprowadzenie leku do krwiobiegu. Obecnie jest badana w kontekście zaawansowanych nowotworów wątroby, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w ramach badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanych nowotworów wątroby. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunomodulujące, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badane choroby

Zaawansowane nowotwory wątroby – To grupa nowotworów, które rozwijają się w wątrobie i osiągnęły zaawansowane stadium. Mogą obejmować różne typy, takie jak rak wątrobowokomórkowy czy rak dróg żółciowych. W miarę postępu choroby, nowotwory te mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co utrudnia ich leczenie. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i zmęczenie. Choroba często rozwija się na tle przewlekłych schorzeń wątroby, takich jak marskość czy wirusowe zapalenie wątroby. W zaawansowanym stadium, nowotwory te mogą znacząco wpływać na funkcjonowanie wątroby i ogólny stan zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506611-17-00Kod protokołuGO42216Planowana liczba uczestników309 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).