Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem mifamurtydu w połączeniu z chemioterapią na pacjentów z wysokiego ryzyka kostniakomięsakiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kostniakomięsaka, który jest rodzajem nowotworu kości. W szczególności skupia się na pacjentach z wysokim ryzykiem nawrotu, co oznacza, że nowotwór może się rozprzestrzeniać lub nie reagować dobrze na wcześniejsze leczenie. Celem badania jest ocena skuteczności leku mifamurtyd w połączeniu z chemioterapią pooperacyjną w porównaniu do samej chemioterapii pooperacyjnej. Mifamurtyd to lek, który może wspomagać układ odpornościowy w walce z nowotworem.

W badaniu stosowane są również inne leki chemioterapeutyczne, takie jak doksorubicyna, ifosfamid, cisplatyna, metotreksat i etopozyd. Wszystkie te leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie mifamurtydu do standardowej chemioterapii może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu kostniakomięsaka.

Przebieg badania obejmuje podawanie mifamurtydu przez 36 tygodni jako dodatkowego leczenia po operacji i chemioterapii. Pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia, co oznacza, że lekarze będą obserwować, jak dobrze leczenie działa w zapobieganiu nawrotom choroby. Badanie ma na celu zrozumienie, czy dodanie mifamurtydu może poprawić przeżycie pacjentów bez nawrotu choroby w porównaniu do standardowego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 2 do 50 lat oraz potwierdzona diagnoza wysokiego ryzyka osteosarcoma.

  2. Krok 2

    Chemioterapia pooperacyjna

    Pacjent otrzymuje standardową chemioterapię pooperacyjną, która obejmuje leki podawane dożylnie: doksorubicyna, ifosfamid, cisplatyna, metotreksat, etopozyd.

    Leki te są podawane w określonych dawkach i częstotliwościach, zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Podawanie mifamurtydu

    Pacjent w grupie badawczej otrzymuje dodatkowo mifamurtid przez 36 tygodni jako uzupełnienie chemioterapii.

    Mifamurtid jest podawany dożylnie w formie dyspersji do infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje przeżycie bez zdarzeń (EFS), całkowite przeżycie (OS) oraz przeżycie bez progresji (PFS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2033 roku, a pacjent jest obserwowany do momentu zakończenia badania lub wystąpienia zdarzenia końcowego, takiego jak nawrót choroby lub zgon.

    Długoterminowe skutki uboczne oraz biomarkery są również analizowane w celu oceny mechanizmów działania i oporności mifamurtydu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 2 do 50 lat.
  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowanego, potwierdzonego biopsją, wysokiego stopnia osteosarcoma. Osteosarcoma to rodzaj nowotworu kości.
  • Pacjent musi być zakwalifikowany jako wysokiego ryzyka z powodu co najmniej jednego czynnika ryzyka.
  • Pacjent musi przejść chemioterapię przedoperacyjną. To leczenie, które podaje się przed operacją, aby zmniejszyć guz.
  • Pacjent musi mieć prawidłowe wyniki badań laboratoryjnych przed randomizacją. Randomizacja to proces losowego przydzielania pacjentów do różnych grup w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed randomizacją.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być w stanie poddać się leczeniu zgodnie z protokołem badania i uczestniczyć w dalszej obserwacji.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent musi mieć prawidłowe funkcje krwi, nerek, serca i wątroby.
  • Pacjent musi mieć zaplanowaną chemioterapię neoadiuwantową. To leczenie, które podaje się przed głównym leczeniem, aby zwiększyć jego skuteczność.
  • Pacjent musi być zarejestrowany w badaniu od momentu diagnozy.
  • Główny guz pacjenta musi być usunięty po chemioterapii przedoperacyjnej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 2 lat nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci powyżej 50 lat nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego wysokiego ryzyka kostniakomięsaka (jest to rodzaj nowotworu kości), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie przeszli chemioterapii przedoperacyjnej (leczenie lekami przed operacją), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie przeszli operacji usunięcia głównego guza (pierwotnego nowotworu) oraz przerzutów do płuc (jeśli występują), nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mifamurtide to lek stosowany w leczeniu pacjentów z wysokim ryzykiem osteosarcoma, czyli nowotworu kości. W badaniu klinicznym jest on podawany jako dodatkowe leczenie po operacji, w połączeniu z chemioterapią. Celem jest poprawa przeżycia pacjentów bez nawrotu choroby. Mifamurtide działa poprzez stymulację układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi. Chemioterapia pooperacyjna to standardowe leczenie stosowane po operacji usunięcia nowotworu. W przypadku pacjentów z wysokim ryzykiem osteosarcoma, chemioterapia ma na celu zniszczenie pozostałych komórek nowotworowych, które mogą być obecne w organizmie po operacji. W badaniu klinicznym chemioterapia jest stosowana samodzielnie lub w połączeniu z mifamurtide, aby ocenić, czy dodanie tego leku poprawia wyniki leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Mifamurtide – Mifamurtide jest lekiem podawanym w formie infuzji dożylnej, stosowanym jako dodatek do chemioterapii pooperacyjnej u pacjentów z wysokiego ryzyka kostniakomięsakiem. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne wsparcie w leczeniu tego typu nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów w wieku od 2 do 50 lat z kostniakomięsakiem, który jest przerzutowy w momencie diagnozy lub wykazuje słabą odpowiedź histologiczną na chemioterapię przedoperacyjną. Mechanizm działania mifamurtidu polega na aktywacji układu odpornościowego, co zwiększa zdolność organizmu do zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako immunomodulator, co oznacza, że wpływa na funkcjonowanie układu odpornościowego.

Badane choroby

Kostniakomięsak – Jest to złośliwy nowotwór kości, który najczęściej występuje u dzieci i młodzieży. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i może prowadzić do przerzutów, zwłaszcza do płuc. Osteosarcoma często rozwija się w okolicach kolan i ramion, gdzie kości rosną najszybciej. Objawy mogą obejmować ból kości, obrzęk i ograniczenie ruchomości w dotkniętym obszarze. W miarę postępu choroby, guz może prowadzić do osłabienia struktury kości i zwiększonego ryzyka złamań. W przypadku wysokiego ryzyka osteosarcoma, choroba może być zdiagnozowana jako przerzutowa już na początku lub wykazywać słabą odpowiedź na chemioterapię przedoperacyjną.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514780-26-00Kod protokołuUC-0150/1704Planowana liczba uczestników315 osóbSponsorUnicancer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).