Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo werekitugu w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne dotyczy leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie Verekitug (UPB-101), który jest przeciwciałem monoklonalnym podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Część uczestników otrzyma lek badany, a część placebo.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku Verekitug w zmniejszaniu liczby zaostrzeń choroby u pacjentów z POChP. Badanie będzie trwało 108 tygodni, podczas których pacjenci będą otrzymywać regularne zastrzyki badanego leku lub placebo, kontynuując jednocześnie swoją standardową terapię oddechową.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym, podczas których oceniana będzie ich funkcja płuc, jakość życia związana z chorobą oraz bezpieczeństwo stosowania leku. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 400 mg, a całkowita dawka w czasie trwania badania nie przekroczy 1800 mg. Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań pod skórę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek Verekitug lub placebo.

    Badanie będzie trwało 108 tygodni (około 2 lata).

    Przez cały okres badania będziesz kontynuować swoją standardową terapię POChP (leki wziewne).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek Verekitug lub placebo będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Zastrzyki będą wykonywane regularnie przez cały okres badania.

    W trakcie badania będziesz regularnie przyjmować swoje dotychczasowe leki na POChP w stabilnej dawce.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas wizyt będą wykonywane badania czynności płuc (spirometria).

    Będziesz wypełniać kwestionariusz oddechowy (SGRQ) oceniający wpływ choroby na twoje życie.

    Lekarz będzie monitorował występowanie zaostrzeń POChP w trakcie badania.

    Podczas wizyt będą pobierane próbki krwi do badań.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą rejestrowane wszystkie działania niepożądane.

    W przypadku wystąpienia zaostrzenia POChP otrzymasz odpowiednią pomoc medyczną.

    Będziesz pod stałą opieką zespołu badawczego przez cały okres trwania badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 108-tygodniowego okresu leczenia odbędzie się wizyta końcowa.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia i skuteczności leczenia.

    Po zakończeniu badania wrócisz do standardowej opieki medycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek między 40 a 85 lat w momencie podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Zdiagnozowana przez lekarza przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) od co najmniej 12 miesięcy
  • Obecni lub byli palacze z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat (paczkolata to liczba paczek papierosów wypalanych dziennie pomnożona przez liczbę lat palenia)
  • Wyniki badania spirometrycznego po podaniu leku rozszerzającego oskrzela: stosunek FEV1/FVC poniżej 0,70 oraz FEV1 między 30% a 80% wartości należnej (są to parametry określające przepływ powietrza w płucach)
  • Stopień duszności według zmodyfikowanej skali MRC powyżej 2 (skala oceniająca nasilenie duszności w codziennym życiu)
  • Udokumentowana historia co najmniej 2 umiarkowanych lub 1 ciężkiego zaostrzenia choroby w ciągu roku przed włączeniem do badania
  • Stosowanie potrójnej terapii (połączenie steroidów wziewnych, długo działających leków rozszerzających oskrzela typu beta i przeciwcholinergicznych) przez minimum 3 miesiące przed rozpoczęciem badania, z ustaloną dawką od co najmniej 1 miesiąca. Jeśli steroidy wziewne są przeciwwskazane, dozwolone jest stosowanie podwójnej terapii
  • Przestrzeganie zaleconego leczenia na poziomie co najmniej 80% przez minimum 4 kolejne tygodnie w okresie kwalifikacji do badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne zakażenie płuc (takie jak zapalenie płuc lub gruźlica)
  • Poważne choroby serca (takie jak niewydolność serca lub niedawny zawał serca)
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niestabilna lub źle kontrolowana cukrzyca
  • Poważne zaburzenia psychiczne wymagające stałego leczenia
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych (obniżających odporność organizmu)
  • Niezdolność do wykonania badań spirometrycznych (badań oddechowych)
  • Historia nieprzestrzegania zaleceń lekarskich
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Verekitug (UPB-101) jest lekiem badanym w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jest to nowy lek, który jest testowany pod kątem jego skuteczności w zmniejszaniu zaostrzeń POChP. Lek ten może pomóc pacjentom z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby w lepszym kontrolowaniu objawów i zmniejszeniu częstości występowania zaostrzeń. Jest podawany pacjentom w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Verekitug (UPB-101) - Jest to nowy lek badany w fazie 2b badań klinicznych, przeznaczony do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Lek jest obecnie testowany pod kątem jego skuteczności w zapobieganiu zaostrzeniom POChP, co stanowi kluczowy aspekt w leczeniu tej choroby. Verekitug należy do nowej klasy leków, których dokładny mechanizm działania jest wciąż badany w kontekście wpływu na drogi oddechowe i proces zapalny w POChP. W obecnych badaniach klinicznych lek jest porównywany z placebo w celu określenia jego bezpieczeństwa i skuteczności, a jego forma podawania i szczegółowa klasyfikacja farmakologiczna zostaną ustalone na podstawie wyników trwających badań.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) - Przewlekła obturacyjna choroba płuc to postępująca choroba układu oddechowego, charakteryzująca się trwałym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Głównym objawem jest duszność, która z czasem się nasila, szczególnie podczas wysiłku fizycznego. Pacjenci często doświadczają przewlekłego kaszlu z odkrztuszaniem wydzieliny, zwłaszcza w godzinach porannych. W przebiegu choroby występują zaostrzenia, czyli okresy znacznego pogorszenia objawów oddechowych. Choroba prowadzi do stopniowego pogorszenia wydolności oddechowej i może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta. COPD charakteryzuje się też występowaniem stanów zapalnych w drogach oddechowych i tkance płucnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520488-42-00Kod protokołuUPB-CP-06Planowana liczba uczestników666 osóbSponsorUpstream Bio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).