Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wydłużeniem czasu podania tenekteplazy u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z zamknięciem tętnicy podstawnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z udarami niedokrwiennymi spowodowanymi zamknięciem tętnicy podstawnej, co jest poważnym stanem, który może prowadzić do uszkodzenia mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek tenekteplaza (TNK) podany w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów jest skuteczniejszy niż obecnie stosowane metody leczenia, takie jak alteplaza (rtPA) podawana w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia udaru lub standardowa opieka bez leczenia trombolitycznego.

W badaniu porównywane są dwa leki: tenekteplaza i alteplaza. Tenekteplaza jest podawana w formie zastrzyku i ma na celu rozpuszczenie skrzepów krwi, które blokują przepływ krwi w mózgu. Alteplaza działa w podobny sposób, ale jest podawana w krótszym czasie od wystąpienia objawów. Badanie ma na celu ocenę, który z tych leków jest bardziej skuteczny w poprawie funkcji pacjentów po udarze.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą monitorowani przez 90 dni, aby ocenić ich stan zdrowia i funkcjonowanie. Wyniki będą mierzone za pomocą skali Rankina, która ocenia stopień niepełnosprawności. Badanie ma na celu ustalenie, czy pacjenci leczeni tenekteplazą mają lepsze wyniki funkcjonalne w porównaniu do tych, którzy otrzymali alteplazę lub standardową opiekę.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego udaru niedokrwiennego z powodu zamknięcia tętnicy podstawnej.

    Kwalifikacja do badania obejmuje potwierdzenie obecności zamknięcia tętnicy podstawnej za pomocą angiografii CT lub MR.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek tenekteplaza w dawce 0,25 mg/kg, podawany w formie iniekcji w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów udaru.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać alteplazę w dawce 0,9 mg/kg w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia udaru lub standardową opiekę bez podania leku.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem poprawy klinicznej, w tym redukcji objawów udaru w ciągu 72 godzin.

    Ocena funkcjonalna pacjenta jest przeprowadzana po 3 miesiącach, używając zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) w celu określenia stopnia niepełnosprawności.

  4. Krok 4

    Długoterminowa ocena

    Dalsza ocena jakości życia pacjenta jest przeprowadzana po 3 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania.

    Monitorowanie obejmuje ocenę śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni oraz analizę wyników klinicznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć objawy udaru niedokrwiennego w tylnej części mózgu z powodu częściowego lub całkowitego zablokowania tętnicy podstawnej, które wystąpiły w ciągu 24 godzin od pojawienia się objawów (lub pogorszenia stanu/śpiączki) lub od momentu, gdy pacjent był ostatnio znany jako zdrowy.
  • Obecność zablokowania tętnicy podstawnej musi być potwierdzona za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MR) angiografii. Zablokowanie tętnicy podstawnej musi być uznane za „potencjalnie możliwe do usunięcia” i może być częściowe lub całkowite.
  • Pacjent musi mieć przed chorobą wynik mRS ≤3, co oznacza, że był niezależny lub potrzebował jedynie niewielkiej pomocy domowej i był w stanie samodzielnie funkcjonować przez co najmniej tydzień.
  • Pacjent musi być objęty francuskim systemem ubezpieczeń społecznych lub równoważnym.
  • Muszą zostać uzyskane pisemne świadome zgody od uczestnika, jego bliskiej osoby lub zaufanej osoby. W przypadku, gdy nie można skontaktować się z bliską osobą lub zaufaną osobą, można zastosować procedurę awaryjnego włączenia. Gdy pacjent odzyska zdolność do podejmowania decyzji, zostanie uzyskana jego zgoda na kontynuację udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma ostrego udaru niedokrwiennego spowodowanego zamknięciem tętnicy podstawnej. Ostry udar niedokrwienny to nagłe zaburzenie przepływu krwi do mózgu, a tętnica podstawna to ważne naczynie krwionośne w mózgu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym, który obejmuje osoby dorosłe i starsze.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w grupie osób szczególnie narażonych, co oznacza, że może być bardziej podatny na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tenekteplaza

    to lek trombolityczny, który jest stosowany w celu rozpuszczenia skrzepów krwi. W badaniu klinicznym tenekteplaza jest podawana pacjentom z udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym zamknięciem tętnicy podstawnej. Celem jest sprawdzenie, czy tenekteplaza, podana w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów, jest skuteczniejsza w poprawie funkcji pacjentów niż obecnie stosowane metody leczenia.

  • Alteplaza

    to inny lek trombolityczny, który jest standardowo stosowany w leczeniu udaru niedokrwiennego. W badaniu klinicznym alteplaza jest porównywana z tenekteplazą, aby ocenić, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w poprawie stanu zdrowia pacjentów po udarze.

Co już wiadomo o tej terapii

Tenekteplaza – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego spowodowanego zamknięciem tętnicy podstawnej. Obecnie jest badany w kontekście wydłużenia okna czasowego dla jego podania, aby poprawić wyniki funkcjonalne pacjentów. Tenekteplaza działa poprzez rozpuszczanie skrzepów krwi, co umożliwia przywrócenie przepływu krwi w zablokowanych naczyniach. Należy do klasy leków trombolitycznych, które są stosowane w celu rozpuszczania zakrzepów krwi.

Badane choroby

Ostry udar niedokrwienny z powodu zamknięcia tętnicy podstawnej – Jest to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, spowodowane zablokowaniem tętnicy podstawnej, co prowadzi do niedotlenienia i uszkodzenia tkanki mózgowej. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie mięśni, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz utratę równowagi. Choroba rozwija się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W miarę postępu udaru, może dojść do poważnych uszkodzeń neurologicznych. Często towarzyszy temu obrzęk mózgu, który może dodatkowo pogorszyć stan pacjenta. Wczesne rozpoznanie i interwencja mogą pomóc w ograniczeniu skutków udaru.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513444-28-00Kod protokołuDR230297Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).