Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad strategią zmniejszania dawki adalimumabu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w remisji przez co najmniej 6 miesięcy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), które jest przewlekłą chorobą powodującą ból i obrzęk stawów. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie adalimumab, znany również jako Humira, który jest podawany w formie zastrzyków. Celem badania jest określenie minimalnej ilości adalimumabu potrzebnej do utrzymania remisji, czyli stanu, w którym objawy choroby są bardzo słabe lub nie występują, u pacjentów, którzy są w remisji przez co najmniej 6 miesięcy i są leczeni adalimumabem oraz metotreksatem (MTX).

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki z adalimumabu, a ich dawki będą stopniowo zmniejszane co trzy miesiące, w zależności od wyników oceny stanu zdrowia. Badanie ma na celu zrozumienie, jak zmniejszenie dawki wpływa na utrzymanie remisji i czy istnieje ryzyko nawrotu objawów choroby. Podczas wizyt kontrolnych będą również sprawdzane obecność przeciwciał przeciwko adalimumabowi oraz tolerancja leku, zwłaszcza w kontekście ewentualnych infekcji.

Badanie potrwa do czerwca 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu bardziej indywidualnych strategii leczenia dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, co może poprawić jakość ich życia i zmniejszyć ryzyko nawrotów choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) zgodnie z kryteriami ACR/EULAR 2010, remisja choroby przez co najmniej 6 miesięcy oraz kontynuacja leczenia adalimumabem (40 mg co dwa tygodnie) przez co najmniej 6 miesięcy.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę po uzyskaniu informacji o badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent będzie kontynuował przyjmowanie adalimumabu w dawce 40 mg co dwa tygodnie. Lek jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Podawanie leku odbywa się drogą podskórną.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas każdej wizyty kontrolnej będzie mierzona obecność przeciwciał przeciwko adalimumabowi oraz oceniana tolerancja leku, ze szczególnym uwzględnieniem wszelkiego rodzaju infekcji.

    Pacjent będzie zobowiązany do notowania każdej infekcji w specjalnym zeszycie, aby zminimalizować ryzyko zapomnienia o nich.

  4. Krok 4

    Ocena remisji

    Celem badania jest oszacowanie minimalnego stężenia adalimumabu niezbędnego do utrzymania remisji u pacjentów z RZS.

    Analiza regresji zostanie przeprowadzona w celu określenia związku między ryzykiem nawrotu RZS a stężeniem adalimumabu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 1 czerwca 2026 roku.

    Wyniki badania pomogą w opracowaniu strategii indywidualnego zmniejszania dawki leku biologicznego na podstawie jego stężenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) zgodnie z kryteriami ACR/EULAR z 2010 roku. To są wytyczne, które pomagają lekarzom w diagnozowaniu tej choroby.
  • Pacjent musi być w remisji, co oznacza, że objawy choroby są bardzo łagodne lub nie występują, przez co najmniej 6 miesięcy. Remisja jest mierzona za pomocą wskaźnika DAS28, który powinien być mniejszy niż 2,6.
  • Pacjent musi być leczony adalimumabem (40 mg co drugi tydzień) zgodnie ze standardowym schematem przez co najmniej 6 miesięcy. Adalimumab to lek stosowany w leczeniu RZS.
  • Pacjent musi być osobą ubezpieczoną lub korzystającą z systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę po uzyskaniu informacji o badaniu. Oznacza to, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zrozumieniu wszystkich informacji na jego temat.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik bardzo czułego testu ciążowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w remisji (stan, w którym objawy choroby są bardzo łagodne lub nie występują) przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest leczony metotreksatem (lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów) oraz adalimumabem (lek, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Adalimumab

    to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Działa poprzez blokowanie działania substancji w organizmie, która powoduje stan zapalny. W badaniu klinicznym jego celem jest utrzymanie remisji u pacjentów z RZS, którzy są w remisji przez co najmniej 6 miesięcy.

  • MTX (metotreksat)

    to lek, który jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak adalimumab, w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Pomaga zmniejszyć stan zapalny i spowolnić postęp choroby. W badaniu klinicznym jest stosowany razem z adalimumabem, aby wspierać utrzymanie remisji u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Adalimumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów. Działa poprzez blokowanie działania białka TNF-alfa, które odgrywa kluczową rolę w procesie zapalnym. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który modyfikuje odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a okresy zaostrzeń mogą być przeplatane okresami remisji. Choroba może również wpływać na inne układy organizmu, w tym skórę, oczy, płuca i naczynia krwionośne. Przyczyna choroby nie jest w pełni zrozumiana, ale uważa się, że genetyka i czynniki środowiskowe odgrywają rolę w jej rozwoju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514313-35-00Kod protokołu24CH046Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).