Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem oktreotydu w poprawie regeneracji żywieniowej po operacji raka przełyku lub żołądka

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem przełyku lub rakiem żołądka, którzy przeszli operację usunięcia części lub całości tych narządów. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie oktreotyd może pomóc w zmniejszeniu utraty wagi po operacji. Okreotyd to lek podawany w formie zastrzyku domięśniowego, który może wpływać na procesy trawienne i wchłanianie składników odżywczych.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać oktreotyd lub placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną. Badanie ma na celu ocenę, czy oktreotyd może pomóc w lepszym odzyskiwaniu masy ciała po operacji. Pacjenci będą monitorowani przez kilka miesięcy po operacji, aby sprawdzić, jak zmienia się ich waga i ogólny stan zdrowia.

Podczas badania będą również mierzone różne wskaźniki zdrowotne, takie jak poziom niektórych hormonów i jakość życia pacjentów. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak oktreotyd wpływa na proces zdrowienia po operacji raka przełyku lub żołądka. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia, które poprawią jakość życia pacjentów po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu diagnozy raka przełyku lub żołądka oraz spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz być w stanie przestrzegać procedur badania.

  2. Krok 2

    Operacja

    Pacjent przechodzi operację usunięcia części lub całości żołądka (gastrektomia) lub przełyku (ezofagektomia) w celu leczenia raka.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Po operacji pacjent otrzymuje lek Sandostatin LAR, który zawiera substancję czynną oktreotyd.

    Lek podawany jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie wagi

    Waga pacjenta jest monitorowana w celu oceny utraty masy ciała w procentach od wagi wyjściowej przed operacją.

    Pomiar wagi odbywa się 1, 2, 3 i 6 miesięcy po operacji.

  5. Krok 5

    Badania dodatkowe

    Przeprowadzane są badania krwi w celu pomiaru poziomu hormonów takich jak S-GLP-1, S-PYY, S-Ghrelin i S-GIP przed podaniem oktreotydu oraz w określonych odstępach czasu po operacji.

    Badania te odbywają się na początku, 7 dni po operacji oraz 1, 2, 3 i 6 miesięcy po operacji.

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia

    Jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i QLQ-OG25.

    Ocena odbywa się na początku badania oraz 1, 2, 3 i 6 miesięcy po randomizacji.

  7. Krok 7

    Ocena potrzeb żywieniowych

    Oceniana jest potrzeba żywienia dojelitowego za pomocą cewnika do jejunostomii lub sondy nosowo-żołądkowej.

  8. Krok 8

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Monitorowane są działania niepożądane związane z lekiem Sandostatin LAR, takie jak ból w miejscu wstrzyknięcia, nudności, ból brzucha, zmęczenie, ból głowy, hiperglikemia, ból pleców, zaparcia, wymioty, zawroty głowy, bradykardia zatokowa, świąd, infekcje górnych dróg oddechowych, bóle mięśni, wzdęcia, artropatia, wysypka, ból ogólny, zapalenie zatok, zaburzenia przewodzenia, hipoglikemia i arytmia.

  9. Krok 9

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 czerwca 2025 roku.

    Pacjenci, którzy ukończą leczenie, są rejestrowani w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Potwierdzony rak przełyku lub żołądka na podstawie analizy anatomiczno-patologicznej (PAD).
  • Przeprowadzona operacja usunięcia żołądka (gastrektomia) lub przełyku (ezofagektomia) z zamiarem wyleczenia.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Możliwość przestrzegania procedur badania, według opinii badacza.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, czyli wszystkie kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą spełniać następujące warunki: A. uzyskać negatywny wynik w bardzo czułym teście ciążowym, B. stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i C. przez cały czas trwania badania. Akceptowane metody antykoncepcji to te, które mają wskaźnik niepowodzenia mniejszy niż 1% rocznie, gdy są stosowane konsekwentnie i prawidłowo. Dodatkowy test ciążowy jest wymagany na końcu udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka przełyku lub żołądka, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie przeszły operacji usunięcia części lub całości żołądka (gastrektomia) lub przełyku (esofagektomia) z powodu raka, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leku w formie zastrzyku domięśniowego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą grupą populacyjną, co oznacza, że mogą mieć dodatkowe ryzyko zdrowotne, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Octreotyd to lek, który jest stosowany w celu zmniejszenia utraty masy ciała po operacjach usunięcia żołądka lub przełyku z powodu raka. Działa poprzez spowolnienie procesów trawiennych i zmniejszenie wydzielania niektórych hormonów, co może pomóc w lepszym wchłanianiu składników odżywczych i poprawie stanu odżywienia pacjenta po operacji. W badaniu klinicznym lek ten jest podawany domięśniowo, aby ocenić jego skuteczność w poprawie powrotu do zdrowia po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Oktreotyd – Oktreotyd jest lekiem podawanym w formie zastrzyków domięśniowych. Obecnie jest badany w kontekście poprawy powrotu do zdrowia po operacjach związanych z rakiem przełyku i żołądka. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie utraty masy ciała po gastrektomii lub ezofagektomii. Działa poprzez hamowanie wydzielania niektórych hormonów, co może pomóc w regulacji procesów trawiennych i metabolicznych. Klasyfikowany jest jako analog somatostatyny, co oznacza, że naśladuje działanie naturalnego hormonu somatostatyny w organizmie.

Badane choroby

  • Rak przełyku

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach przełyku, czyli przewodu łączącego gardło z żołądkiem. Może powodować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Choroba często rozwija się powoli, a jej objawy mogą być początkowo subtelne. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Wyróżnia się dwa główne typy raka przełyku: rak płaskonabłonkowy i gruczolakorak. Czynniki ryzyka obejmują palenie tytoniu, nadmierne spożycie alkoholu oraz refluks żołądkowo-przełykowy.

  • Rak żołądka

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej żołądka. Może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, nudności, wymioty, utrata apetytu i masy ciała. Choroba może rozwijać się przez wiele lat, zanim pojawią się wyraźne objawy. W miarę postępu, rak żołądka może przerzucać się do innych narządów, takich jak wątroba czy płuca. Czynniki ryzyka obejmują infekcję Helicobacter pylori, palenie tytoniu, dietę bogatą w sól i konserwanty oraz historię rodzinną raka żołądka. Wczesne wykrycie jest trudne, co często prowadzi do późnej diagnozy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502745-98-00Planowana liczba uczestników172 osobySponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).