Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad tlenoterapią w zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z użyciem tlenu i kombinacji leków dla pacjentów z podejrzeniem zaostrzenia POChP

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP) to schorzenie, które utrudnia oddychanie. W badaniu tym analizowane są przypadki zaostrzenia tej choroby, czyli sytuacje, gdy objawy nagle się pogarszają. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie tlenoterapii dostosowanej do potrzeb pacjenta przed przybyciem do szpitala może zmniejszyć śmiertelność w ciągu 30 dni w porównaniu do standardowej opieki.

W badaniu używane są różne formy terapii inhalacyjnej, w tym leki takie jak salbutamol i Berodual, które pomagają rozszerzyć drogi oddechowe, oraz tlen medyczny i powietrze medyczne, które są podawane w formie gazu. Salbutamol jest lekiem, który pomaga rozluźnić mięśnie w drogach oddechowych, co ułatwia oddychanie. Berodual zawiera dwie substancje czynne: fenoterol hydrobromide i ipratropium bromide, które również pomagają w rozszerzaniu dróg oddechowych.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności różnych metod tlenoterapii w sytuacjach nagłego pogorszenia stanu zdrowia pacjentów z POChP. Uczestnicy badania będą otrzymywać jedną z form terapii, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas, aby ocenić wpływ leczenia na ich przeżycie i inne aspekty zdrowotne, takie jak długość pobytu w szpitalu czy potrzeba intensywnej terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z podejrzeniem zaostrzenia.

    Kryteria włączenia obejmują potwierdzone podejrzenie POChP, wiek powyżej 40 lat oraz potrzebę stosowania wziewnych leków rozszerzających oskrzela.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki wziewne w postaci roztworu do nebulizacji: salbutamol oraz Berodual (zawierający fenoterol i ipratropium).

    Leki te są podawane w celu rozszerzenia oskrzeli i ułatwienia oddychania.

  3. Krok 3

    Terapia tlenowa

    Pacjent otrzymuje tlen medyczny w postaci sprężonego gazu do inhalacji.

    Celem jest poprawa poziomu tlenu we krwi i zmniejszenie duszności.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany pod kątem śmiertelności w ciągu 30 dni, a także innych wskaźników, takich jak długość hospitalizacji, potrzeba intensywnej terapii oraz występowanie kwasicy oddechowej.

    Monitorowane są również objawy duszności oraz czas do ewentualnej ponownej hospitalizacji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności tlenoterapii w warunkach przedszpitalnych w porównaniu do standardowej opieki.

    Przewidywana data zakończenia badania to 30 marca 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Potwierdzone podejrzenie POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • Ratownik medyczny lub sanitariusz podejrzewa zaostrzenie POChP (nagłe pogorszenie objawów POChP)
  • Pacjenci powyżej 40. roku życia
  • Potrzeba stosowania wziewnych bronchodilatatorów (leki rozszerzające drogi oddechowe)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby płuc, które nie są związane z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki lub substancje używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Terapia tlenowa standardowa to metoda leczenia, w której pacjentom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) podaje się tlen w stałej ilości. Celem jest poprawa poziomu tlenu we krwi pacjenta, co może pomóc w łagodzeniu objawów takich jak duszność. Terapia tlenowa celowana polega na dostosowywaniu ilości podawanego tlenu w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta z POChP. W tej metodzie monitoruje się poziom tlenu we krwi pacjenta i odpowiednio dostosowuje dawkę, aby utrzymać optymalny poziom tlenu, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka powikłań i poprawie ogólnego stanu zdrowia.

Co już wiadomo o tej terapii

STOP-COPD – Jest to terapia tlenowa stosowana w leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Terapia ta polega na podawaniu tlenu pacjentom w warunkach przedszpitalnych, z celem zmniejszenia śmiertelności w ciągu 30 dni. Obecnie jest badana w ramach prób klinicznych, aby ocenić jej skuteczność w porównaniu do standardowej opieki. Terapia tlenowa działa poprzez dostarczanie dodatkowego tlenu do organizmu, co pomaga w lepszym dotlenieniu tkanek i zmniejszeniu objawów duszności. Jest klasyfikowana jako terapia wspomagająca w leczeniu chorób układu oddechowego.

Badane choroby

Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc – Jest to nagłe pogorszenie objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, takich jak duszność, kaszel i produkcja plwociny. Może być wywołane infekcją, zanieczyszczeniem powietrza lub innymi czynnikami drażniącymi. Podczas zaostrzenia pacjenci mogą doświadczać znacznego pogorszenia funkcji oddechowej, co prowadzi do zwiększonego wysiłku oddechowego i zmęczenia. Często wymaga to hospitalizacji i intensywnego monitorowania. Zaostrzenia mogą prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak niewydolność oddechowa. Regularne zaostrzenia mogą przyspieszać postęp choroby i pogarszać jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502003-30-00Planowana liczba uczestników1 888 osóbSponsorPræhospitalet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).