Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad zastosowaniem CLIC-1901 CART w leczeniu nawrotowej lub opornej ostrej białaczki limfoblastycznej i chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej oraz chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego. W badaniu stosowane są komórki CAR T o nazwie kodowej DK-CLIC-1901, które są specjalnie zmodyfikowanymi komórkami układu odpornościowego pacjenta, mającymi na celu zwalczanie nowotworów. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i możliwości stosowania tej terapii u pacjentów z nowotworami krwi, które wykazują obecność białka CD19.

W trakcie badania pacjenci otrzymują infuzję komórek CAR T. Proces leczenia obejmuje przygotowanie pacjenta, podanie komórek oraz monitorowanie jego stanu zdrowia. Dodatkowo, w razie potrzeby, pacjenci mogą otrzymać leki wspomagające, takie jak tocilizumab lub glikokortykosteroidy, które pomagają w kontrolowaniu ewentualnych działań niepożądanych związanych z terapią. Badanie ma na celu ocenę, jak pacjenci reagują na leczenie oraz jakie są jego efekty uboczne.

Badanie jest prowadzone w celu zrozumienia, jak skuteczna i bezpieczna jest terapia z użyciem komórek CAR T w leczeniu trudnych przypadków nowotworów krwi. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów, którzy nie reagują na standardowe terapie. Pacjenci są monitorowani pod kątem odpowiedzi na leczenie, przeżycia oraz ewentualnych powikłań, takich jak gorączka neutropeniczna czy potrzeba hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do ośrodka badawczego. W tym momencie rozpoczyna się proces przygotowania do terapii.

  2. Krok 2

    Leukafereza

    Pacjent przechodzi procedurę zwaną leukaferezą, która polega na pobraniu białych krwinek z krwi. Jest to niezbędne do przygotowania komórek CAR T.

  3. Krok 3

    Przygotowanie komórek CAR T

    Pobrane białe krwinki są modyfikowane w laboratorium, aby stały się komórkami CAR T, które będą użyte w terapii.

  4. Krok 4

    Podanie komórek CAR T

    Po przygotowaniu, komórki CAR T są podawane pacjentowi w formie infuzji dożylnej. Proces ten odbywa się w kontrolowanych warunkach szpitalnych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i leczenie wspomagające

    Po podaniu komórek CAR T, pacjent jest monitorowany pod kątem reakcji na terapię. W razie potrzeby, stosowane są leki wspomagające, takie jak tocilizumab lub glikokortykosteroidy, aby złagodzić ewentualne działania niepożądane.

  6. Krok 6

    Obserwacja i ocena wyników

    Pacjent jest regularnie badany w celu oceny skuteczności terapii oraz monitorowania ewentualnych skutków ubocznych. Badania te obejmują ocenę odpowiedzi na leczenie oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nawracającą lub oporną na leczenie chorobę krwi, co oznacza, że choroba powróciła lub nie reaguje na standardowe leczenie.
  • Wiek pacjenta musi wynosić od 1 do 70 lat.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta powinna wynosić co najmniej 12 tygodni po rozpoczęciu badania.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego organy działają wystarczająco dobrze, aby uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjent musi podpisać zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu ustnych i pisemnych informacji o badaniu.
  • Pacjent musi zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji od momentu pobrania komórek do co najmniej 12 miesięcy po podaniu terapii CAR-T, jeśli jest to kobieta w wieku rozrodczym lub mężczyzna z partnerką w wieku rozrodczym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na skuteczność leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CLIC-1901 CAR T-cell to terapia polegająca na wykorzystaniu zmodyfikowanych komórek odpornościowych pacjenta do zwalczania nowotworów krwi, które wykazują obecność białka CD19. W tej terapii komórki T pacjenta są pobierane, genetycznie modyfikowane w laboratorium, aby rozpoznawały i atakowały komórki nowotworowe, a następnie ponownie wprowadzane do organizmu pacjenta. Celem tej terapii jest ocena jej bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów, u których inne metody leczenia nie przyniosły rezultatów.

Co już wiadomo o tej terapii

CLIC-1901 CAR T-cell – Jest to terapia komórkowa podawana dożylnie, która jest obecnie badana w ramach badań klinicznych. Jej głównym celem jest leczenie pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną oraz chłoniakiem nieziarniczym typu B. Mechanizm działania polega na modyfikacji limfocytów T pacjenta, aby rozpoznawały i niszczyły komórki nowotworowe wyrażające antygen CD19. Terapia ta należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wykorzystują układ odpornościowy do zwalczania nowotworów.

Badane choroby

  • Ostra białaczka limfoblastyczna

    Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem niedojrzałych białych krwinek, zwanych limfoblastami, w szpiku kostnym. Choroba ta prowadzi do zaburzeń w produkcji zdrowych krwinek, co może powodować anemię, infekcje i krwawienia. Ostra białaczka limfoblastyczna rozwija się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Może występować zarówno u dzieci, jak i dorosłych, choć najczęściej diagnozowana jest u dzieci. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, łatwe siniaczenie i bóle kości.

  • Chłoniak nieziarniczy z komórek B

    Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w limfocytach B, będących częścią układu odpornościowego. Chłoniak ten może występować w różnych częściach ciała, w tym w węzłach chłonnych, śledzionie, szpiku kostnym i innych narządach. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od jej podtypu. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Chłoniak nieziarniczy z komórek B jest bardziej powszechny u dorosłych, ale może występować również u dzieci.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515174-27-00Kod protokołuRHCART1APlanowana liczba uczestników15 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).