Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie porównujące doustne i przezskórne leczenie estradiolem u kobiet z zespołem Turnera

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu Turnera, który jest rzadkim schorzeniem genetycznym występującym u kobiet. W ramach tego badania porównywane są dwa różne sposoby podawania estradiolu, który jest rodzajem estrogenu, czyli hormonu płciowego. Estradiol jest stosowany w leczeniu hormonalnym, aby pomóc w rozwoju cech płciowych u kobiet z zespołem Turnera. W badaniu używane są dwie formy estradiolu: Estrofem, który jest tabletką przyjmowaną doustnie, oraz Divigel, który jest żelem nakładanym na skórę.

Celem badania jest ustalenie, czy obie formy estradiolu działają równie skutecznie, czyli czy mają taką samą siłę działania. W tym celu będą mierzone poziomy hormonów, takich jak hormon luteinizujący i hormon folikulotropowy, które są zależne od estradiolu. Badanie ma na celu zrozumienie, jak różne sposoby podawania estradiolu wpływają na organizm kobiet z zespołem Turnera.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować estradiol w jednej z dwóch form przez określony czas. Badanie ma na celu porównanie efektów obu metod podawania estradiolu, aby lepiej zrozumieć, która z nich jest bardziej efektywna w leczeniu zespołu Turnera. Badanie potrwa do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak diagnoza zespołu Turnera i wiek 18-50 lat, pacjentka zostaje przyjęta do badania.

    Pacjentka musi już otrzymywać leczenie estrogenowe.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjentka rozpoczyna leczenie jednym z dwóch schematów estradiolu: doustnym lub przezskórnym.

    Doustne leczenie polega na przyjmowaniu tabletek Estrofem, które są powlekane filmem.

    Przezskórne leczenie polega na stosowaniu żelu Divigel 1 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie poziomów hormonów

    Podczas badania mierzone są poziomy hormonów, takich jak hormon luteinizujący i folikulotropowy, aby ocenić równoważność dawek estradiolu.

    Pomiarów dokonuje się przy różnych dawkach, aby określić ich skuteczność.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Pacjentka kontynuuje leczenie zgodnie z wybranym schematem przez cały okres trwania badania.

    Badanie ma na celu określenie równoważności dawek między doustnym a przezskórnym podawaniem estradiolu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania analizowane są wyniki, aby ocenić skuteczność i równoważność stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musi być zdiagnozowany z zespołem Turnera, niezależnie od rodzaju kariotypu. Zespół Turnera to stan genetyczny, który dotyczy kobiet.
  • Musi mieć od 18 do 50 lat.
  • Musi już otrzymywać leczenie estrogenowe, jeśli ma zespół Turnera.
  • Jeśli jest zdrową osobą kontrolną, musi być kobietą.
  • Jeśli jest zdrową osobą kontrolną, musi być wcześniej zdrowa, co oznacza brak poważnych problemów zdrowotnych w przeszłości.
  • Jeśli jest zdrową osobą kontrolną, nie może przyjmować żadnych leków.
  • Jeśli jest zdrową osobą kontrolną, nie może stosować żadnych pigułek antykoncepcyjnych.
  • Jeśli jest zdrową osobą kontrolną, nie może mieć zaburzeń psychicznych ani psychiatrycznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentka nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjentka nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjentka nie może przyjmować innych leków hormonalnych, które mogą zakłócać badanie.
  • Pacjentka nie może mieć alergii na składniki stosowane w badaniu.
  • Pacjentka nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych.
  • Pacjentka nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjentka nie może mieć zaburzeń krzepnięcia krwi.
  • Pacjentka nie może mieć historii nowotworów zależnych od hormonów.
  • Pacjentka nie może mieć niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego.
  • Pacjentka nie może mieć chorób serca, które mogą być pogorszone przez leczenie hormonalne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Estradiol (oral)

    Estradiol w formie doustnej jest stosowany w terapii hormonalnej, aby pomóc w regulacji poziomu hormonów płciowych. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w porównaniu z inną formą podawania, aby zrozumieć, jak wpływa na organizm, szczególnie w kontekście zespołu Turnera.

  • Estradiol (transdermal)

    Estradiol w formie przezskórnej jest alternatywną metodą podawania hormonu, polegającą na aplikacji na skórę. W badaniu klinicznym porównuje się jego działanie z formą doustną, aby ocenić, która metoda jest bardziej efektywna w regulacji poziomu hormonów u pacjentek z zespołem Turnera.

Co już wiadomo o tej terapii

Estradiol – Estradiol jest podawany w formie doustnej lub przezskórnej (plaster). Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w terapii hormonalnej, a jego działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zespołu Turnera oraz inne zaburzenia związane z niedoborem estrogenów. Estradiol działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorami estrogenowymi, co prowadzi do regulacji ekspresji genów i wpływa na różne procesy fizjologiczne. Klasyfikowany jest jako hormon płciowy z grupy estrogenów.

Badane choroby

Zespół Turnera – Jest to choroba genetyczna, która dotyka wyłącznie kobiety. Charakteryzuje się brakiem lub niepełnym rozwojem jednego z chromosomów X. Osoby z zespołem Turnera mogą mieć niski wzrost, brak dojrzewania płciowego oraz różne wady serca i nerek. Często występują również problemy z płodnością. Choroba może wpływać na rozwój fizyczny i intelektualny, ale zakres objawów jest różny u poszczególnych osób. Zespół Turnera jest diagnozowany na podstawie badań genetycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518557-42-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).