Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowania mózgu w chorobie Alzheimera z użyciem Flutemetamolu (18F) i Fludeoksyglukozy (18F) u uczestników projektu ALFA

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy choroby Alzheimera, która jest schorzeniem wpływającym na pamięć i funkcje poznawcze. W ramach badania zostaną użyte dwa leki: VIZAMYL, zawierający substancję czynną flutemetamol (18F), oraz BARNASCAN, zawierający fludeoksyglukozę (18F). Oba leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań i mają na celu zbadanie odkładania się amyloidu w mózgu oraz metabolizmu glukozy u osób biorących udział w projekcie ALFA.

Celem badania jest określenie częstości występowania i postępu pozytywnych wyników skanów z użyciem 18F-Flutemetamolu u uczestników projektu ALFA. Badanie będzie polegało na podaniu uczestnikom leków w formie zastrzyków dożylnych, a następnie wykonaniu specjalistycznych skanów mózgu, które pozwolą na ocenę obecności amyloidu oraz metabolizmu glukozy. Uczestnicy będą monitorowani w trakcie badania, aby ocenić, jak zmienia się stan ich mózgu w czasie.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak choroba Alzheimera wpływa na mózg i jakie zmiany zachodzą w jego strukturze i funkcjonowaniu. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie skuteczniejszych metod diagnostycznych i terapeutycznych dla osób z tym schorzeniem. Uczestnicy badania będą mieli możliwość wniesienia istotnego wkładu w rozwój wiedzy na temat tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, konieczne jest podpisanie formularza świadomej zgody. Jest to dokument, który potwierdza, że uczestnik został poinformowany o wszystkich aspektach badania i zgadza się na udział.

  2. Krok 2

    Badanie PET z użyciem 18F-Flutemetamolu

    Uczestnikowi zostanie podana iniekcja dożylna z roztworem o nazwie VIZAMYL 400 MBq/mL. Jest to substancja, która pozwala na zobrazowanie złogów amyloidu w mózgu za pomocą badania PET (pozytonowa tomografia emisyjna).

    Badanie to ma na celu określenie obecności i postępu złogów amyloidu w mózgu, co jest istotne w kontekście choroby Alzheimera.

  3. Krok 3

    Badanie PET z użyciem 18F-FDG

    Uczestnikowi zostanie podana iniekcja dożylna z roztworem o nazwie BARNASCAN 3000 MBq/ml. Substancja ta pozwala na ocenę metabolizmu glukozy w mózgu za pomocą badania PET.

    Badanie to pomaga w zrozumieniu, jak mózg przetwarza glukozę, co jest ważne dla oceny funkcji mózgu w kontekście choroby Alzheimera.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki badania PET z użyciem 18F-Flutemetamolu zostaną ocenione pod kątem aktywności w korze mózgowej. Jeśli średnia aktywność przekroczy wartość 1.56, wynik zostanie uznany za pozytywny, co oznacza obecność złogów amyloidu.

    Wyniki te będą analizowane w kontekście wieku, płci, genotypu APOE oraz historii rodzinnej choroby Alzheimera.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu, zatwierdzonego przez odpowiednie władze.
  • Kobiety i mężczyźni zapisani do badania STUDY 45-65 FPM/2012.
  • Uczestnicy z wynikiem badania MRI (rezonans magnetyczny mózgu) nie sugerującym przypadkowych znalezisk radiologicznych, które wykluczałyby z udziału w badaniu.
  • Funkcje poznawcze w normalnym zakresie psychometrycznym: MMSE (Mini Mental State Examination) z wynikiem co najmniej 26 oraz płynność werbalna (zwierzęta) z wynikiem co najmniej 12 na początku badania.
  • Wynik 0 w skali CDR (Clinical Dementia Rating) na początku badania.
  • Dobra znajomość języka hiszpańskiego lub katalońskiego oraz umiejętność czytania i pisania.
  • Kobiety uczestniczące w badaniu powinny być po menopauzie lub mieć negatywny wynik testu ciążowego w momencie wykonywania badania PET (pozytonowa tomografia emisyjna).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby Alzheimera.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie narażonych na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 18F-Flutemetamol

    to lek stosowany w badaniach obrazowych mózgu, które pomagają w wykrywaniu złogów amyloidu. Amyloid to białko, które może gromadzić się w mózgu i jest związane z chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak choroba Alzheimera. W tym badaniu lek ten jest używany do wykonania skanów PET, które pomagają zobaczyć, czy w mózgu pacjentów występują te złogi. Dzięki temu można lepiej zrozumieć, jak często i w jaki sposób te złogi się rozwijają.

  • 18F-FDG

    to inny lek używany w badaniach obrazowych mózgu, który pomaga ocenić metabolizm glukozy. Glukoza to cukier, który jest głównym źródłem energii dla komórek mózgu. Badanie z użyciem tego leku pozwala zobaczyć, jak dobrze mózg zużywa glukozę, co może być pomocne w diagnozowaniu i monitorowaniu różnych chorób mózgu. W tym badaniu lek ten jest używany do wykonania skanów PET, które pomagają zrozumieć, jak funkcjonuje mózg pacjentów w kontekście metabolizmu glukozy.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-Flutemetamol – 18F-Flutemetamol to lek podawany w formie zastrzyku, który jest stosowany w badaniach obrazowych mózgu, zwłaszcza w diagnostyce choroby Alzheimera. Obecnie jest używany w medycynie do oceny obecności złogów amyloidowych w mózgu, co jest charakterystyczne dla tej choroby. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest pomoc w diagnozowaniu choroby Alzheimera poprzez obrazowanie mózgu za pomocą PET. Na poziomie molekularnym, 18F-Flutemetamol wiąże się z płytkami amyloidowymi, co pozwala na ich wizualizację w badaniach obrazowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które dotyka głównie osoby starsze. Charakteryzuje się stopniowym zanikiem funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie i zdolność do wykonywania codziennych czynności. W początkowej fazie choroby pacjenci mogą doświadczać łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem się pogłębiają. W miarę postępu choroby dochodzi do dezorientacji, trudności w komunikacji oraz zmian w zachowaniu. W mózgu osób z chorobą Alzheimera obserwuje się odkładanie się białek amyloidowych i tau, co prowadzi do uszkodzenia neuronów. Choroba rozwija się stopniowo, a jej objawy nasilają się z biegiem czasu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519961-23-00Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorBarcelonabeta Brain Research Center

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).