Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem budesonidu na pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z różnym poziomem eozynofili we krwi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła obturacyjna choroba płuc, znana jako COPD, to schorzenie, które utrudnia oddychanie. W badaniu tym analizowane są zmiany w organizmie pacjentów z COPD po zastosowaniu leczenia wziewnymi kortykosteroidami, w tym przypadku budezonidem. Budezonid to lek stosowany w postaci proszku do inhalacji, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych.

Celem badania jest zrozumienie, jakie zmiany molekularne zachodzą w organizmach pacjentów z COPD po zastosowaniu leczenia ICS (wziewnymi kortykosteroidami) w zależności od poziomu eozynofili we krwi. Eozynofile to rodzaj białych krwinek, które mogą wpływać na przebieg choroby. Badanie obejmuje porównanie wyników leczenia u pacjentów z różnymi poziomami eozynofili.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym testom, które pozwolą na ocenę zmian molekularnych w próbkach plwociny, wymazach z nosa i gardła, moczu oraz krwi. Badanie potrwa około 8 tygodni, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak ICS wpływa na pacjentów z COPD i jakie zmiany zachodzą w ich organizmach w trakcie leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania na podstawie spełnienia kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 40 lat, historia palenia papierosów oraz potwierdzona diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem budezonidu, który jest podawany drogą inhalacyjną.

    Leczenie trwa 8 tygodni, podczas których pacjent kontynuuje stosowanie regularnych leków rozszerzających oskrzela (LABA+LAMA).

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas badania pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych, które obejmują pobieranie próbek plwociny, wymazów z nosa i gardła, moczu oraz krwi.

    Celem tych wizyt jest monitorowanie zmian molekularnych związanych z leczeniem ICS (inhalacyjnymi kortykosteroidami) w porównaniu do standardowej opieki.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 8-tygodniowego okresu leczenia, wyniki są analizowane w celu zidentyfikowania istotnych zmian molekularnych w próbkach pacjenta.

    Zmiany te są oceniane w kontekście poziomu eozynofili we krwi pacjenta oraz stopnia ograniczenia przepływu powietrza.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku 40 lat lub starsi.
  • Osoby, które paliły co najmniej 10 paczkolat. Paczkolata to sposób mierzenia ilości wypalonych papierosów, gdzie 1 paczkolata to wypalanie jednej paczki papierosów dziennie przez rok.
  • Byli palacze, którzy nie palą od co najmniej 6 miesięcy.
  • Wynik badania po użyciu leku rozszerzającego oskrzela: FEV1/FVC mniejszy niż 0,70. FEV1 to ilość powietrza, którą można wydmuchać w ciągu jednej sekundy, a FVC to całkowita ilość powietrza, którą można wydmuchać po głębokim wdechu.
  • Wynik FEV1 wynoszący od 30% do 80% wartości referencyjnej, co oznacza łagodną do umiarkowanej postać POChP.
  • Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Regularne stosowanie przez co najmniej 8 tygodni dwóch leków rozszerzających oskrzela o długim działaniu (LABA+LAMA).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania i zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas badania. Do takich metod należą: wkładka wewnątrzmaciczna, obustronne zamknięcie jajowodów, partner po wazektomii oraz abstynencja seksualna.
  • Unikanie hormonalnych metod antykoncepcji ze względu na ryzyko działań niepożądanych i wpływ na funkcję wątroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami płuc, które nie są przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
  • Osoby, które niedawno przeszły operację lub planują operację w najbliższym czasie.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, takimi jak niewydolność serca.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Osoby z historią nowotworów złośliwych, czyli raka, w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z problemami z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ICS (Inhaled Corticosteroids) to leki stosowane w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (COPD). Pomagają one zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych, co może prowadzić do poprawy oddychania i zmniejszenia objawów choroby. W tym badaniu klinicznym ICS są stosowane, aby zrozumieć, jakie zmiany molekularne zachodzą u pacjentów z COPD, którzy mają różne poziomy eozynofili we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

ICS (Inhaled Corticosteroids) – ICS to leki podawane w formie wziewnej, które są stosowane w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Obecnie są one szeroko stosowane w medycynie, a ich skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie stanu zapalnego w drogach oddechowych u pacjentów z POChP, zwłaszcza u tych z podwyższonym poziomem eozynofili we krwi. Na poziomie molekularnym ICS działają poprzez hamowanie produkcji substancji zapalnych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku i podrażnienia dróg oddechowych. Klasyfikowane są jako leki przeciwzapalne.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Jest to postępująca choroba płuc, która charakteryzuje się utrudnionym przepływem powietrza przez drogi oddechowe. Objawy obejmują przewlekły kaszel, duszność i świszczący oddech. Choroba rozwija się powoli i często jest wynikiem długotrwałego narażenia na szkodliwe substancje, takie jak dym tytoniowy. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zaostrzeń objawów, które mogą prowadzić do hospitalizacji. Zmiany w płucach są nieodwracalne, co oznacza, że choroba może się pogarszać z czasem. W zaawansowanych stadiach, pacjenci mogą potrzebować dodatkowego tlenu, aby wspomóc oddychanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505245-13-00Kod protokołu3TR-ICS-COPDPlanowana liczba uczestników90 osóbSponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).