Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad Tislelizumabem i kombinacją leków u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który jest zaawansowany miejscowo, nieoperacyjny lub przerzutowy. Celem badania jest ocena działania przeciwnowotworowego leku tislelizumab w połączeniu z innymi badanymi substancjami, z chemioterapią lub bez niej. Tislelizumab to lek podawany w formie koncentratu do infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak LBL-007, BGB-A445, BGB-15025, Carboplatyna, Pemetreksed, Paklitaksel oraz Cisplatyna. Każdy z tych leków ma swoje specyficzne zastosowanie i sposób podawania, ale większość z nich jest również podawana dożylnie. BGB-15025 jest podawany w formie tabletek powlekanych, co oznacza, że jest przyjmowany doustnie.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą otrzymywać leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Celem jest zrozumienie, jak dobrze leki działają na nowotwór oraz jakie mogą wystąpić działania niepożądane. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem prawdziwych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent przechodzi wstępne badania, które potwierdzają spełnienie kryteriów włączenia do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje tislelizumab w formie koncentratu do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny.

    W zależności od ramienia badania, pacjent może otrzymać dodatkowe leki, takie jak carboplatyna, pemetreksed, paklitaksel, cisplatyna lub paklitaksel związany z albuminą, również w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, które obejmują ocenę odpowiedzi guza na leczenie.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych badania lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Pacjent może być poddawany dodatkowym badaniom, aby ocenić stężenie leków w osoczu lub surowicy oraz odpowiedzi immunologiczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który jest miejscowo zaawansowany lub nawracający i nie kwalifikuje się do operacji leczniczej i/lub definitywnej chemioradioterapii, lub jest to przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego jako głównej terapii dla przerzutowego NSCLC. Dopuszcza się wcześniejszą chemioterapię adiuwantową/neoadiuwantową lub definitywną chemioradioterapię/radioterapię adiuwantową dla miejscowo zaawansowanej choroby, pod warunkiem, że ostatnia dawka chemioterapii i/lub radioterapii miała miejsce co najmniej 6 miesięcy przed randomizacją/zapisem.
  • Pacjent musi mieć ocenioną ekspresję PD-L1 w guzie, co oznacza, że poziom tego białka w guzie musi być zbadany przez lokalne laboratorium lub centralne laboratorium na podstawie archiwalnej tkanki guza lub świeżej biopsji. Pacjenci z nieznaną ekspresją PD-L1 nie będą kwalifikować się do badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że zmiana nowotworowa musi być wystarczająco duża, aby można ją było zmierzyć.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Inne kryteria mogą być stosowane zgodnie z protokołem badania i podprotokołem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż te, które są badane.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają poważne problemy z sercem, płucami lub innymi ważnymi narządami, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, które nie są częścią badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy mają aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały przeszczep narządu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergie na leki stosowane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tislelizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest zaawansowany lub nieoperacyjny.

  • Leki badawcze

    to nowe terapie, które są testowane w połączeniu z tislelizumabem. Ich celem jest zwiększenie skuteczności leczenia raka płuca. Szczegóły dotyczące tych leków nie są jeszcze w pełni znane, ponieważ są one w fazie badań.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje leki do niszczenia szybko dzielących się komórek rakowych. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana w połączeniu z tislelizumabem i innymi lekami badawczymi, aby ocenić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne w leczeniu raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

Tislelizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc, zarówno w postaci miejscowo zaawansowanej, jak i przerzutowej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami, z chemioterapią lub bez niej. Tislelizumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

  • Rak niedrobnokomórkowy płuca z przerzutami

    Jest to rodzaj raka płuca, który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce do innych części ciała. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w płucach, które mogą tworzyć guzy. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą przenikać do krwiobiegu lub układu limfatycznego, co prowadzi do przerzutów. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Przebieg choroby może być różny w zależności od lokalizacji i liczby przerzutów.

  • Rak niedrobnokomórkowy płuca

    Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może być trudna do wykrycia we wczesnych stadiach. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, krwioplucie, ból w klatce piersiowej i zmęczenie. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i wpływać na funkcjonowanie płuc oraz innych narządów. Może również prowadzić do przerzutów, choć zazwyczaj dzieje się to w późniejszych stadiach. Choroba ta jest często związana z paleniem tytoniu, ale może wystąpić także u osób niepalących.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502738-18-00Kod protokołuBGB-LC-201Planowana liczba uczestników214 osóbSponsorBeOne Medicines AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).