Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność bewacyzumabu z trifluryduną podawanych co dwa tygodnie w zmniejszaniu neutropenii u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium przerzutowym. W ramach badania stosowane będą dwa leki: bewacyzumab (podawany dożylnie) oraz triflurydyna (podawana doustnie). Celem badania jest sprawdzenie, czy dwutygodniowe podawanie kombinacji tych leków może zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnego spadku liczby białych krwinek (neutropenii) w porównaniu do standardowego schematu leczenia.

Bewacyzumab jest lekiem, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym, natomiast triflurydyna działa bezpośrednio na komórki nowotworowe, powstrzymując ich namnażanie. Leki te będą podawane przez okres do 24 miesięcy, przy czym bewacyzumab w dawce do 5 mg/kg masy ciała, a triflurydyna w dawce do 35 mg/m² powierzchni ciała.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom krwi i innym ocenom medycznym, aby monitorować skuteczność leczenia i możliwe działania niepożądane. Szczególna uwaga będzie zwrócona na kontrolę liczby białych krwinek we krwi. Badanie ma charakter porównawczy, co oznacza, że część pacjentów otrzyma leki według nowego schematu dwutygodniowego, a pozostali według standardowego schematu podawania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia wykonane zostaną podstawowe badania krwi i ocena stanu zdrowia.

  2. Krok 2

    Grupa kontrolna - standardowe leczenie

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy kontrolnej, otrzymasz:

    • Bewacyzumab podawany dożylnie

    • Triflurydynę w postaci tabletek do stosowania doustnego według standardowego schematu

  3. Krok 3

    Grupa eksperymentalna - nowy schemat leczenia

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy eksperymentalnej, otrzymasz:

    • Bewacyzumab podawany dożylnie

    • Triflurydynę w postaci tabletek do stosowania doustnego według dwutygodniowego schematu

  4. Krok 4

    Regularne badania kontrolne

    W trakcie leczenia będą wykonywane:

    • Regularne badania krwi

    • Ocena stanu zdrowia

    • Badania obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny skuteczności leczenia

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas całego okresu leczenia będzie prowadzona obserwacja pod kątem:

    • Neutropenii (zmniejszenia liczby białych krwinek)

    • Innych działań niepożądanych związanych z leczeniem

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu może zostać zakończony w przypadku:

    • Pogorszenia stanu zdrowia

    • Wystąpienia poważnych działań niepożądanych

    • Zakończenia zaplanowanego okresu leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Podpisana i datowana świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności)
  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego w stadium IV (zaawansowanym)

  • Prawidłowa funkcja krwiotwórcza:

    • liczba neutrofili >1,5 x 109/L
    • płytki krwi >100 x 109/L
    • hemoglobina ≥ 9 g/dL

  • Prawidłowa funkcja nerek:

    • klirens kreatyniny ≥30 mL/min
    • białkomocz <2+ lub ≤1g/24h

  • Prawidłowa funkcja wątroby:

    • enzymy wątrobowe (AST i ALT) w normie lub nieznacznie podwyższone
    • bilirubina całkowita w normie lub nieznacznie podwyższona
    • albuminy ≥25 g/L
  • Zdolność do połykania tabletek
  • Wcześniejsze leczenie określonymi lekami przeciwnowotworowymi (fluoropirymidyna, oksaliplatyna, irynotekan, terapia anty-VEGF, terapia anty-EGFR)
  • Znany status mutacji BRAF i RAS oraz status niestabilności mikrosatelitarnej
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję
  • Mężczyźni aktywni seksualnie muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Gotowość do przestrzegania harmonogramu wizyt i badań
  • Rejestracja w systemie opieki zdrowotnej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym:
    • zawał serca
    • niestabilna dławica piersiowa
    • niewydolność serca
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
    • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek (poważne zaburzenia pracy tych narządów)
    • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
    • Pacjenci z nieleczonymi przerzutami do mózgu (rozprzestrzenienie się raka do mózgu, które nie jest leczone)
    • Osoby z poważnymi infekcjami wymagającymi dożylnego podawania antybiotyków
    • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatnich 4 tygodni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bewacyzumab to lek stosowany w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez hamowanie tworzenia się nowych naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym, co pomaga powstrzymać wzrost nowotworu. Triflurydyna/Typiracyl to połączenie dwóch leków przeciwnowotworowych stosowanych w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami. Lek ten działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych i zapobieganie ich namnażaniu się. Jest to terapia doustna, która może być stosowana u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inne formy leczenia. Te dwa leki są podawane w kombinacji, aby zwiększyć skuteczność leczenia. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy zmiana schematu podawania tych leków może zmniejszyć ryzyko wystąpienia neutropenii (znacznego spadku liczby białych krwinek) u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bevacizumab

    Jest to lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie, stosowany głównie w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego. Substancja ta działa poprzez hamowanie procesu tworzenia nowych naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym, co prowadzi do zahamowania wzrostu nowotworu. Lek należy do grupy przeciwciał monoklonalnych i jest stosowany zazwyczaj w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w celu zwiększenia skuteczności terapii.

  • Trifluridine/tipiracil

    Jest to doustny lek przeciwnowotworowy, będący połączeniem dwóch substancji aktywnych, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego. Mechanizm działania polega na zakłócaniu procesu podziału komórek nowotworowych poprzez wpływ na materiał genetyczny (DNA), co prowadzi do śmierci komórek rakowych. Lek jest zwykle przepisywany pacjentom, którzy wcześniej otrzymywali inne formy leczenia przeciwnowotworowego, i może być podawany w różnych schematach dawkowania, w tym w schemacie dwutygodniowym.

Badane choroby

Rak jelita grubego (gruczolakorak) – Nowotwór złośliwy rozwijający się w obrębie jelita grubego z komórek nabłonkowych wyściełających jego wnętrze. Jest to proces chorobowy, który zazwyczaj rozpoczyna się od małych wyrośli (polipów) na wewnętrznej powierzchni jelita grubego. Choroba rozwija się stopniowo, początkowo zmiany nowotworowe ograniczone są do ściany jelita. W miarę postępu choroby komórki nowotworowe mogą naciekać głębsze warstwy ściany jelita. Proces chorobowy może obejmować różne odcinki jelita grubego, w tym okrężnicę i odbytnicę. Charakterystyczną cechą tego nowotworu jest jego zdolność do tworzenia przerzutów, szczególnie do wątroby i węzłów chłonnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520128-27-00Planowana liczba uczestników162 osobySponsorAssociation Gercor

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).