Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zilovertamabem vedotin w połączeniu z chemioterapią u pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), co jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie zilovertamab vedotin (oznaczonego jako MK-2140) w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w standardowej chemioterapii, znanymi jako R-CHP. R-CHP to kombinacja leków, w której skład wchodzą: rituximab, cyklofosfamid, doksorubicyna i prednizon. W badaniu używany jest również placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zilovertamab vedotin w połączeniu z R-CHP, a celem jest ustalenie odpowiedniej dawki oraz ocena, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie. Badanie będzie trwało do 24 miesięcy, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem skutków ubocznych oraz skuteczności leczenia. Badanie ma na celu ustalenie, czy nowa kombinacja leków może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z DLBCL.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania oraz o lekach, które będą stosowane.

    Uczestnik musi mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) oraz pozytywny wynik badania PET.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Podczas badania uczestnik otrzymuje kombinację leków, w tym zilovertamab vedotin oraz standardową chemioterapię R-CHP.

    Leki podawane są w formie infuzji dożylnej oraz doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leków oraz ustalenie odpowiedniej dawki zilovertamab vedotin.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie kryteriów odpowiedzi Lugano, które określają stopień odpowiedzi na leczenie.

    Badanie ma na celu ocenę wskaźnika pełnej odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w sierpniu 2029 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL), co oznacza, że choroba została zidentyfikowana na podstawie wcześniejszej biopsji.
  • Pacjent musi mieć pozytywny wynik badania PET (pozytonowa tomografia emisyjna), co oznacza, że choroba została potwierdzona przez niezależnych ekspertów podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia z powodu DLBCL.
  • Pacjent musi mieć status sprawności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej. Ten status musi być oceniony w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w określonym przedziale wiekowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na jakikolwiek składnik leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał inną formę leczenia nowotworu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję wymagającą leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię innych nowotworów, chyba że zostały one wyleczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zilovertamab Vedotin to lek badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Jego celem jest pomoc w zwalczaniu komórek nowotworowych poprzez dostarczanie leku bezpośrednio do tych komórek. R-CHP to kombinacja leków stosowana w leczeniu chłoniaka. Składa się z trzech leków: rytuksymabu, cyklofosfamidu, doksorubicyny i prednizonu. Rytuksymab pomaga układowi odpornościowemu w atakowaniu komórek nowotworowych, cyklofosfamid i doksorubicyna niszczą komórki nowotworowe, a prednizon zmniejsza stan zapalny i wspomaga działanie innych leków.

Co już wiadomo o tej terapii

Zilovertamab Vedotin – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Zilovertamab Vedotin jest klasyfikowany jako koniugat przeciwciało-lek, co oznacza, że łączy w sobie przeciwciało z lekiem cytotoksycznym, aby precyzyjnie atakować komórki nowotworowe.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) – Jest to najczęstszy typ chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z komórek B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie lub innych narządach. Może występować w różnych częściach ciała, a objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. DLBCL może rozwijać się agresywnie, ale niektóre przypadki mogą mieć bardziej powolny przebieg. Choroba często wymaga szybkiego rozpoczęcia leczenia ze względu na jej dynamiczny charakter.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501380-40-00Kod protokołuMK-2140-007Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).