Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie AZD9574 w monoterapii i w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, takimi jak rak jajnika, piersi, trzustki, prostaty, a także glejak z mutacją IDH. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie AZD9574, który jest testowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. AZD9574 to nowy lek, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. W badaniu biorą udział również inne leki, takie jak temozolomid, datopotamab deruxtecan, trastuzumab deruxtecan oraz związek oznaczony jako [11C]AZ14193391.

Badanie obejmuje różne typy nowotworów, w tym nowotwory z mutacjami w genach BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C, RAD51D, a także nowotwory z mutacją IDH. W ramach badania pacjenci będą otrzymywać różne dawki leku AZD9574, aby ocenić jego działanie i ewentualne skutki uboczne. Część pacjentów może otrzymać placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby porównać efekty leczenia.

Badanie jest prowadzone w kilku etapach, a jego zakończenie planowane jest na sierpień 2026 roku. W trakcie badania będą monitorowane różne parametry zdrowotne pacjentów, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, stan ogólny oraz reakcje na leczenie. Celem jest znalezienie optymalnej dawki leku, która będzie skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego oraz zdolność do samodzielnego przyjmowania leków doustnych.

  2. Krok 2

    Podawanie leku AZD9574

    Pacjent przyjmuje lek AZD9574 w formie tabletek powlekanych. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowane indywidualnie.

    Lek jest podawany doustnie, a jego działanie jest monitorowane przez cały czas trwania badania.

  3. Krok 3

    Podawanie dodatkowych leków

    W zależności od modułu badania, pacjent może otrzymywać dodatkowe leki, takie jak temozolomid w formie kapsułek twardych lub datopotamab deruxtecan w formie roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i sposób podawania są określone przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz ocena stanu zdrowia pacjenta są przeprowadzane w celu monitorowania bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

    Zmiany w wynikach badań są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana za pomocą badań obrazowych oraz analizy biomarkerów.

    Wyniki są porównywane z kryteriami oceny odpowiedzi w nowotworach litych (RECIST v1.1).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Mężczyźni muszą powstrzymać się od ojcostwa lub oddawania nasienia od początku udziału w badaniu do około 3 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co jest określone w protokole badania.
  • Musisz być w stanie samodzielnie przyjmować leki doustne.
  • Musisz dostarczyć próbkę tkanki, jeśli jest dostępna, chyba że w danym module jest to opcjonalne. Preferowana jest próbka tkanki, ale można użyć nowej próbki.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie badania przesiewowego.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0-2 w skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group), co oznacza, że nie powinno być pogorszenia stanu zdrowia w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Musisz mieć postępujący nowotwór w momencie przystąpienia do badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i przed każdą cykliczną dawką leku badawczego oraz muszą stosować co najmniej jedną bardzo skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Kobiety nie mogą karmić piersią ani oddawać komórek jajowych do własnego użytku od momentu badania przesiewowego do około 6 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Niepoddani sterylizacji mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie z kobietą w wieku rozrodczym, muszą używać prezerwatywy z plemnikobójczym środkiem od momentu badania przesiewowego do około 3 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Partnerki mężczyzn uczestniczących w badaniu muszą również stosować co najmniej jedną bardzo skuteczną metodę antykoncepcji od momentu badania przesiewowego do około 3 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego przez mężczyznę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne terapie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich kilku tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD9574 to nowy lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. Jest testowany jako samodzielna terapia, a także w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Celem jest zrozumienie, jak organizm reaguje na ten lek, jakie są jego efekty uboczne oraz czy może być skuteczny w leczeniu nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD9574 – AZD9574 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I/IIa. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. Lek ten jest testowany w przypadku zaawansowanego lub nawrotowego raka jajnika, piersi, trzustki, prostaty oraz glejaka z mutacją IDH. AZD9574 działa na poziomie molekularnym poprzez celowanie w specyficzne mutacje genów, takie jak BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C, RAD51D, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Rak jajnika – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach, często w zaawansowanym stadium zanim zostanie wykryty. Może powodować objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia, czy problemy z oddawaniem moczu. Choroba może się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co komplikuje jej przebieg. Rak piersi – Jest to nowotwór, który powstaje w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może objawiać się jako guzek w piersi, zmiany w kształcie piersi, czy wydzielina z brodawki. W miarę postępu choroby, rak może przenosić się do węzłów chłonnych i innych organów. Rak trzustki – Jest to agresywny nowotwór, który rozwija się w tkance trzustki. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę wagi, żółtaczkę i problemy z trawieniem. Rak trzustki często jest diagnozowany w zaawansowanym stadium, co utrudnia jego leczenie. Rak prostaty – Jest to nowotwór, który rozwija się w gruczole krokowym, często u mężczyzn w starszym wieku. Może powodować problemy z oddawaniem moczu, ból w miednicy i krwiomocz. W zaawansowanych przypadkach może przenosić się do kości i innych organów. Glejak – Jest to rodzaj nowotworu mózgu, który powstaje z komórek glejowych. Może powodować objawy neurologiczne takie jak bóle głowy, napady padaczkowe, czy zmiany w zachowaniu. Glejaki mogą rosnąć szybko i naciekać na otaczające tkanki mózgu, co wpływa na ich leczenie. Rak endometrium – Jest to nowotwór, który rozwija się w błonie śluzowej macicy. Objawy mogą obejmować nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych, ból miednicy i utratę wagi. Rak endometrium jest często wykrywany we wczesnym stadium, co zwiększa szanse na skuteczne leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-504984-17-00Kod protokołuD8410C00001Planowana liczba uczestników695 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).