Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie obrazowe u pacjentów z przewlekłym całkowitym zamknięciem tętnic wieńcowych z użyciem teofiliny, kwasu gadoterowego i regadenozonu.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekłe całkowite zamknięcie tętnicy wieńcowej to stan, w którym jedna z głównych tętnic dostarczających krew do mięśnia serca jest całkowicie zablokowana przez dłuższy czas, zwykle ponad trzy miesiące. To zamknięcie uniemożliwia przepływ krwi przez zablokowaną tętnicę, co może prowadzić do problemów z funkcjonowaniem serca. Celem tego badania jest ocena zgodności między różnymi metodami obrazowania serca w wykrywaniu niedokrwienia i żywotności mięśnia sercowego u pacjentów z przewlekłym całkowitym zamknięciem tętnicy wieńcowej. Niedokrwienie oznacza sytuację, gdy część mięśnia serca nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi i tlenu.

W badaniu wykorzystywane są trzy różne metody obrazowania serca. Pierwszą jest tomografia komputerowa tętnic wieńcowych z oceną perfuzji mięśniowej, która pozwala na szczegółowe zobrazowanie tętnic wieńcowych i sprawdzenie, jak krew przepływa przez mięsień serca w spoczynku i podczas wysiłku. Drugą metodą jest rezonans magnetyczny serca, który również ocenia przepływ krwi przez mięsień serca i pozwala określić, które części mięśnia sercowego są jeszcze żywe i mogą powrócić do normalnego funkcjonowania po przywróceniu przepływu krwi. Trzecią metodą jest obrazowanie perfuzji mięśniowej podczas stresu i odpoczynku.

Podczas badania wykonywane są różne badania obrazowe zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, zarówno przed planowanym zabiegiem przywracającym przepływ krwi przez zablokowaną tętnicę, jak i sześć miesięcy po nim. Wszystkie badania rezonansu magnetycznego przeprowadzane są na urządzeniu o wysokiej rozdzielczości. Dodatkowo u wszystkich pacjentów wykonywana jest inwazyjjna ocena fizjologiczna według rutynowej praktyki klinicznej w celu optymalizacji leczenia przezskórnego. Badanie ma na celu porównanie wyników uzyskanych różnymi metodami obrazowania, aby określić, która z nich najdokładniej wykrywa problemy z przepływem krwi w sercu u pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wstępne badanie rezonansu magnetycznego serca

    Na początku badania zostanie wykonane badanie rezonansu magnetycznego serca (CMR). To badanie pozwala na szczegółowe zobrazowanie serca przy użyciu silnych pól magnetycznych.

    Badanie zostanie przeprowadzone na aparacie 3T o nazwie ARCHITECT GE. Podczas badania będzie można ocenić stan mięśnia sercowego i przepływ krwi przez naczynia wieńcowe.

    To badanie stanowi punkt odniesienia, z którym będą porównywane późniejsze wyniki.

  2. Krok 2

    Badanie tomografii komputerowej z oceną perfuzji

    Zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej, które jest standardową częścią przygotowania do zabiegu przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej.

    Badanie obejmuje ocenę perfuzji statycznej (przepływu krwi przez mięsień sercowy) w warunkach spoczynku i po obciążeniu, angiografię wieńcową (obrazowanie naczyń wieńcowych) oraz ocenę późnego wzmocnienia dla określenia żywotności mięśnia sercowego.

    Do badania zostanie użyty skaner dwuźródłowy z możliwością dwuenergetyczną (Somaton Flash Definition, SIEMENS).

    Podczas badania może być konieczne podanie środka kontrastowego zawierającego kwas gadoterowy (Clariscan 0,5 mmol/mL) w formie iniekcji.

  3. Krok 3

    Badanie obciążeniowe z regadenosonem

    Podczas jednego z badań obrazowych zostanie podany regadenoson (Rapiscan) w dawce 400 mikrogramów w formie iniekcji.

    Regadenoson to lek, który symuluje obciążenie serca bez konieczności fizycznego wysiłku. Pozwala to na ocenę przepływu krwi przez mięsień sercowy w warunkach zwiększonego zapotrzebowania.

    Lek zostanie podany dożylnie jako jednorazowa iniekcja podczas badania obrazowego.

  4. Krok 4

    Inwazyjne badanie fizjologiczne

    Inwazyjne badanie fizjologiczne zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

    Celem tego badania jest optymalizacja leczenia przezskórnego. Badanie polega na wprowadzeniu cienkiego cewnika do naczyń wieńcowych w celu precyzyjnego pomiaru ciśnienia i przepływu krwi.

    Podczas badania może być podana teofilina bezwodna (Eufilina Venosa) w dawce 200 mg w formie iniekcji dożylnej, jeśli zajdzie taka potrzeba medyczna.

  5. Krok 5

    Ocena podłoża arytmogennego

    Zostanie przeprowadzona ocena podłoża arytmogennego, czyli obszarów w sercu, które mogą być przyczyną nieprawidłowych rytmów serca.

    Ocena będzie wykonana przy użyciu obrazów późnego wzmocnienia uzyskanych za pomocą sekwencji 3D z wolnym oddychaniem i nawigatorem oddechowym.

    Do analizy zostanie użyte oprogramowanie ADAS 3D firmy Galgo Medical SL z certyfikatem CE.

  6. Krok 6

    Kontrolne badanie rezonansu magnetycznego po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach od interwencji zostanie powtórzone badanie rezonansu magnetycznego serca zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

    To badanie kontrolne pozwoli na ocenę zmian w stanie mięśnia sercowego i skuteczności przeprowadzonego leczenia.

    Badanie zostanie wykonane na tym samym aparacie 3T (ARCHITECT GE) co badanie wstępne.

  7. Krok 7

    Kontrolna kateteryzacja (w wybranych przypadkach)

    U pacjentów z zwężeniem dystalnym (zwężenie naczynia za miejscem niedrożności) wynoszącym 50% lub więcej zostanie przeprowadzona kontrolna kateteryzacja z inwazyjną oceną fizjologiczną.

    To badanie stanowi część podstudia inwazyjnej fizjologii wieńcowej i jest wykonywane zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

    Podczas tego badania ponownie zostanie oceniony przepływ krwi przez naczynia wieńcowe przy użyciu inwazyjnych metod pomiarowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przewlekłe całkowite zamknięcie tętnicy wieńcowej - oznacza to, że jedna z głównych tętnic dostarczających krew do serca jest całkowicie zablokowana przez dłuższy czas
  • Zamknięcie musi występować w naturalnej tętnicy wieńcowej - nie w sztucznym naczyniu lub protezie, które mogły być wcześniej wszczepione
  • Wiek musi wynosić co najmniej 18 lat
  • Naczynie za miejscem zamknięcia musi mieć średnicę co najmniej 2,5 mm - oznacza to, że część tętnicy znajdująca się dalej od zablokowanego miejsca musi być wystarczająco szeroka
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu - oznacza to zrozumienie celu badania i wyrażenie zgody na uczestnictwo
  • Pacjent musi być gotowy przestrzegać protokołu kontrolnych wizyt - oznacza to regularne przychodzenie na umówione badania kontrolne zgodnie z harmonogramem badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca), które mogą wpływać na wyniki badania
  • Jeśli masz niewydolność nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo) o ciężkim stopniu, co oznacza że twoje nerki nie są w stanie prawidłowo oczyszczać krwi
  • Jeśli masz uczulenie na środek kontrastowy (specjalną substancję podawaną podczas badania, która pomaga lepiej zobaczyć naczynia krwionośne)
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz ciężką astmę oskrzelową (poważne problemy z oddychaniem), która nie jest dobrze kontrolowana lekami
  • Jeśli masz wszczepiony rozrusznik serca lub inne metalowe urządzenia medyczne, które mogą być niebezpieczne podczas badania rezonansu magnetycznego
  • Jeśli cierpisz na klaustrofobię (lęk przed zamkniętymi przestrzeniami) w stopniu uniemożliwiającym przebywanie w aparacie do badań obrazowych
  • Jeśli masz niestabilną chorobę wieńcową (gdy przepływ krwi do serca jest bardzo nieprzewidywalny i może powodować nagłe pogorszenie stanu)
  • Jeśli nie możesz wstrzymać oddechu przez wymagany czas podczas badania
  • Jeśli przyjmujesz leki, których nie można przerwać przed badaniem, a które mogą wpływać na wyniki
  • Jeśli masz ciężką chorobę tarczycy (gdy gruczoł tarczycowy produkuje zbyt dużo lub zbyt mało hormonów) w stadium niepoddającym się leczeniu
  • Jeśli twój stan zdrowia jest na tyle ciężki, że udział w badaniu mógłby być dla ciebie niebezpieczny
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Koronarna tomografia komputerowa (koronarna CT angiografia)

    To badanie obrazowe, które wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie do utworzenia szczegółowych zdjęć naczyń krwionośnych serca. Podczas tego badania pacjent otrzymuje specjalny środek kontrastowy, który pomaga lekarzom lepiej zobaczyć tętnice wieńcowe i wykryć miejsca, gdzie przepływ krwi może być zablokowany lub ograniczony.

  • Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego w spoczynku i podczas wysiłku

    To badanie sprawdza, jak dobrze krew przepływa do mięśnia sercowego zarówno gdy serce pracuje normalnie, jak i gdy jest poddane większemu wysiłkowi. Badanie pomaga lekarzom zobaczyć, które części serca nie otrzymują wystarczającej ilości krwi i tlenu, co może wskazywać na problemy z tętnicami wieńcowymi.

  • Rezonans magnetyczny serca podczas wysiłku

    To nowoczesne badanie obrazowe, które wykorzystuje silne pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia bardzo dokładnych zdjęć serca. Badanie wykonywane jest podczas gdy serce pracuje intensywniej, co pozwala lekarzom ocenić, jak dobrze funkcjonują różne części mięśnia sercowego i czy są żywe i zdolne do regeneracji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Eufilina Venosa 200 mg solución inyectable

    lek podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzyknięcia; podaje się go jednorazowo w szpitalu. Theofilina jest lekiem zatwierdzonym i szeroko stosowanym od lat, głównie w chorobach płuc. Stosuje się ją do łagodzenia objawów astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc oraz jako środek pobudzający serce w niektórych sytuacjach. Działa poprzez hamowanie enzymu fosfodiesterazy, co podnosi poziom cAMP i powoduje rozluźnienie mięśni gładkich oraz zwiększenie czynności serca; klasyfikowana jest jako metyloksantynowy lek rozszerzający oskrzela.

  • Clariscan 0,5 mmol/mL solución inyectable EFG

    preparat podawany dożylnie w formie roztworu do wstrzyknięcia, stosowany w trakcie badania MRI. Gadoterycowy kwas jest zatwierdzonym środkiem kontrastowym, powszechnie używanym w diagnostyce obrazowej. Umożliwia lepsze uwidocznienie tkanek w badaniu rezonansu magnetycznego, szczególnie przy ocenie serca. Działa jako paramagnetyczny czynnik, który skraca czas relaksacji T1 wody w organizmie, co powoduje jaśniejsze obrazy MRI; zalicza się do grupy środków kontrastowych na bazie gadolinu.

  • Rapiscan 400 microgram solution for injection

    lek podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzyknięcia, podaje się go przed badaniem perfuzji mięśnia sercowego. Regadenoson jest zatwierdzonym lekiem stosowanym w testach stresowych serca, szczególnie w skanowaniu perfuzji mięśnia sercowego. Umożliwia wykrycie niedokrwienia serca u pacjentów, którzy nie mogą wykonać tradycyjnego wysiłku fizycznego. Działa jako selektywny agonista receptora A2A adenosyny, powodując rozszerzenie naczyń wieńcowych i zwiększenie przepływu krwi; klasyfikowany jest jako środek rozszerzający naczynia wieńcowe.

Badane choroby

Przewlekłe całkowite zamknięcie tętnicy wieńcowej – Schorzenie, w którym dochodzi do całkowitego zablokowania przepływu krwi przez tętnicę wieńcową przez okres dłuższy niż trzy miesiące. W tym stanie nie ma przepływu krwi przez miejsce zwężenia, chociaż może występować przepływ przez naczynia oboczne. Choroba rozwija się stopniowo, prowadząc do całkowitego zamknięcia światła naczynia. Stan ten może powodować niedokrwienie mięśnia sercowego w obszarze zaopatrywanym przez zablokowaną tętnicę. W odpowiedzi na przewlekłe zamknięcie organizm może rozwijać krążenie oboczne, które częściowo kompensuje brak przepływu przez główne naczynie. Przewlekłe całkowite zamknięcie różni się od ostrego zamknięcia tym, że rozwija się przez dłuższy czas, co pozwala na lepsze przystosowanie się organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519979-26-00Kod protokołuHCB.2021.1309Planowana liczba uczestników78 osóbSponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).