Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem dronabinolu na duszność u pacjentów z ciężką i bardzo ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (COPD) to schorzenie, które powoduje trudności w oddychaniu. W tym badaniu klinicznym testowany jest lek o nazwie dronabinol, który zawiera związek psychoaktywny znany jako Δ9-tetrahydrokannabinol (THC), pochodzący z syntetycznie produkowanej marihuany. Celem badania jest sprawdzenie, czy dronabinol może złagodzić duszności u pacjentów z ciężką i bardzo ciężką postacią COPD.

W badaniu wezmą udział pacjenci z ciężką dusznością, mimo optymalnego leczenia. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej dronabinol lub placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów przyjmują. Badanie będzie miało charakter krzyżowy, co oznacza, że każdy uczestnik otrzyma zarówno dronabinol, jak i placebo w różnych okresach czasu. Czas trwania leczenia wynosi do czterech tygodni.

Podczas badania oceniane będą różne aspekty związane z dusznością i codziennym funkcjonowaniem pacjentów. Wyniki będą porównywane między grupą otrzymującą dronabinol a grupą otrzymującą placebo. Celem jest zrozumienie, czy dronabinol może przynieść ulgę w codziennych trudnościach z oddychaniem u osób z COPD.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz zgoda na udział, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja i podwójna ślepa próba

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej dronabinol lub placebo. Ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana, co nazywa się podwójną ślepą próbą.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje kapsułki doustne zawierające dronabinol lub placebo. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone w protokole badania, ale szczegóły te nie są podane w dostępnych danych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana poprzez porównanie wyników skali numerycznej (NRS) dotyczącej dyskomfortu związanego z dusznością oraz wpływu na codzienne czynności w odniesieniu do aktywnego leczenia i placebo.

  5. Krok 5

    Ocena dodatkowych parametrów

    Dodatkowe oceny obejmują różnice w profilach duszności (MDP), testach oceny POChP (CAT), kwestionariuszach chorób układu oddechowego (CRQ), skali lęku i depresji (HADS), skali MRC, skali senności Epworth (ESS), spirometrii oraz testach wysiłkowych (6MWT).

  6. Krok 6

    Monitorowanie parametrów fizjologicznych

    Monitorowane są parametry takie jak poziom kortyzolu we włosach oraz dane z zegarka Empatica Embrace, które obejmują pomiary saturacji krwi, aktywności elektrodermalnej, tętna, snu, temperatury, częstości oddechów i aktywności fizycznej.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 lipca 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) w stopniu ciężkim lub bardzo ciężkim.
  • Pacjent musi odczuwać duszność, która nie ustępuje pomimo optymalnego leczenia.
  • Pacjent musi mieć duszność odpowiadającą wynikowi mMRC (skala oceny duszności) ≥ 3.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi być pełnoletni i mieć zdolność do podejmowania decyzji.
  • Pacjent musi rozumieć i mówić po duńsku.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie miały miesiączki przez mniej niż 12 miesięcy, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i aktywne seksualnie muszą stosować bezpieczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku i przez 4 tygodnie po jego zakończeniu. Może to być wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub hormonalna antykoncepcja (tabletki antykoncepcyjne, implant, plaster, pierścień dopochwowy lub zastrzyk depot).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dronabinol to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest złagodzenie duszności u pacjentów z ciężką i bardzo ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Zawiera psychoaktywny związek pochodzący z syntetycznie produkowanego konopi, który może pomóc w zmniejszeniu uczucia duszności.

Co już wiadomo o tej terapii

Dronabinol – Dronabinol jest lekiem podawanym doustnie, który zawiera syntetycznie wytwarzany związek psychoaktywny Δ9-tetrahydrokannabinol, pochodzący z konopi. Obecnie jest badany w kontekście przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), szczególnie w przypadkach ciężkich i bardzo ciężkich. Głównym celem terapeutycznym jest łagodzenie duszności u pacjentów z POChP. Dronabinol działa poprzez wpływ na receptory kannabinoidowe w mózgu, co może prowadzić do zmniejszenia odczuwania duszności. Klasyfikowany jest jako kannabinoid, a jego działanie opiera się na modulacji układu endokannabinoidowego.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Jest to przewlekła choroba płuc, która charakteryzuje się utrudnionym przepływem powietrza przez drogi oddechowe. Choroba ta rozwija się powoli i często jest wynikiem długotrwałego narażenia na szkodliwe substancje, takie jak dym tytoniowy. Objawy obejmują przewlekły kaszel, duszność, świszczący oddech i uczucie ucisku w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co prowadzi do ograniczenia aktywności fizycznej. W zaawansowanych stadiach, pacjenci mogą doświadczać częstych zaostrzeń objawów, które mogą wymagać hospitalizacji. Choroba ta jest nieuleczalna, ale jej objawy można kontrolować, co poprawia jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-513593-22-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorLillebaelt Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).