Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad wpływem CLR 131 u pacjentów z makroglobulinemią Waldenströma po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobami nowotworowymi komórek B, w tym z makroglobulinemią Waldenströma. Jest to rodzaj nowotworu krwi, który wpływa na komórki B, będące częścią układu odpornościowego. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie CLR 131 u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni co najmniej dwoma innymi terapiami. CLR 131 to specjalny rodzaj leku, który jest podawany w formie sterylnych roztworów dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

W badaniu uczestniczą również pacjenci z innymi nowotworami komórek B, a także ci, którzy mają makroglobulinemię Waldenströma. Lek CLR 131 zawiera substancję czynną o nazwie iopofosine (131I), która jest połączona z inną substancją chemiczną, aby pomóc w leczeniu nowotworu. Dodatkowo, w badaniu stosowany jest jodek potasu, który jest podawany doustnie. Jodek potasu jest substancją chemiczną, która może być używana w różnych celach medycznych.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie CLR 131, mierząc, ilu z nich osiąga pełną lub częściową odpowiedź na terapię. Pacjenci będą monitorowani przez okres do 12 miesięcy po pierwszym podaniu CLR 131, aby sprawdzić, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie. Dodatkowo, badanie oceni bezpieczeństwo stosowania CLR 131, obserwując wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza makroglobulinemii Waldenströma, wiek powyżej 18 lat oraz przynajmniej dwie wcześniejsze linie terapii.

  2. Krok 2

    Podanie leku CLR 131

    Pacjent otrzymuje lek CLR 131 w formie dożylnej infuzji.

    Celem jest ocena odpowiedzi na leczenie, w tym całkowitej odpowiedzi, bardzo dobrej odpowiedzi częściowej lub odpowiedzi częściowej.

  3. Krok 3

    Podanie leku jodku potasu

    Pacjent przyjmuje jodek potasu doustnie, co ma na celu ochronę tarczycy przed działaniem radioaktywnego jodu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz badania elektrokardiograficzne (EKG).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 12 miesięcy po pierwszej infuzji CLR 131, a jego zakończenie planowane jest na marzec 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany pod kątem długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę makroglobulinemii Waldenströma (WM). To rodzaj choroby krwi.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać co najmniej dwie różne terapie w związku z WM.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej makroglobulinemii Waldenströma. Jest to rodzaj nowotworu krwi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie otrzymał wcześniej co najmniej dwóch różnych terapii.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CLR 131 to lek badany w ramach otwartego, wieloośrodkowego badania fazy 2. Jest stosowany u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie nowotworami komórek B, w tym u pacjentów z makroglobulinemią Waldenströma. Celem badania jest ocena skuteczności CLR 131 w uzyskaniu odpowiedzi na leczenie u pacjentów, którzy wcześniej przeszli co najmniej dwie linie terapii. CLR 131 działa poprzez dostarczanie radioaktywnego izotopu bezpośrednio do komórek nowotworowych, co ma na celu ich zniszczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

CLR 131 – CLR 131 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach otwartego, wieloośrodkowego badania fazy 2. Lek ten jest testowany u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie makroglobulinemią Waldenströma, którzy przeszli co najmniej dwie wcześniejsze terapie. CLR 131 działa poprzez dostarczanie radioaktywnego izotopu bezpośrednio do komórek nowotworowych, co prowadzi do ich uszkodzenia i śmierci. Należy do klasy leków radiofarmaceutycznych, które wykorzystują promieniowanie do leczenia nowotworów. Obecnie CLR 131 jest w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

Badane choroby

Makroglobulinemia Waldenströma – Jest to rzadki rodzaj nowotworu krwi, który charakteryzuje się nadmierną produkcją nieprawidłowych białek zwanych makroglobulinami. Choroba ta rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje wyraźnych objawów. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, utrata masy ciała, powiększenie węzłów chłonnych oraz problemy z krążeniem krwi. Często występują także objawy związane z nadmierną lepkością krwi, takie jak bóle głowy, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia. Choroba jest diagnozowana na podstawie badań krwi i szpiku kostnego, które wykazują obecność nieprawidłowych komórek i białek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508671-37-00Kod protokołuDCL-16-001Planowana liczba uczestników65 osóbSponsorCellectar Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).