Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie porównujące [68Ga]Ga-PentixaFor i Fludeoksyglukozę (18F) w diagnostyce chłoniaka strefy brzeżnej u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy marginal zone lymphoma (MZL), czyli chłoniaka strefy brzeżnej, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest porównanie dwóch metod obrazowania stosowanych w diagnostyce tego nowotworu. Pierwsza z nich to [68Ga]Ga-PentixaFor (znany również jako [68Ga]Ga-PTF), a druga to [18F]FDG. Obie metody wykorzystują technikę obrazowania zwaną PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową), która pomaga w wykrywaniu i ocenie zaawansowania nowotworów.

W badaniu porównuje się skuteczność i bezpieczeństwo obu metod obrazowania w wykrywaniu zmian nowotworowych u pacjentów z potwierdzonym MZL. [68Ga]Ga-PentixaFor jest nowym środkiem diagnostycznym, który ma być oceniany pod kątem swojej skuteczności w porównaniu do już stosowanego [18F]FDG. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy [68Ga]Ga-PentixaFor jest bardziej czuły w wykrywaniu nowotworów oraz czy jest równie specyficzny jak [18F]FDG.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą poddawani obu rodzajom obrazowania, a wyniki będą porównywane, aby ocenić, która metoda jest bardziej skuteczna w diagnostyce MZL. Badanie jest międzynarodowe i wieloośrodkowe, co oznacza, że odbywa się w różnych krajach i ośrodkach medycznych. Celem jest również ocena wpływu każdej z metod obrazowania na planowanie leczenia i zarządzanie pacjentem. Badanie ma zakończyć się w 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym. Wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody.

    Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka strefy brzeżnej (MZL) oraz spełniać inne kryteria włączenia, takie jak odpowiednia funkcja narządów i oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 12 tygodni.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania obrazowego

    Pacjent nie może przechodzić żadnych interwencji fizycznych ani farmakologicznych z intencją leczniczą lub paliatywną przed wykonaniem skanów PET/CT.

    Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą wykonać test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję przez miesiąc po ostatniej dawce [68Ga]Ga-PentixaFor i [18F]FDG.

  3. Krok 3

    Podanie środka kontrastowego

    Pacjent otrzymuje dożylnie zastrzyk z [68Ga]Ga-PentixaFor, który jest środkiem kontrastowym używanym w obrazowaniu PET.

    Podanie środka kontrastowego odbywa się w formie roztworu do wstrzykiwań.

  4. Krok 4

    Wykonanie badania PET/CT

    Po podaniu środka kontrastowego, pacjent przechodzi badanie PET/CT, które ma na celu ocenę obecności i rozprzestrzenienia się nowotworu.

    Badanie to porównuje skuteczność [68Ga]Ga-PentixaFor z [18F]FDG w wykrywaniu zmian nowotworowych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Wyniki badania PET/CT są analizowane w celu oceny czułości i specyficzności [68Ga]Ga-PentixaFor w porównaniu do [18F]FDG.

    Analiza obejmuje ocenę wpływu na planowanie leczenia i zarządzanie pacjentem.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania monitorowane jest bezpieczeństwo i tolerancja stosowanych środków kontrastowych.

    Pacjent jest obserwowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z podaniem [68Ga]Ga-PentixaFor i [18F]FDG.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjent może być dowolnej płci, ale musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka strefy brzeżnej (MZL) na podstawie badania tkanki (biopsji) zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony na MZL.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez 1 miesiąc po ostatniej dawce badanych substancji.
  • Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez 1 miesiąc po ostatniej dawce badanych substancji.
  • Pacjent musi mieć akceptowalną funkcję narządów, co oznacza, że jego narządy działają wystarczająco dobrze, aby uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni według oceny lekarza prowadzącego badanie.
  • Pacjent nie może przechodzić żadnych zabiegów fizycznych ani farmakologicznych mających na celu wyleczenie lub złagodzenie objawów między czasem wykonania jakichkolwiek środków diagnostycznych a badaniem obrazowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego chłoniaka strefy brzeżnej, nie mogą brać udziału w badaniu. Chłoniak strefy brzeżnej to rodzaj nowotworu układu limfatycznego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć. Świadoma zgoda oznacza, że osoba rozumie, na czym polega badanie i zgadza się na udział.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[68Ga]Ga-PentixaFor to środek stosowany w obrazowaniu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Jest używany w badaniu klinicznym do oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z innym środkiem obrazującym. Jego głównym celem jest pomoc w diagnozowaniu i określaniu stadium chłoniaka strefy brzeżnej, który jest przykładem chłoniaka złośliwego pozytywnego na CXCR4. [18F]FDG to inny środek stosowany w obrazowaniu PET/CT, który jest porównywany z [68Ga]Ga-PentixaFor w tym badaniu. Jego zadaniem jest również pomoc w diagnozowaniu i określaniu stadium chłoniaka. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy [68Ga]Ga-PentixaFor jest bardziej czuły i równie specyficzny jak [18F]FDG w wykrywaniu zmian nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

[68Ga]Ga-PentixaFor – Jest to środek stosowany w diagnostyce obrazowej, podawany w formie zastrzyku dożylnego. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z innym środkiem obrazowym, [18F]FDG PET/CT, w diagnostyce chłoniaka strefy brzeżnej. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wykrywanie nowotworów złośliwych pozytywnych na CXCR4. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorem CXCR4, co umożliwia lepsze obrazowanie zmian nowotworowych. Klasyfikowany jest jako środek do diagnostyki obrazowej w medycynie nuklearnej.

Badane choroby

Chłoniak strefy brzeżnej – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B w strefie brzeżnej węzłów chłonnych, śledziony lub innych tkanek limfatycznych. Choroba ta często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony oraz innych narządów. Czasami może występować w postaci guzków pod skórą lub w innych miejscach ciała. W niektórych przypadkach może dojść do zajęcia szpiku kostnego. Choroba ta jest uważana za rzadką i może mieć różne podtypy, w zależności od miejsca występowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500918-25-00Kod protokołuPTF301Planowana liczba uczestników148 osóbSponsorPentixapharm AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).