Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem karboplatyny i cisplatyny na pacjentki z wczesnym stadium raka szyjki macicy o pośrednim ryzyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z wczesnym stadium raka szyjki macicy o średnim ryzyku. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodatkowe leczenie po operacji, takie jak chemioradioterapia, może poprawić przeżycie bez nawrotu choroby. W badaniu porównuje się dwie grupy pacjentek: jedną, która po operacji otrzymuje dodatkowe leczenie, oraz drugą, która nie otrzymuje dalszego leczenia.

W badaniu stosowane są leki zawierające związki platyny, takie jak karboplatyna i cisplatyna. Leki te są podawane w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że są wprowadzane do organizmu przez kroplówkę. Badanie obejmuje również stosowanie placebo, co oznacza, że niektóre pacjentki mogą otrzymać substancję nieaktywną zamiast leku.

Badanie ma na celu ocenę, czy dodatkowe leczenie po operacji może zwiększyć szanse na przeżycie bez nawrotu choroby. Pacjentki będą losowo przydzielane do jednej z dwóch grup i będą monitorowane przez określony czas, aby sprawdzić, jak różne podejścia do leczenia wpływają na ich zdrowie. Wyniki badania pomogą określić, czy dodatkowe leczenie jest korzystne dla pacjentek z tym typem raka szyjki macicy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z leczeniem uzupełniającym (chemo)radioterapią lub grupa bez dalszego leczenia.

    Randomizacja ma na celu porównanie skuteczności leczenia uzupełniającego po operacji z brakiem dalszego leczenia.

  2. Krok 2

    Operacja radykalna

    Pacjent przechodzi operację radykalną, która jest standardowym leczeniem w przypadku wczesnego stadium raka szyjki macicy o pośrednim ryzyku.

    Celem operacji jest usunięcie nowotworu i ocena dalszych kroków terapeutycznych.

  3. Krok 3

    Leczenie uzupełniające (chemo)radioterapią

    Pacjenci przydzieleni do grupy z leczeniem uzupełniającym otrzymują (chemo)radioterapię.

    Leczenie obejmuje podawanie leków takich jak karboplatyna i cisplatyna w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane indywidualnie, zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz testy laboratoryjne, które pomagają w monitorowaniu stanu zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia bez choroby, które jest analizowane trzy lata po randomizacji ostatniego pacjenta.

    Dodatkowe analizy obejmują całkowite przeżycie, przeżycie bez choroby w obrębie miednicy oraz jakość życia związana ze zdrowiem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć potwierdzony inwazyjny rak szyjki macicy w stadium FIGO IB1-IIA. FIGO to system klasyfikacji, który określa stopień zaawansowania raka.
  • Rak musi być typu płaskonabłonkowego lub gruczolakoraka związanego z wirusem HPV.
  • Obecność czynników ryzyka związanych z guzem, takich jak: guz o wielkości co najmniej 4 cm LUB guz większy niż 2 cm, ale mniejszy niż 4 cm oraz inwazja naczyń limfatycznych lub krwionośnych LUB guz większy niż 2 cm, ale mniejszy niż 4 cm oraz odległość wolna od guza mniejsza niż 3 mm LUB guz większy niż 2 cm, ale mniejszy niż 4 cm oraz głęboka inwazja zrębu (ponad 2/3).
  • Brak podejrzanych węzłów chłonnych miednicy lub przerzutów odległych w badaniach obrazowych przed operacją oraz negatywne wyniki badania węzłów chłonnych miednicy w końcowej patologii.
  • Status sprawności według skali ECOG 0-1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjentka musi być uznana za odpowiednią i zdolną do przeprowadzenia radykalnej operacji, a następnie radioterapii uzupełniającej.
  • Negatywny wynik testu ciążowego (jeśli dotyczy).
  • Negatywny wynik testu na HIV (wykonywany tylko w krajach wysokiego ryzyka lub u pacjentek, które przeprowadziły się z tych krajów w ciągu ostatnich 10 lat).
  • Pacjentka musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, co oznacza, że musi być dorosła.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma wczesnego stadium raka szyjki macicy o średnim ryzyku.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za szczególnie wrażliwe lub narażone, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Radioterapia

    to terapia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym jest stosowana jako leczenie uzupełniające po radykalnej operacji u pacjentek z wczesnym stadium raka szyjki macicy o pośrednim ryzyku. Celem jest sprawdzenie, czy radioterapia może poprawić przeżycie bez choroby.

  • Chemioradioterapia

    to połączenie chemioterapii i radioterapii. Chemioterapia polega na stosowaniu leków, które pomagają zniszczyć komórki nowotworowe lub zapobiec ich wzrostowi. W połączeniu z radioterapią, chemioradioterapia ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia po operacji, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby u pacjentek z rakiem szyjki macicy.

Co już wiadomo o tej terapii

Chemioterapia adiuwantowa – Jest to forma leczenia stosowana po radykalnej operacji w przypadku wczesnego stadium raka szyjki macicy o pośrednim ryzyku. Chemioterapia adiuwantowa ma na celu zwiększenie szans na przeżycie bez choroby poprzez eliminację pozostałych komórek nowotworowych. Mechanizm działania polega na zakłócaniu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest to metoda stosowana w onkologii, a jej skuteczność jest badana w ramach międzynarodowych badań klinicznych.

Badane choroby

Rak szyjki macicy we wczesnym stadium o pośrednim ryzyku – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach szyjki macicy, czyli dolnej części macicy łączącej ją z pochwą. Wczesne stadium oznacza, że rak nie rozprzestrzenił się jeszcze na inne części ciała, ale może mieć cechy wskazujące na większe ryzyko progresji. Pośrednie ryzyko odnosi się do specyficznych cech nowotworu, które mogą zwiększać prawdopodobieństwo nawrotu lub dalszego rozwoju choroby. Choroba może rozwijać się powoli, a jej objawy mogą obejmować nieprawidłowe krwawienia z pochwy, ból miednicy lub ból podczas stosunku. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na pobliskie tkanki i narządy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504973-19-01Planowana liczba uczestników348 osóbSponsorCEEGOG z.s.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).