Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące FDG-PET/CT i konwencjonalne CT w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przerzutowym rakiem piersi, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w piersi do innych części ciała. Celem badania jest porównanie dwóch metod monitorowania odpowiedzi na leczenie: FDG-PET/CT oraz tradycyjnej tomografii komputerowej (CT). FDG-PET/CT to zaawansowana technika obrazowania, która wykorzystuje specjalny związek chemiczny, fludeoksyglukozę (18F), aby lepiej zobrazować aktywność nowotworu w organizmie.

W badaniu pacjenci będą poddawani regularnym skanom, aby ocenić, jak dobrze reagują na leczenie. FDG-PET/CT może dostarczyć bardziej szczegółowych informacji o aktywności nowotworu w porównaniu do tradycyjnej CT, co może pomóc lekarzom w lepszym dostosowaniu terapii. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy FDG-PET/CT może poprawić ogólne przeżycie pacjentów w porównaniu do standardowej metody CT.

Badanie będzie trwało do lutego 2025 roku i obejmie osoby, które są w stanie poddać się regularnym skanom w celu monitorowania leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w przyszłości w lepszym zarządzaniu leczeniem pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, poprawiając jakość życia i skuteczność terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona biopsją diagnoza raka piersi z przerzutami oraz zdolność do czytania i rozumienia języka duńskiego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie monitorowania

    Pacjent poddawany jest monitorowaniu odpowiedzi na leczenie za pomocą dwóch metod: FDG-PET/CT oraz konwencjonalnego CT.

    Celem jest ocena, która z metod jest skuteczniejsza w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie w kontekście przeżycia całkowitego.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje fludeoksyglukozę (18F) dożylnie. Jest to substancja używana w badaniach obrazowych FDG-PET/CT.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z ustalonym harmonogramem, który jest dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki badań obrazowych są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia.

    Stosowane są standardowe kryteria oceny odpowiedzi na leczenie, takie jak PERCIST dla FDG-PET/CT oraz RECIST1.1 dla CT.

  5. Krok 5

    Monitorowanie jakości życia

    Podczas badania oceniana jest jakość życia pacjenta, czas i ekspozycja na leczenie oraz występowanie działań niepożądanych.

    Analizowana jest również efektywność kosztowa stosowanych metod monitorowania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 28 lutego 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o jego wynikach oraz dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi
  • Diagnoza przerzutowego raka piersi potwierdzona biopsją lub nowo zdiagnozowany rak piersi z potwierdzeniem biopsji guza pierwotnego i choroby rozsianej na podstawie badania początkowego
  • Uznani za kwalifikujących się do pierwszej linii leczenia systemowego, co oznacza, że mogą rozpocząć pierwsze leczenie, które działa na cały organizm
  • Uznani za kwalifikujących się do ciągłego monitorowania leczenia za pomocą skanów, co oznacza, że ich stan zdrowia będzie regularnie sprawdzany za pomocą specjalnych badań obrazowych
  • Podpisana świadoma zgoda, co oznacza, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka duńskiego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego przerzutowego raka piersi. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce.
  • Badanie jest przeznaczone dla osób w określonym przedziale wiekowym. Jeśli pacjent nie mieści się w tym przedziale, nie może wziąć udziału.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • FDG-PET/CT

    to zaawansowana technika obrazowania, która łączy pozytonową tomografię emisyjną (PET) z tomografią komputerową (CT). W badaniu klinicznym jest używana do monitorowania odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi. Technika ta pozwala na ocenę aktywności metabolicznej nowotworu, co może pomóc w lepszym zrozumieniu, jak pacjent reaguje na terapię.

  • CT

    , czyli tomografia komputerowa, to technika obrazowania, która wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie do tworzenia szczegółowych obrazów wnętrza ciała. W badaniu klinicznym jest stosowana do monitorowania odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi. CT pozwala na ocenę zmian w wielkości i kształcie guzów, co jest istotne dla oceny skuteczności terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

FDG-PET/CT – Jest to metoda diagnostyczna, a nie lek, stosowana w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi. FDG-PET/CT polega na podaniu pacjentowi radioaktywnego znacznika, który gromadzi się w komórkach nowotworowych, co pozwala na ich wizualizację za pomocą tomografii emisyjnej. Obecnie jest to narzędzie badawcze w medycynie, które porównuje się z tradycyjną tomografią komputerową (CT) w celu oceny skuteczności leczenia. Głównym celem jest poprawa monitorowania odpowiedzi na leczenie, co może prowadzić do lepszego dostosowania terapii i poprawy przeżycia pacjentów.

Badane choroby

Rak piersi z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka piersi, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w piersi do innych części ciała, takich jak kości, wątroba, płuca czy mózg. Proces ten nazywany jest przerzutowaniem. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od wielu czynników, w tym typu komórek nowotworowych i ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Objawy mogą obejmować ból w miejscach przerzutów, zmęczenie, utratę masy ciała oraz inne objawy związane z zajętymi narządami. Rak piersi z przerzutami jest zazwyczaj diagnozowany za pomocą badań obrazowych i biopsji. Choroba ta wymaga kompleksowego podejścia w monitorowaniu i zarządzaniu objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-506550-20-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).