Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wchłanianiem 68Ga-NOTA-anti-HER2 VHH1 u pacjentów z przerzutami raka do mózgu

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutami do mózgu w wyniku raka. W ramach badania zostanie użyty lek o nazwie 68Ga-NOTA-anti-HER2 VHH1, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest porównanie wchłaniania tego leku w zmianach przerzutowych w mózgu u pacjentów z rakiem HER2-dodatnim i HER2-ujemnym. HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek rakowych.

W trakcie badania pacjenci otrzymają lek 68Ga-NOTA-anti-HER2 VHH1 dożylnie, co oznacza, że zostanie on wstrzyknięty bezpośrednio do żyły. Lek ten jest stosowany w celu oceny, jak dobrze dociera do zmian przerzutowych w mózgu. Badanie ma na celu ocenę, czy lek lepiej wchłania się w przypadku przerzutów związanych z rakiem HER2-dodatnim w porównaniu do HER2-ujemnego.

Wyniki badania będą oceniane przez doświadczonego lekarza medycyny nuklearnej, który nie będzie znał statusu HER2 pacjentów. Ocena będzie polegała na wizualnym i ilościowym określeniu, jak dobrze lek dociera do zmian przerzutowych. Dodatkowo, jeśli to możliwe, wchłanianie leku będzie oceniane w trakcie i po zakończeniu leczenia, a wyniki będą porównywane z wcześniejszymi danymi pacjenta.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być zdiagnozowanym z przerzutami nowotworowymi do mózgu, z co najmniej jedną zmianą o średnicy co najmniej 8 mm, mierzoną za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).

    Pacjent musi mieć potencjalnie HER2-dodatni nowotwór. Powinno być wykonane barwienie HER2 w ramach standardowej opieki lub powinien być dostępny wystarczający materiał do barwienia HER2 na potrzeby badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje 68Ga-NOTA-anti-HER2 VHH1 w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Ocena wychwytu leku

    Celem badania jest porównanie wychwytu 68Ga-NOTA-anti-HER2 VHH1 w zmianach przerzutowych w mózgu u pacjentów z HER2-dodatnim i HER2-ujemnym nowotworem.

    Doświadczony lekarz medycyny nuklearnej, nieświadomy statusu HER2, oceni potencjał celowania w guzy w przerzutach do mózgu wizualnie jako pozytywny lub negatywny.

    Potencjał celowania w guzy zostanie oceniony ilościowo przy użyciu standardowych wartości wychwytu (SUV) przez doświadczonego lekarza medycyny nuklearnej, nieświadomego statusu HER2.

  4. Krok 4

    Ocena wtórna

    Jeśli dostępne, wychwyt leku będzie oceniany podczas i po leczeniu oraz porównywany z wartościami wyjściowymi.

    Wyniki będą porównywane z informacjami o przebiegu choroby pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze z rakiem, który rozprzestrzenił się do mózgu, z co najmniej jedną zmianą w mózgu o średnicy co najmniej 8 mm, mierzoną za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Pacjenci z potencjalnie HER2-pozytywnym rakiem. HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek rakowych. Badanie na obecność HER2 powinno być wykonane w ramach standardowej opieki medycznej lub powinno być dostępne wystarczająco dużo tkanki do przeprowadzenia takiego badania na potrzeby tego badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutów do mózgu. Przerzuty do mózgu to sytuacja, gdy komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się do mózgu z innej części ciała.
  • Pacjenci, którzy nie mają nowotworu związanego z białkiem HER2. HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. Przedział wiekowy dla tego badania to 18-65 lat.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, np. dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68GaNOTA-Anti-HER2 VHH1 to nowy lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest to radioznacznik, który pomaga w obrazowaniu przerzutów nowotworowych w mózgu. Działa poprzez wiązanie się z białkiem HER2, które jest obecne na powierzchni niektórych komórek nowotworowych. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zobaczyć, gdzie znajdują się przerzuty i jak duże są zmiany nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

68GaNOTA-Anti-HER2 VHH1 – Jest to substancja podawana w formie zastrzyku, stosowana w badaniach klinicznych do oceny jej wychwytu w przerzutach do mózgu u pacjentów z nowotworami. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej zastosowanie w medycynie jest przedmiotem badań naukowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z przerzutami do mózgu, szczególnie tych z nowotworami HER2-dodatnimi. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorem HER2, co umożliwia obrazowanie zmian nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w medycynie nuklearnej.

Badane choroby

Przerzuty nowotworowe do mózgu – Przerzuty nowotworowe do mózgu to stan, w którym komórki nowotworowe z pierwotnego guza w innym miejscu ciała rozprzestrzeniają się do mózgu. Proces ten może prowadzić do powstawania nowych guzów w mózgu, które mogą wpływać na jego funkcjonowanie. Objawy mogą obejmować bóle głowy, problemy z pamięcią, zmiany w zachowaniu, a także trudności z mową lub ruchem. Przerzuty do mózgu są częstym powikłaniem w zaawansowanych stadiach różnych nowotworów, takich jak rak piersi, płuc czy czerniak. Rozwój przerzutów może być szybki, a ich obecność może znacząco wpływać na jakość życia pacjenta. W zależności od lokalizacji i liczby przerzutów, objawy mogą się różnić i wymagać indywidualnego podejścia w zarządzaniu chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513997-23-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorUZ Brussel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).