Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Blinatumomab w terapii prekursorowej B-ostrej białaczki limfoblastycznej u dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej prekursorową ostrą białaczką limfoblastyczną typu B, która jest rodzajem nowotworu krwi. W badaniu stosowany jest lek o nazwie blinatumomab, który jest podawany w formie wlewu dożylnego. Celem badania jest sprawdzenie, jak skutecznie blinatumomab działa w połączeniu z innymi terapiami u dorosłych pacjentów z tą chorobą.

W trakcie badania pacjenci otrzymują blinatumomab jako część terapii wstępnej i konsolidacyjnej. Konsolidacja to etap leczenia, który ma na celu wzmocnienie efektów wcześniejszej terapii i zapobieganie nawrotom choroby. Badanie ma na celu ocenę, ilu pacjentów osiąga stan zwany MRD negatywnym, co oznacza, że nie ma wykrywalnych śladów choroby w organizmie po pierwszej fazie konsolidacji z użyciem blinatumomabu.

Badanie obejmuje dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 70 lat, którzy mają pozytywny wynik na obecność białka CD19, co jest charakterystyczne dla tego typu białaczki. Badanie ma potrwać do końca 2025 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak blinatumomab może pomóc w leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 70 lat i pozytywny wynik testu na CD19, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego.

    Wymagane jest pisemne wyrażenie zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Faza wstępna

    Pacjent rozpoczyna terapię wstępną, która przygotowuje organizm do dalszych etapów leczenia.

  3. Krok 3

    Pierwsza faza konsolidacji z blinatumomabem

    Pacjent otrzymuje lek blinatumomab w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Celem tej fazy jest osiągnięcie odpowiedzi MRD negatywnej, co oznacza brak wykrywalnych resztkowych komórek białaczkowych.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi MRD

    Po zakończeniu pierwszej fazy konsolidacji przeprowadzana jest ocena odpowiedzi MRD za pomocą metod PCR lub FCM.

    Odpowiedź MRD negatywna jest definiowana jako poziom MRD mniejszy niż 10^-4.

  5. Krok 5

    Druga faza konsolidacji z blinatumomabem

    Pacjent ponownie otrzymuje blinatumomab w formie infuzji dożylnej.

    Celem jest dalsze zmniejszenie poziomu MRD i utrzymanie odpowiedzi hematologicznej.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena wyników

    Regularne monitorowanie poziomu MRD oraz ocena odpowiedzi hematologicznej po każdej fazie konsolidacji.

    Ocena przeżycia wolnego od zdarzeń, przeżycia wolnego od nawrotu oraz ogólnego przeżycia.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Ostateczna ocena wyników i analiza danych zebranych podczas badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć CD19 dodatnią prekursorową białaczkę limfoblastyczną typu B. Oznacza to, że w jego krwi występuje specyficzny rodzaj białaczki, który jest dodatni na obecność białka CD19.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 70 lat.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności WHO w zakresie od 0 do 2. To oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Jeśli dotyczy, pacjentka musi mieć negatywny wynik testu ciążowego przy włączeniu do badania.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być w stanie samodzielnie wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają aktywne infekcje wymagające leczenia antybiotykami.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, co może wpływać na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania.
  • Pacjenci, którzy mają inne nowotwory, które wymagają leczenia.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Blinatumomab to lek stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej typu B u dorosłych. Działa poprzez aktywację układu odpornościowego pacjenta, aby zwalczać komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym blinatumomab jest dodawany do terapii wstępnej i konsolidacyjnej, aby ocenić, czy pacjenci osiągają odpowiedź MRD (minimalna choroba resztkowa) negatywną po pierwszej fazie konsolidacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Blinatumomab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z komórek prekursorowych B. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie jest oceniany jako dodatek do terapii wstępnej i konsolidacyjnej u dorosłych pacjentów. Głównym celem jest osiągnięcie odpowiedzi MRD (minimal residual disease) negatywnej po pierwszej fazie konsolidacji. Blinatumomab działa jako bispecyficzny przeciwciało, które łączy komórki T z komórkami nowotworowymi, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek prekursorowych B – Jest to rodzaj nowotworu krwi, który zaczyna się w komórkach prekursorowych limfocytów B w szpiku kostnym. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem liczby niedojrzałych białych krwinek, które mogą wypierać zdrowe komórki krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, łatwe siniaczenie, krwawienia, gorączkę i zwiększoną podatność na infekcje. W miarę postępu choroby, może dojść do powiększenia węzłów chłonnych, wątroby i śledziony. Choroba może również wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, powodując bóle głowy, wymioty lub problemy z widzeniem. Wymaga intensywnego leczenia, aby kontrolować jej rozwój.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511050-44-00Kod protokołuHOVON 146 ALLPlanowana liczba uczestników71 osóbSponsorHaemato Oncology Foundation For Adults Netherlands

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).