Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie odpowiedzi immunologicznej w nosogardzieli u dzieci po podaniu żywej, atenuowanej szczepionki przeciw grypie (LAIV)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie LION koncentruje się na zrozumieniu odpowiedzi immunologicznej wywołanej przez żywą atenuowaną szczepionkę przeciw grypie (LAIV) w nosogardzieli u małych dzieci. Grypa jest chorobą zakaźną wywoływaną przez wirusy grypy, które atakują drogi oddechowe. Szczepionka LAIV jest podawana donosowo (przez nos) i zawiera osłabione wirusy grypy, które nie wywołują choroby, ale stymulują układ odpornościowy do wytworzenia ochrony.

Celem badania jest identyfikacja markerów odporności śluzówkowej po podaniu donosowej szczepionki LAIV u dzieci. W trakcie badania dzieci w wieku od dwóch do siedmiu lat otrzymają dwie dawki szczepionki LAIV. Następnie będzie badane wydalanie wirusa szczepionkowego po pierwszej i drugiej dawce szczepionki, a także zmiany w poziomie przeciwciał przeciwgrypowych w wydzielinie nosowej.

Podczas badania będą pobierane próbki z wydzieliny nosowej za pomocą specjalnych wchłaniaczy. Analizowane będą również reakcje immunologiczne w nosie, zmiany w kolonizacji bakteryjnej i wirusowej górnych dróg oddechowych, a także odpowiedź układu odpornościowego we krwi. Badanie pomoże lepiej zrozumieć, jak szczepionka LAIV chroni przed grypą, szczególnie u małych dzieci.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania i pierwsza dawka szczepionki

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz pierwszą dawkę szczepionki Fluenz przeciwko grypie. Jest to żywa, atenuowana (osłabiona) szczepionka podawana w formie sprayu do nosa.

    Przed podaniem szczepionki pobrana zostanie próbka płynu z wyściółki nosa za pomocą nasosorpcji (nieinwazyjnej metody pobierania próbek z nosa). Opcjonalnie może zostać również pobrana próbka krwi.

    Otrzymasz dzienniczek elektroniczny, w którym będziesz codziennie zapisywać objawy związane z infekcją dróg oddechowych.

  2. Krok 2

    Monitorowanie po pierwszej dawce szczepionki

    W okresie po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki będziesz regularnie oddawać próbki płynu z wyściółki nosa (poprzez nasosorpcję), które należy przechowywać w zamrażarce domowej.

    Próbki te posłużą do sprawdzenia, czy dochodzi do wydzielania szczepów szczepionkowych (oznacza to, że osłabiony wirus ze szczepionki namnaża się w błonie śluzowej nosa).

    Codziennie będziesz wypełniać elektroniczny kwestionariusz dotyczący objawów związanych z infekcją dróg oddechowych.

  3. Krok 3

    Druga dawka szczepionki

    Po 28 dniach od pierwszej dawki otrzymasz drugą dawkę szczepionki Fluenz podawanej donosowo.

    Przed podaniem drugiej dawki ponownie zostanie pobrana próbka płynu z wyściółki nosa, a opcjonalnie również próbka krwi.

  4. Krok 4

    Monitorowanie po drugiej dawce szczepionki

    Podobnie jak po pierwszej dawce, będziesz oddawać próbki płynu z wyściółki nosa, które należy przechowywać w zamrażarce.

    Nadal będziesz codziennie wypełniać elektroniczny kwestionariusz dotyczący objawów.

  5. Krok 5

    Wizyta kontrolna

    28 dni po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki odbędzie się wizyta kontrolna.

    Podczas tej wizyty zostanie pobrana ostatnia próbka płynu z wyściółki nosa, a opcjonalnie również próbka krwi.

    Ta wizyta kończy Twój udział w badaniu klinicznym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek dziecka między 2 a 7 lat
  • Zdolność i chęć rodziców do przestrzegania procedur określonych w protokole badania
  • Dostęp do zamrażarki w domu, która będzie służyć do przechowywania pobranych próbek
  • Badanie dotyczy grypy i reakcji układu odpornościowego na donosową szczepionkę przeciw grypie (LAIV - żywa atenuowana szczepionka przeciw grypie podawana przez nos)
  • W badaniu oceniane będzie wydalanie wirusa szczepionkowego (tzw. shedding), które jest wskaźnikiem podatności na zakażenie
  • Oddawanie próbek krwi jest opcjonalne, ponieważ stanowi drugorzędowy cel badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby, które mają alergię na jakikolwiek składnik szczepionki przeciw grypie.
  • Pacjenci z osłabionym układem odpornościowym (immunosupresją), co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami.
  • Osoby, które przyjmowały leki osłabiające układ odpornościowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci z astmą lub świszczącym oddechem w wywiadzie.
  • Osoby, które miały ciężką reakcję alergiczną na poprzednią dawkę szczepionki przeciw grypie.
  • Dzieci, które aktualnie chorują lub miały gorączkę w ciągu ostatnich 48 godzin.
  • Osoby, które przyjęły inną szczepionkę w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci, którzy mieli kontakt z osobami o poważnie osłabionym układem odpornościowym w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby przyjmujące leki przeciwwirusowe przeciw grypie.
  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi, które mogą zwiększać ryzyko powikłań pogrypowych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw grypie podawana donosowo (LAIV) Jest to żywa, atenuowana (osłabiona) szczepionka przeciw grypie, która podawana jest przez nos zamiast jako zastrzyk. W badaniu podawana jest w dwóch dawkach. Szczepionka zawiera osłabione wirusy grypy, które mogą namnażać się w jamie nosowej, ale nie powodują pełnoobjawowej choroby. Ta kontrolowana ekspozycja na wirusa pomaga organizmowi rozwinąć odporność przeciwko grypie.

Co już wiadomo o tej terapii

LAIV (live attenuated Influenza Vaccine) – szczepionka przeciw grypie podawana w formie aerozolu do nosa, co eliminuje potrzebę stosowania zastrzyków. Jest to osłabiona, ale żywa forma wirusa grypy, która stymuluje układ odpornościowy do wytworzenia ochrony przed infekcją grypową. LAIV działa poprzez namnażanie się w chłodniejszej temperaturze błony śluzowej nosa, gdzie aktywuje miejscową i ogólnoustrojową odpowiedź immunologiczną. Ta szczepionka jest szczególnie skuteczna u dzieci i młodzieży, pomagając organizmowi rozpoznawać i zwalczać prawdziwe wirusy grypy po kontakcie z nimi.

Badane choroby

Grypa Jest to ostra choroba zakaźna wywoływana przez wirusy grypy, które atakują głównie drogi oddechowe. Infekcja rozpoczyna się nagłym wzrostem temperatury, bólami mięśni, bólami głowy i ogólnym złym samopoczuciem. W miarę rozwoju choroby pojawiają się objawy ze strony układu oddechowego, takie jak ból gardła, kaszel i katar. Wirus grypy rozprzestrzenia się drogą kropelkową podczas kaszlu, kichania lub mówienia przez osoby zakażone. Okres inkubacji wynosi zwykle od 1 do 4 dni, a większość osób zdrowieje w ciągu tygodnia, choć kaszel i zmęczenie mogą utrzymywać się dłużej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-513933-18-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).