Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad skutecznością metotreksatu u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów, które jest przewlekłą chorobą powodującą ból i obrzęk stawów. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa leczenie metotreksatem u pacjentów z aktywną postacią tej choroby. Metotreksat to lek, który może być podawany w formie tabletek lub zastrzyków. W badaniu zostaną porównane dwie metody podawania leku: doustnie (tabletki) oraz podskórnie (zastrzyki).

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować metotreksat w dawkach od 10 mg do 25 mg tygodniowo. Część pacjentów będzie kontynuować przyjmowanie leku doustnie, a część zmieni sposób podawania na zastrzyki. Badanie potrwa 24 tygodnie, a jego celem jest ocena, ilu pacjentów osiągnie remisję, czyli stan, w którym objawy choroby są minimalne lub nieobecne. Remisja będzie oceniana za pomocą wskaźnika aktywności choroby, znanego jako CDAI.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, która metoda podawania metotreksatu jest bardziej skuteczna w osiąganiu remisji u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Badanie obejmie również ocenę innych aspektów zdrowia pacjentów, takich jak poziom bólu, liczba obrzękniętych stawów oraz ogólne samopoczucie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Celem badania jest ocena skuteczności terapii metotreksatem u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

  2. Krok 2

    Terapia metotreksatem

    Pacjent przyjmuje metotreksat w formie doustnej lub podskórnej.

    Dawka początkowa wynosi co najmniej 10 mg tygodniowo, a następnie może być zwiększona do 25 mg tygodniowo, w zależności od grupy terapeutycznej.

  3. Krok 3

    Zmiana dawki i drogi podania

    Pacjenci, którzy przyjmują metotreksat doustnie, mogą mieć zwiększoną dawkę do 25 mg tygodniowo.

    Pacjenci, którzy przyjmują metotreksat podskórnie, również mogą mieć zwiększoną dawkę do 25 mg tygodniowo.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność terapii jest oceniana na podstawie wskaźnika aktywności choroby (CDAI) w 12. i 24. tygodniu.

    Celem jest osiągnięcie remisji, co oznacza CDAI ≤ 2,8.

  5. Krok 5

    Ocena dodatkowych parametrów

    Oceniane są również inne parametry, takie jak liczba obrzękniętych stawów, liczba bolesnych stawów oraz poziom białka C-reaktywnego (CRP) i szybkość opadania erytrocytów (ESR).

    Badane są także odpowiedzi na terapię według kryteriów ACR (20%, 50%, 70%) w 12. i 24. tygodniu.

  6. Krok 6

    Analiza wyników

    Analizowane są różnice w wynikach zgłaszanych przez pacjentów, w tym ból, ogólna ocena stanu zdrowia oraz zmęczenie.

    Porównywane są także różnice w profilu bezpieczeństwa terapii, w tym liczba zdarzeń niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub więcej, którzy potrafią zrozumieć i podpisać świadomą zgodę oraz przestrzegać procedur badania.
  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA) zgodnie z kryteriami klasyfikacji ACR/EULAR z 2010 roku.
  • Pacjenci, którzy od co najmniej 3 miesięcy przyjmują konwencjonalną terapię z użyciem doustnego metotreksatu (w dawce od 10 mg do 25 mg tygodniowo) i tolerują tę terapię klinicznie i laboratoryjnie przez co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjenci z wynikiem CDAI (wskaźnik aktywności choroby) większym niż 2.8 oraz co najmniej jednym klinicznie obrzękniętym stawem (na podstawie oceny 28 stawów).
  • Chęć zwiększenia dawki metotreksatu i zmiany sposobu jego podawania zgodnie z procedurami badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanej terapii.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma alergię na składniki badanej terapii.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Methotrexat to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i spowolnienie postępu choroby. W badaniu MethMax jego celem jest maksymalizacja potencjału terapeutycznego u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Methotrexat – Jest to lek podawany doustnie lub w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów oraz innych chorób autoimmunologicznych. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie enzymu reduktazy dihydrofolianowej, co prowadzi do zmniejszenia syntezy DNA i RNA w komórkach, co z kolei zmniejsza stan zapalny. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny i przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a okresy zaostrzeń mogą być przeplatane okresami remisji. Choroba może również wpływać na inne narządy, takie jak płuca czy serce. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie postępu choroby są kluczowe dla zarządzania objawami i ograniczenia uszkodzeń stawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507714-27-00Kod protokołuMethMax trialPlanowana liczba uczestników242 osobySponsorDiakonhjemmet Sykehus AS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).