Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem kapecytabiny i oksaliplatyny u pacjentów z rakiem odbytnicy wysokiego ryzyka w celu zmniejszenia przerzutów

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka odbytnicy, który jest rodzajem nowotworu złośliwego rozwijającego się w dolnej części jelita grubego. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie precyzyjnego podejścia w leczeniu tego nowotworu może zmniejszyć ryzyko przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się raka do innych części ciała. W badaniu wykorzystuje się dwa leki: kapecytabinę i oksaliplatynę. Kapecytabina jest podawana w formie tabletek powlekanych, a oksaliplatyna w formie roztworu do infuzji, czyli dożylnego podawania leku.

Badanie ma na celu ocenę, czy takie podejście do leczenia może poprawić przeżycie pacjentów bez nawrotu choroby. Uczestnicy badania będą otrzymywać leki w ramach terapii neoadiuwantowej i adiuwantowej, co oznacza, że leki będą podawane zarówno przed, jak i po operacji usunięcia guza. Terapia ta jest znana jako CAPOX, co jest skrótem od nazw leków: kapecytabina i oksaliplatyna. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, stosowaną w celu porównania efektów leczenia.

Badanie ma trwać do końca 2026 roku, a jego wyniki mają pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie kontrolować rozwój raka odbytnicy i zapobiegać jego nawrotom. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie bardziej precyzyjnych strategii leczenia dla pacjentów z tym rodzajem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i harmonogramie wizyt.

    Pacjent otrzymuje leki oraz instrukcje dotyczące ich przyjmowania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku capecitabine

    Pacjent przyjmuje lek capecitabine w postaci tabletek powlekanych o dawce 150 mg.

    Lek przyjmowany jest doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku oxaliplatin

    Pacjent otrzymuje lek oxaliplatin w postaci roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie w formie infuzji, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza.

  4. Krok 4

    Kontrole i monitorowanie

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i ewentualnych skutków ubocznych.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania diagnostyczne oraz ocena stanu zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Po zakończeniu cyklu leczenia, przeprowadzana jest ocena skuteczności terapii.

    Celem jest poprawa przeżycia bez nawrotu choroby u pacjentów z rakiem odbytnicy.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o dalszych krokach i ewentualnym dalszym leczeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak odbytnicy, co oznacza nowotwór w dolnej części jelita grubego.
  • Pacjent musi mieć gruczolakoraka odbytnicy, co jest specyficznym typem raka odbytnicy.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności WHO 0-1, co oznacza, że jest w stanie prowadzić normalne życie lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi być oceniony przez zespół wielodyscyplinarny (MDT) jako zdolny do poddania się leczeniu CAPOX, które obejmuje leki kapecytabina i oksaliplatyna.
  • Pacjent musi mieć wynik mrEMVI+, co oznacza, że badanie obrazowe wykazało obecność nowotworu w naczyniach krwionośnych.
  • Pacjent musi być oceniony przez MDT jako wymagający radioterapii (RT) lub chemioradioterapii (CRT) zgodnie z aktualnymi standardami.
  • Pacjent musi mieć guz T3-4 w środkowej lub dolnej części odbytnicy, co oznacza, że guz jest większy lub bardziej zaawansowany.
  • Pacjent musi mieć zajęte węzły chłonne, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się do pobliskich węzłów chłonnych.
  • Pacjent musi mieć zagrożony margines operacyjny, co oznacza, że rak jest blisko krawędzi obszaru, który można usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 64 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z innymi nowotworami niż rak odbytnicy nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli na przykład dzieci, kobiety w ciąży lub osoby z niepełnosprawnościami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SYNCOPE to badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności terapii precyzyjnej w leczeniu raka odbytnicy. Terapia ta ma na celu zmniejszenie ryzyka przerzutów u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. W badaniu stosuje się podejście systemowe, które ma na celu poprawę przeżycia bez nawrotów choroby u pacjentów z rakiem odbytnicy.

Co już wiadomo o tej terapii

Fluorouracil – Lek podawany jest dożylnie i stosowany w leczeniu raka odbytnicy. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako część terapii nowotworowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka jelita grubego, w tym raka odbytnicy. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie syntezy DNA i RNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Klasyfikowany jest jako lek cytostatyczny z grupy antymetabolitów.

Badane choroby

Rak odbytnicy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w odbytnicy, czyli końcowej części jelita grubego. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek w błonie śluzowej odbytnicy, które mogą tworzyć guzy. W miarę postępu choroby, rak może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, a także rozprzestrzeniać się do innych części ciała poprzez układ limfatyczny lub krwionośny. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krwawienie z odbytu, ból brzucha oraz utratę masy ciała. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517149-15-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).