Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa szczepionki MMRV z wirusami odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej u zdrowych dzieci w wieku 4-6 lat

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy szczepionki przeciwko chorobom zakaźnym, takim jak odra, świnka, różyczka i ospa wietrzna. W badaniu porównywane są dwie szczepionki: nowa szczepionka, której kod to GSKVx000000034612, oraz już dostępna na rynku szczepionka o nazwie ProQuad. Obie szczepionki są podawane w formie zawiesiny do wstrzykiwań i zawierają osłabione wirusy, które nie wywołują choroby, ale pomagają organizmowi wytworzyć odporność.

Celem badania jest ocena odpowiedzi immunologicznej, czyli jak dobrze organizm dzieci w wieku od 4 do 6 lat reaguje na podanie szczepionki, oraz ocena bezpieczeństwa jej stosowania. Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany i losowy, co oznacza, że dzieci są losowo przydzielane do grupy otrzymującej nową szczepionkę lub szczepionkę ProQuad. Badanie jest również częściowo zaślepione, co oznacza, że niektóre osoby zaangażowane w badanie nie wiedzą, którą szczepionkę otrzymuje dane dziecko.

Przebieg badania obejmuje podanie szczepionki oraz obserwację dzieci przez określony czas, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na szczepionkę. Obserwacje te obejmują pomiar stężenia przeciwciał przeciwko wirusom odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej w organizmie dzieci. Dodatkowo, monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu szczepionki, takie jak gorączka, wysypka czy inne objawy. Badanie ma na celu zapewnienie, że nowa szczepionka jest równie skuteczna i bezpieczna jak już dostępna szczepionka ProQuad.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz o tym, jakie są jego prawa i obowiązki. Rodzice lub prawni opiekunowie muszą wyrazić pisemną zgodę na udział dziecka w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę ProQuad, która jest podawana w formie zastrzyku podskórnego. Szczepionka zawiera osłabione wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej.

    Podanie szczepionki odbywa się w dniu 1 badania.

  3. Krok 3

    Obserwacja po podaniu szczepionki

    Po podaniu szczepionki, przez 4 dni (dzień podania i 3 kolejne dni) monitorowane są ewentualne reakcje w miejscu podania oraz ogólne samopoczucie uczestnika, takie jak senność czy brak apetytu.

    W ciągu 43 dni (dzień podania i 42 kolejne dni) obserwowane są objawy takie jak gorączka, wysypka przypominająca odrę/różyczkę, wysypka przypominająca ospę wietrzną oraz inne wysypki.

  4. Krok 4

    Badanie krwi

    W 43 dniu badania pobierana jest próbka krwi w celu oceny odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę. Badane są poziomy przeciwciał przeciwko wirusom odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania, do 181 dnia, monitorowane są wszelkie niepożądane zdarzenia, w tym poważne zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu szczepionki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi być zdrowy, co potwierdza jego historia medyczna i badanie lekarskie przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestnik musi mieć od 4 do 6 lat (czyli od 4. urodzin do dnia przed 7. urodzinami) w momencie podania szczepionki w ramach badania.
  • Uczestnik musi wcześniej otrzymać pierwszą dawkę szczepionki zawierającej ospa wietrzna w drugim roku życia.
  • Uczestnik musi wcześniej otrzymać pojedynczą dawkę szczepionki zawierającej odra, świnka, różyczka w drugim roku życia.
  • Rodzic(e) lub prawny(e) opiekun(owie) uczestnika muszą wyrazić pisemną zgodę przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem. Zgoda uczestnika zostanie uzyskana zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • Rodzic(e) lub prawny(e) opiekun(owie) uczestnika muszą, zdaniem badacza, być w stanie i chcieć przestrzegać wymagań protokołu badania (np. wypełnianie elektronicznych dzienników, powroty na wizyty kontrolne).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że uczestnicy nie mogą mieć żadnych chorób, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy zostanie określony przez organizatorów badania.
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki szczepionki, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwość oznacza, że organizm może źle reagować na składniki szczepionki.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują ciążę w trakcie trwania badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Układ odpornościowy to system w organizmie, który pomaga zwalczać infekcje.
  • Osoby, które przyjmują leki wpływające na układ odpornościowy, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Szczepionka MMRVNS

    to eksperymentalna szczepionka, która ma na celu ochronę przed czterema chorobami: odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną. W badaniu klinicznym testuje się jej skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci w wieku od 4 do 6 lat. Szczepionka ta jest formułowana z różnymi mocami, co oznacza, że zawiera różne ilości składników aktywnych, aby sprawdzić, która wersja jest najbardziej skuteczna w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej.

  • ProQuad

    to już zatwierdzona szczepionka, która również chroni przed odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną. W tym badaniu klinicznym ProQuad jest używana jako punkt odniesienia, aby porównać, jak dobrze nowa szczepionka MMRVNS działa w porównaniu do niej. ProQuad jest podawana dzieciom w tym samym wieku, aby ocenić różnice w odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwie między tymi dwoma szczepionkami.

Co już wiadomo o tej terapii

MMRVNS – MMRVNS to szczepionka podawana w formie zastrzyku, mająca na celu zapobieganie infekcjom odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej u zdrowych dzieci w wieku od 4 do 6 lat. Obecnie jest badana w ramach badań klinicznych, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z już istniejącą szczepionką ProQuad. Głównym celem terapeutycznym jest stymulowanie układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko wirusom odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej. Na poziomie molekularnym szczepionka działa poprzez wprowadzenie osłabionych wirusów, które pobudzają organizm do wytwarzania odpowiedzi immunologicznej. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako szczepionkę skojarzoną przeciwko kilku chorobom zakaźnym.

Badane choroby

  • Odra

    Jest to choroba wirusowa, która zaczyna się od objawów przypominających przeziębienie, takich jak gorączka, kaszel, katar i zapalenie spojówek. Po kilku dniach pojawia się charakterystyczna wysypka, która zaczyna się na twarzy i rozprzestrzenia się na resztę ciała. Choroba jest wysoce zakaźna i przenosi się drogą kropelkową. W miarę postępu choroby mogą wystąpić powikłania, takie jak zapalenie płuc czy zapalenie mózgu. Odra jest szczególnie niebezpieczna dla małych dzieci i osób z osłabionym układem odpornościowym.

  • Świnka

    Jest to choroba wirusowa, która najczęściej dotyka dzieci. Objawia się gorączką, bólami mięśni i obrzękiem ślinianek przyusznych, co powoduje charakterystyczne opuchnięcie twarzy. Wirus przenosi się drogą kropelkową i przez kontakt z zakażonymi powierzchniami. Choroba może prowadzić do powikłań, takich jak zapalenie opon mózgowych czy zapalenie jąder u mężczyzn. Świnka jest mniej zakaźna niż odra, ale nadal wymaga izolacji chorego.

  • Różyczka

    Jest to choroba wirusowa, która często przebiega łagodnie, zwłaszcza u dzieci. Objawy obejmują gorączkę, wysypkę, powiększenie węzłów chłonnych i bóle stawów. Wysypka zaczyna się na twarzy i szybko rozprzestrzenia się na całe ciało. Różyczka jest szczególnie niebezpieczna dla kobiet w ciąży, ponieważ może prowadzić do wad wrodzonych u płodu. Choroba przenosi się drogą kropelkową i przez bezpośredni kontakt z zakażonymi osobami.

  • Ospa wietrzna

    Jest to choroba wirusowa, która charakteryzuje się swędzącą wysypką, gorączką i ogólnym złym samopoczuciem. Wysypka zaczyna się jako małe czerwone plamki, które przekształcają się w pęcherzyki wypełnione płynem, a następnie w strupy. Choroba jest wysoce zakaźna i przenosi się drogą kropelkową oraz przez kontakt z płynem z pęcherzyków. Ospa wietrzna jest najczęściej łagodna u dzieci, ale może być cięższa u dorosłych i osób z osłabionym układem odpornościowym. Po przechorowaniu wirus pozostaje w organizmie i może reaktywować się jako półpasiec w późniejszym życiu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2022-501564-18-00Kod protokołu217715Planowana liczba uczestników890 osóbSponsorGlaxoSmithKline Biologicals

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).