Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad stosowaniem desmopresyny w zapobieganiu nadmiernej korekcji sodu u pacjentów z ciężką hiponatremią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką hiponatremią, czyli stanem, w którym poziom sodu we krwi jest zbyt niski. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, zwłaszcza jeśli poziom sodu wzrasta zbyt szybko. Celem badania jest sprawdzenie, czy systematyczne podawanie leku DDAVP (znanego również jako desmopresyna) może zmniejszyć ryzyko zbyt szybkiego wzrostu poziomu sodu w ciągu pierwszych 48 godzin po rozpoczęciu leczenia.

W badaniu będą stosowane różne roztwory do infuzji, takie jak chlorek sodu, chlorek potasu, glukoza oraz kwas gadoterowy. Chlorek sodu i chlorek potasu to substancje chemiczne, które pomagają w regulacji poziomu elektrolitów we krwi. Glukoza dostarcza energii, a kwas gadoterowy jest używany w badaniach obrazowych, takich jak MRI, aby lepiej zobrazować struktury wewnętrzne ciała.

Badanie będzie polegało na podawaniu uczestnikom leku DDAVP oraz monitorowaniu poziomu sodu we krwi. Uczestnicy będą również otrzymywać inne leki, takie jak roztwory do infuzji, w zależności od potrzeb. Czas trwania badania dla każdego uczestnika wynosi do dwóch dni, a jego celem jest ocena, czy stosowanie DDAVP może skutecznie zapobiegać zbyt szybkiemu wzrostowi poziomu sodu, co jest istotne dla uniknięcia powikłań neurologicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, obecność ciężkiej hiponatremii oraz przyjęcie na oddział intensywnej terapii, pacjent zostaje włączony do badania.

    Ciężka hiponatremia jest definiowana jako stężenie sodu we krwi (SNa) poniżej 120 mmol/L w przypadku objawów neurologicznych lub poniżej 115 mmol/L.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Rozpoczyna się podawanie desmopresyny (DDAVP) w celu zapobiegania nadmiernemu wzrostowi stężenia sodu we krwi w ciągu pierwszych 48 godzin.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stężenia sodu

    Stężenie sodu we krwi jest regularnie monitorowane, aby upewnić się, że nie dochodzi do nadmiernego wzrostu.

    Nadmierny wzrost stężenia sodu definiuje się jako wzrost o więcej niż 6 mmol/L w ciągu 24 godzin lub więcej niż 12 mmol/L w ciągu 48 godzin u pacjentów z czynnikami ryzyka.

  4. Krok 4

    Podawanie płynów dożylnych

    Pacjent otrzymuje różne roztwory dożylne, takie jak chlorek sodu, chlorek potasu, glukoza, w zależności od potrzeb klinicznych.

    Podawanie odbywa się drogą dożylną, a dawki i częstotliwość są dostosowywane indywidualnie.

  5. Krok 5

    Ocena objawów neurologicznych

    Objawy neurologiczne są oceniane, a ich poprawa jest monitorowana.

    Celem jest osiągnięcie normalnego wyniku w skali Glasgow Coma Scale w ciągu 6 godzin od włączenia do badania.

  6. Krok 6

    Kontrola i zakończenie badania

    Badanie trwa do 48 godzin od momentu randomizacji, z możliwością przedłużenia monitorowania do 15 dni w przypadku wystąpienia objawów klinicznych.

    Na koniec badania ocenia się występowanie ewentualnych powikłań, takich jak demielinizacja osmotyczna.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz być dorosłym, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być obecnie przyjęty na oddział intensywnej terapii (ICU).
  • Musisz mieć ciężką hiponatremię, co oznacza, że poziom sodu we krwi (SNa) jest niższy niż 120 mmol/L, jeśli masz objawy neurologiczne, takie jak drgawki, stan oszołomienia (GCS < 12) lub oznaki przemieszczenia mózgu. Jeśli nie masz objawów neurologicznych, poziom sodu musi być niższy niż 115 mmol/L.
  • Twój poziom płynów poza komórkami musi być normalny lub zmniejszony.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z ciężką hiponatremią, co oznacza bardzo niski poziom sodu we krwi, oraz wysokim ryzykiem szybkiego nadmiernego wzrostu poziomu sodu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DDAVP to lek stosowany w celu zapobiegania nadmiernemu wzrostowi poziomu sodu we krwi u pacjentów z ciężką hiponatremią. Hiponatremia to stan, w którym poziom sodu we krwi jest zbyt niski, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, zwłaszcza jeśli wzrost poziomu sodu następuje zbyt szybko. DDAVP pomaga kontrolować ten proces, aby uniknąć potencjalnych komplikacji.

Co już wiadomo o tej terapii

DDAVP – Lek ten jest podawany w formie zastrzyku lub tabletek i stosowany w leczeniu ciężkiej hiponatremii, szczególnie gdy istnieje wysokie ryzyko zbyt szybkiego wzrostu poziomu sodu we krwi. Obecnie jest badany w kontekście zapobiegania nadmiernemu wzrostowi stężenia sodu w surowicy w ciągu pierwszych 48 godzin po rozpoczęciu leczenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ciężką hiponatremię, zwłaszcza u pacjentów z objawami neurologicznymi. Mechanizm działania polega na zwiększeniu retencji wody w organizmie, co pomaga w stabilizacji poziomu sodu. Klasyfikowany jest jako analog wazopresyny, działający na receptory V2 w nerkach.

Badane choroby

Ciężka hiponatremia – Jest to stan, w którym poziom sodu we krwi jest znacznie poniżej normy. Może prowadzić do objawów neurologicznych, takich jak bóle głowy, dezorientacja, a nawet drgawki. Hiponatremia może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym nadmiernym spożyciem płynów, niewydolnością nerek lub stosowaniem niektórych leków. W ciężkich przypadkach poziom sodu może spaść poniżej 115 mmol/L, co wymaga natychmiastowej interwencji. Szybka korekta poziomu sodu może być niebezpieczna i prowadzić do powikłań, takich jak osmotyczna demielinizacja. Dlatego ważne jest monitorowanie i kontrolowanie tempa korekcji sodu w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507254-32-00Kod protokołuAPHP220676Planowana liczba uczestników260 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).