Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zmniejszoną dawką chemioterapii z oksaliplatyną dla starszych pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego raka jelita grubego, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest sprawdzenie, czy zmniejszenie dawki chemioterapii jest równie skuteczne jak pełna dawka w leczeniu tej choroby u starszych pacjentów. W badaniu zostaną użyte leki: oksaliplatyna, kwas folinowy (znany również jako leukoworyna), kapecytabina oraz fluorouracyl. Leki te są stosowane w chemioterapii, która jest metodą leczenia nowotworów za pomocą substancji chemicznych.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do grup otrzymujących różne dawki chemioterapii. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać pełną dawkę, a inni zmniejszoną dawkę leków. Badanie ma na celu ocenę, czy zmniejszenie dawki może być równie skuteczne, a jednocześnie mniej obciążające dla organizmu. W badaniu zostanie również użyty placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną, aby porównać efekty leczenia.

Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy zmniejszenie dawki chemioterapii może być bezpieczną i skuteczną opcją dla starszych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Celem jest poprawa jakości życia pacjentów oraz zmniejszenie ryzyka poważnych skutków ubocznych związanych z leczeniem. Wyniki badania mogą również wpłynąć na przyszłe podejście do leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek 70 lat lub więcej, rozpoznanie raka jelita grubego z przerzutami oraz zdolność do zrozumienia języka niderlandzkiego.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje oksaliplatynę w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

    Podawany jest kwas folinowy w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej.

    Pacjent przyjmuje kapecytabinę w postaci tabletek powlekanych doustnie.

    Podawany jest fluorouracyl w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów leczenia oraz oceny ewentualnych działań niepożądanych.

    Celem badania jest ocena przeżycia bez progresji choroby oraz jakości życia pacjenta.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w grudniu 2028 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach terapeutycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi z rakiem jelita grubego i przerzutami, bez możliwości leczenia miejscowego.
  • Pacjenci, którzy są kandydatami do pierwszej linii chemioterapii paliatywnej, według oceny ich onkologa.
  • Umiejętność rozumienia języka niderlandzkiego.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego i narządów, co oznacza spełnienie następujących wartości laboratoryjnych:
    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) większa niż 1,5 x 10^9 mmol/L.
    • Hemoglobina (Hb) większa niż 6,0 mmol/L.
    • Płytki krwi większe niż 100 x 10^9/L.
    • Bilirubina w surowicy mniejsza lub równa 2 razy górna granica normy (ULN).
    • Transaminazy w surowicy mniejsze lub równe 3 razy ULN bez obecności przerzutów w wątrobie lub mniejsze lub równe 5 razy ULN z obecnością przerzutów w wątrobie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym leczeniem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma alergię na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie wyraża zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Chemioterapia o zmniejszonej dawce

    to terapia stosowana w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego u starszych pacjentów. Celem jest zmniejszenie dawki leków chemioterapeutycznych, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, jednocześnie zachowując skuteczność leczenia. Terapia ta jest porównywana z pełną dawką chemioterapii, aby sprawdzić, czy jest równie skuteczna w opóźnianiu postępu choroby.

  • Chemioterapia pełnodawkowa

    to standardowe podejście w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego, gdzie pacjenci otrzymują pełne dawki leków chemioterapeutycznych. Celem jest maksymalizacja skuteczności leczenia, choć może to wiązać się z większym ryzykiem działań niepożądanych. W badaniu porównuje się ją z chemioterapią o zmniejszonej dawce, aby ocenić różnice w skuteczności i bezpieczeństwie.

Co już wiadomo o tej terapii

DOSe-reduced Chemotherapy – Jest to forma chemioterapii podawana dożylnie, stosowana w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego z przerzutami. Obecnie badana jest w ramach badań klinicznych, aby ocenić jej skuteczność w porównaniu do pełnej dawki chemioterapii, szczególnie u starszych pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka jelita grubego z przerzutami. Mechanizm działania polega na hamowaniu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu guza. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki cytostatyczne, które działają na poziomie komórkowym, aby zatrzymać rozwój nowotworu.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami – Jest to zaawansowana postać raka jelita grubego, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w jelicie do innych części ciała, takich jak wątroba czy płuca. Choroba ta często rozwija się z powodu niekontrolowanego wzrostu komórek w jelicie grubym, które mogą tworzyć guzy. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przedostawać się do krwiobiegu lub układu limfatycznego, co prowadzi do przerzutów. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, utratę masy ciała i bóle brzucha. Choroba ta jest często diagnozowana w późnym stadium, co utrudnia leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2023-506115-17-00Planowana liczba uczestników587 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).