Badanie nad wpływem fosfolipidów podwzgórzowych i citalopramu na leczenie depresji u osób starszych

Rozpoczęcie badania

Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 65 lat oraz diagnoza ciężkiego zaburzenia depresyjnego.

Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Przyjmowanie leków

Pacjent otrzymuje dwa rodzaje leków: Liposom Forte w formie roztworu do wstrzykiwań oraz citalopram w formie tabletek powlekanych.

Liposom Forte jest podawany domięśniowo, a citalopram doustnie. Dokładne dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez badaczy.

Wizyty kontrolne

Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są objawy depresji za pomocą skali Hamiltona (HAM-D) oraz Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15).

Wizyty odbywają się w określonych dniach: V2, V3, V4, V5, aż do V8, co odpowiada 90 dniom od rozpoczęcia badania.

Ocena skuteczności

Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie poprawy objawów depresji. Poprawa jest mierzona jako zmiana w wynikach skali HAM-D w porównaniu do stanu początkowego.

Pacjent jest uznawany za reagującego na leczenie, jeśli jego wynik w skali HAM-D poprawi się o co najmniej 50%.

Monitorowanie bezpieczeństwa

Bezpieczeństwo stosowanych leków jest monitorowane poprzez śledzenie ewentualnych działań niepożądanych podczas każdej wizyty.

Badania obejmują pomiary EKG oraz parametrów życiowych pacjenta.

Zakończenie badania

Badanie kończy się po 90 dniach od rozpoczęcia. Ostateczna ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia jest przeprowadzana na podstawie zebranych danych.