Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę MMR-0 u niemowląt poniżej 12 miesiąca życia w czasie epidemii odry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy odra, czyli choroby zakaźnej, która może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. W ramach badania stosowana będzie szczepionka M-M-RvaxPro, która jest połączeniem żywych, osłabionych wirusów odry, świnki i różyczki. Celem badania jest ocena odpowiedzi immunologicznej na szczepienie MMR-0 u niemowląt poniżej 12 miesiąca życia w sytuacji wybuchu epidemii odry.

W badaniu wezmą udział zdrowe niemowlęta, które otrzymają szczepionkę MMR-0 lub już ją otrzymały w ciągu ostatnich 4 tygodni. Dzieci te będą porównywane z grupą kontrolną, która otrzyma szczepionkę MMR-1 w wieku 14 miesięcy. Przebieg badania obejmuje podanie szczepionki i monitorowanie poziomu przeciwciał przeciwko wirusowi odry po 4 tygodniach od szczepienia. Dodatkowo, badane będą poziomy przeciwciał matczynych przed szczepieniem oraz reakcje organizmu na szczepionkę.

W badaniu zostanie również zastosowana szczepionka Nimenrix, która chroni przed zakażeniami wywołanymi przez bakterie Neisseria meningitidis grup A, C, W-135 i Y. Szczepionka ta jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak niemowlęta reagują na wczesne szczepienie przeciwko odrze i jakie są efekty uboczne związane z podaniem szczepionki. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych strategii szczepień w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, rodzice lub prawni opiekunowie podpisują formularz świadomej zgody. Otrzymują oni również ustne i pisemne informacje na temat badania.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki MMR-0

    Dziecko otrzymuje pierwszą dawkę szczepionki M-M-RvaxPro, która jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego. Szczepionka ta chroni przed odrą, świnką i różyczką.

    Podanie szczepionki odbywa się w warunkach nadzoru medycznego, aby zapewnić bezpieczeństwo dziecka.

  3. Krok 3

    Badanie krwi po 4 tygodniach

    Po upływie 4 tygodni od podania szczepionki MMR-0, pobierana jest próbka krwi w celu oceny poziomu przeciwciał neutralizujących wirusa odry.

  4. Krok 4

    Podanie szczepionki MMR-1

    Gdy dziecko osiągnie wiek 14 miesięcy, otrzymuje drugą dawkę szczepionki M-M-RvaxPro (MMR-1).

    Podanie szczepionki odbywa się w formie zastrzyku domięśniowego.

  5. Krok 5

    Badanie krwi po MMR-1

    Przed podaniem szczepionki MMR-1 oraz 4 tygodnie po jej podaniu, pobierane są próbki krwi w celu oceny poziomu przeciwciał przeciwko odrze, śwince i różyczce.

    Dodatkowe badanie krwi odbywa się rok po podaniu szczepionki MMR-1, aby ocenić długoterminową odpowiedź immunologiczną.

  6. Krok 6

    Ocena reakcji na szczepionkę

    Podczas całego badania monitorowane są ewentualne reakcje na szczepionki, aby ocenić ich bezpieczeństwo i skuteczność.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Niemowlęta, które mogą otrzymać szczepionkę MMR-0 i chcą ją otrzymać lub otrzymały ją mniej niż 4 tygodnie temu (dotyczy tylko grupy MMR-0).
  • Niemowlęta, które chcą otrzymać szczepionkę MMR-1 w wieku 14 miesięcy (grupa kontrolna).
  • Niemowlęta muszą być zdrowe według tych samych kryteriów zdrowotnych stosowanych w przychodni dla dzieci zdrowych, gdy dziecko jest szczepione, np. dzieci z niewielkim wzrostem temperatury ciała lub przeziębieniem są uznawane za dzieci o normalnym stanie zdrowia.
  • Rodzice lub prawni opiekunowie muszą zaakceptować udział w badaniu zgodnie z opisanymi procedurami.
  • Obecność podpisanej zgody na udział w badaniu (rodzice lub prawni opiekunowie muszą wyrazić pisemną zgodę po otrzymaniu ustnej i pisemnej informacji).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Nie można uczestniczyć w badaniu, jeśli dziecko nie jest zdrowym niemowlęciem.
  • Nie można uczestniczyć w badaniu, jeśli dziecko nie otrzymuje szczepionki profilaktycznej przeciwko odrze. Szczepionka profilaktyczna to taka, która ma zapobiegać chorobie.
  • Nie można uczestniczyć w badaniu, jeśli dziecko ma więcej niż 12 miesięcy.
  • Nie można uczestniczyć w badaniu, jeśli dziecko nie znajduje się w obszarze, gdzie występuje epidemia odry. Epidemia to sytuacja, gdy wiele osób w danym miejscu choruje na tę samą chorobę.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MMR-0 to szczepionka, która jest podawana dzieciom w celu ochrony przed trzema chorobami: odrą, świnką i różyczką. W tym badaniu klinicznym szczepionka MMR-0 jest podawana niemowlętom, które nie ukończyły jeszcze 12 miesięcy, w sytuacji wybuchu epidemii odry. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze układ odpornościowy dzieci reaguje na tę szczepionkę, gdy jest podawana wcześniej niż zwykle. Szczepionka ma pomóc w ochronie dzieci przed tymi chorobami, zanim osiągną wiek, w którym standardowo otrzymują tę szczepionkę.

Co już wiadomo o tej terapii

MMR-0 – MMR-0 to szczepionka podawana w formie zastrzyku, mająca na celu ochronę przed odrą, świnką i różyczką. Obecnie jest badana w kontekście podawania niemowlętom poniżej 12 miesiąca życia podczas wybuchu epidemii odry, aby ocenić ich odpowiedź immunologiczną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę zakażeń odrą u zdrowych niemowląt. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusom odry, świnki i różyczki. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje szczepionki wirusowe.

Badane choroby

Odra – Odra to choroba zakaźna wywoływana przez wirus odry, który przenosi się drogą kropelkową. Po zakażeniu wirus namnaża się w błonie śluzowej dróg oddechowych, a następnie rozprzestrzenia się po całym organizmie. Początkowe objawy obejmują gorączkę, kaszel, katar i zapalenie spojówek. Po kilku dniach pojawia się charakterystyczna wysypka, która zaczyna się na twarzy i rozprzestrzenia się na resztę ciała. Choroba może prowadzić do powikłań, takich jak zapalenie płuc czy zapalenie mózgu. Odra jest wysoce zaraźliwa, ale można jej zapobiegać poprzez szczepienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-513395-18-00Kod protokołuIIV-671Planowana liczba uczestników155 osóbSponsorRijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).