Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące anakinrę i prednizon w leczeniu dny moczanowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4-5 lub po przeszczepie nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3b, 4 lub 5, które przeszły przeszczep nerki lub są poddawane dializie. Uczestnicy cierpią na atak dny moczanowej, co jest bolesnym stanem spowodowanym nagromadzeniem kryształów kwasu moczowego w stawach. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: anakinry i prednizonu w leczeniu tych ataków. Anakinra to lek, który działa jako antagonista interleukiny-1, co oznacza, że blokuje działanie białka związanego z zapaleniem. Prednizon to lek steroidowy, który zmniejsza stan zapalny i reakcje alergiczne.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma anakinrę w formie zastrzyków podskórnych, a druga prednizon w formie tabletek. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnej substancji. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który lek, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Czas trwania leczenia wynosi do 5 dni, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w bólu i innych objawach.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy anakinra jest skuteczniejsza niż prednizon w zmniejszaniu bólu związanego z atakami dny moczanowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Dodatkowo, badanie oceni szybkość ustępowania objawów, czas reakcji na leczenie oraz tolerancję obu leków, w tym reakcje w miejscu wstrzyknięcia i ewentualne infekcje. Wyniki te pomogą określić, który lek jest bardziej efektywny i bezpieczny dla pacjentów z tymi schorzeniami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzony atak dny moczanowej oraz przewlekła choroba nerek w stadium 3b, 4 lub 5, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej anakinrę lub prednizon.

    Anakinra jest podawana w formie iniekcji podskórnej w dawce 100 mg na dobę.

    Prednizon jest podawany w formie tabletek w dawce 20 mg na dobę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bólu

    Zmiana poziomu bólu jest oceniana od dnia włączenia do badania do trzeciego dnia po rozpoczęciu leczenia lub do dnia wypisu ze szpitala, jeśli nastąpi to wcześniej.

    Dodatkowe oceny skuteczności anakinry obejmują zmiany bólu do piątego dnia oraz szybkość ustępowania objawów.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i tolerancji

    Skuteczność anakinry jest oceniana poprzez porównanie liczby pacjentów, u których nastąpiła poprawa, oraz liczby nawrotów w ciągu miesiąca trwania badania.

    Tolerancja anakinry jest oceniana poprzez porównanie reakcji w miejscu iniekcji, zmian w liczbie neutrofili lub płytek krwi oraz występowania ciężkich infekcji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wszystkich zebranych danych dotyczących skuteczności i tolerancji leczenia.

    Ostateczne wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny przewagi anakinry nad prednizonem w leczeniu ataków dny moczanowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Osoba dorosła powyżej 18 roku życia
  • Atak dny moczanowej potwierdzony przez wykazanie kryształów moczanowych w analizie płynu stawowego lub tophus, lub za pomocą ultradźwięków dotkniętego stawu
  • Atak dny moczanowej zgodnie z kryteriami Nijmegen (uzyskanie wyniku > 8/13) na podstawie następujących elementów:
    • Mężczyzna (2 punkty)
    • Poprzedni atak (2 punkty)
    • Uszkodzenie stawu śródstopno-paliczkowego pierwszego promienia (MTP1) (2,5 punktu)
    • Maksymalne nasilenie w mniej niż 24 godziny (0,5 punktu)
    • Zaczerwienienie (1 punkt)
    • Nadciśnienie lub choroby sercowo-naczyniowe (1,5 punktu)
    • Kwas moczowy we krwi > 360 µmol/l podczas ataku (3,5 punktu)
    • Utrzymujący się atak
    • Ocena bólu EVA > 4/10
    • Przewlekła choroba nerek w stadium 3b, 4 lub 5, przeszczep nerki lub dializa
    • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych lub CMU
    • Podpisanie świadomej, dobrowolnej i pisemnej zgody na udział w badaniu
    • Negatywny test ciążowy z osocza i stosowanie skutecznej antykoncepcji, takiej jak hormonalna antykoncepcja (progesteron lub połączenie progesteronu i estrogenu doustnie, dopochwowo, przezskórnie, implant) lub hormonalna lub mechaniczna wkładka wewnątrzmaciczna, u kobiet przed menopauzą

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają problemów z nerkami, takich jak niewydolność nerek (etapy 3b, 4 lub 5), przeszczep nerki lub dializa, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które nie mają nieleczonego ataku dny moczanowej (choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Anakinra

    to lek stosowany w leczeniu ataków dny moczanowej. Działa jako antagonista interleukiny-1, co oznacza, że blokuje działanie tej substancji w organizmie, zmniejszając stan zapalny i ból związany z atakami dny moczanowej. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z innym lekiem.

  • Prednizon

    to lek steroidowy, który jest często stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu. W kontekście tego badania klinicznego, prednizon jest używany jako punkt odniesienia do oceny skuteczności anakinry w leczeniu ataków dny moczanowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Anakinra – Anakinra jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście leczenia napadów dny moczanowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3b, 4 lub 5, po przeszczepie nerki lub poddawanych dializie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie napadów dny moczanowej. Mechanizm działania anakinry polega na blokowaniu działania interleukiny-1, co zmniejsza stan zapalny. Klasyfikowany jest jako antagonista receptora interleukiny-1.

Badane choroby

  • Przewlekła choroba nerek

    Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Choroba ta może postępować przez wiele lat, prowadząc do gromadzenia się toksyn w organizmie. W miarę postępu choroby mogą wystąpić objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu i wysokie ciśnienie krwi. W zaawansowanych stadiach może być konieczna dializa lub przeszczep nerki.

  • Dna moczanowa

    Jest to forma zapalenia stawów, która występuje, gdy w organizmie gromadzi się zbyt dużo kwasu moczowego, prowadząc do tworzenia się kryształów w stawach. Objawia się nagłymi, silnymi atakami bólu, zaczerwienieniem i obrzękiem, najczęściej w stawie dużego palca u nogi. Ataki mogą trwać kilka dni lub tygodni i mogą powtarzać się z różną częstotliwością. Dna moczanowa może prowadzić do trwałego uszkodzenia stawów, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514347-28-00Kod protokołuAPHP180560Planowana liczba uczestników234 osobySponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).