Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem FX06 na przebieg zespołu ostrej niewydolności oddechowej u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Ostrego Zespołu Niewydolności Oddechowej (ARDS), poważnego stanu, w którym płuca nie dostarczają wystarczającej ilości tlenu do organizmu. W badaniu testowany jest lek o nazwie FX06, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Substancją czynną w FX06 jest glutenina, rodzaj białka. Celem badania jest sprawdzenie, czy FX06 może poprawić stan zdrowia pacjentów z ARDS w porównaniu do placebo.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać FX06 lub placebo i będą monitorowani przez 28 dni. Głównym celem jest ocena, jak szybko pacjenci mogą oddychać samodzielnie bez pomocy urządzeń. Dodatkowo, badanie będzie analizować różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak funkcja płuc, stan zapalny w organizmie oraz czas spędzony w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy FX06 może być skutecznym leczeniem dla pacjentów z ARDS, co może pomóc w poprawie ich stanu zdrowia i skróceniu czasu hospitalizacji. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat potencjalnych korzyści stosowania FX06 w leczeniu ARDS.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po zdiagnozowaniu ostrego zespołu niewydolności oddechowej (ARDS), pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca FX06 lub grupa otrzymująca placebo.

    Losowanie odbywa się w ciągu 48 godzin od diagnozy ARDS.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje FX06 w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnie.

    Podawanie leku trwa do 28 dni, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny postępu choroby i poprawy funkcji płuc.

    Badania obejmują pomiar ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi, frakcji wdychanego tlenu oraz indeksu Horowitza w dniach 3, 6, 10 i 28.

  4. Krok 4

    Ocena stanu zapalnego

    Monitorowanie poziomu zapalenia systemowego poprzez badanie markerów takich jak troponina, prokalcytonina, CRP, liczba leukocytów, ferrytyna, D-dimery, mleczan, dehydrogenaza mleczanowa, albumina i IL-6.

  5. Krok 5

    Ocena wyników leczenia

    Ocena czasu do pierwszego samodzielnego oddychania bez wspomagania do 28 dnia.

    Analiza przeżycia i śmiertelności, czasu pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii.

  6. Krok 6

    Analiza bezpieczeństwa

    Ocena parametrów bezpieczeństwa w celu zapewnienia, że leczenie jest bezpieczne dla pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą być hospitalizowani z łagodnym do umiarkowanego zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). To stan, w którym płuca nie dostarczają wystarczającej ilości tlenu do organizmu.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Diagnoza ARDS musi być postawiona w ciągu ostatnich 48 godzin.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi być w stanie zrozumieć wymagania badania i wyrazić pisemną zgodę na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

FX06 to lek badany w celu oceny jego skuteczności w poprawie stanu zdrowia pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej. Celem badania jest sprawdzenie, czy FX06 może skrócić czas potrzebny pacjentom na samodzielne oddychanie bez pomocy urządzeń medycznych w porównaniu do grupy kontrolnej.

Co już wiadomo o tej terapii

FX06 – FX06 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność w poprawie stanu pacjentów z ARDS. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę czasu do samodzielnego oddychania u pacjentów. Mechanizm działania FX06 polega na stabilizacji śródbłonka naczyń krwionośnych, co może zmniejszać przepuszczalność naczyń i obrzęk płuc. Klasyfikowany jest jako lek o działaniu ochronnym na śródbłonek.

Badane choroby

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) – Jest to poważne schorzenie płuc, które prowadzi do nagłego pogorszenia funkcji oddechowej. W ARDS płuca wypełniają się płynem, co utrudnia wymianę gazową i prowadzi do niedotlenienia organizmu. Choroba często rozwija się w wyniku infekcji, urazu lub innych poważnych stanów zdrowotnych. Objawy obejmują duszność, szybkie oddychanie i sinicę. ARDS może postępować szybko, wymagając intensywnej opieki medycznej. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą potrzebować wsparcia oddechowego, aby utrzymać odpowiedni poziom tlenu we krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519104-27-00Kod protokołuTMP-2204-2021-47Planowana liczba uczestników263 osobySponsorF4-Pharma Ges.m.b.H.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).