Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące ivonescimab z chemioterapią i pembrolizumab z chemioterapią u pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Celem jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii w pierwszej linii leczenia tego nowotworu. W badaniu porównuje się ivonescimab w połączeniu z chemioterapią z pembrolizumabem również w połączeniu z chemioterapią. Chemioterapia obejmuje leki takie jak karboplatyna i paklitaksel lub jego forma związana z albuminą, znana jako nab-paklitaksel.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma ivonescimab z chemioterapią, a druga pembrolizumab z chemioterapią. Obie terapie będą podawane w formie wlewów dożylnych. Czas trwania leczenia wynosi do 24 miesięcy, w zależności od reakcji pacjenta na terapię i ogólnego stanu zdrowia. W badaniu stosuje się również placebo, aby lepiej ocenić skuteczność badanych leków.

Głównym celem badania jest ocena przeżycia całkowitego pacjentów, czyli czasu, jaki pacjenci przeżywają od momentu rozpoczęcia leczenia. Dodatkowo, badanie oceni bezpieczeństwo stosowanych leków oraz ich wpływ na organizm pacjentów. Wyniki te pomogą określić, która z terapii jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzymuje ivonescimab w połączeniu z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem.

    Druga grupa otrzymuje pembrolizumab w połączeniu z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, w tym wyniki badań laboratoryjnych.

    Oceniane są również wszelkie działania niepożądane oraz reakcje organizmu na podawane leki.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest porównanie przeżycia całkowitego pomiędzy obiema grupami terapeutycznymi.

    Dodatkowo oceniane są inne wskaźniki, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz odsetek odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w maju 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

20 kryteriów

  • Musisz dobrowolnie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Twoje organy muszą działać prawidłowo:
    • Hematologia (badanie krwi):
      • Liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi wynosić co najmniej 1,5 x 109/L.
      • Liczba płytek krwi musi wynosić co najmniej 100 x 109/L.
      • Poziom hemoglobiny (białko w krwinkach czerwonych) musi wynosić co najmniej 9,0 g/dL.
      • Nerki:
        • Kreatynina (produkt przemiany materii) musi być usuwana z organizmu z szybkością co najmniej 50 mL/min.
        • Poziom białka w moczu musi być mniejszy niż 2+ lub mniej niż 1,0 g w ciągu 24 godzin.
        • Wątroba:
          • Poziom bilirubiny (barwnik żółciowy) musi być nie większy niż 1,5 razy powyżej normy.
          • Poziomy enzymów wątrobowych (AST i ALT) muszą być nie większe niż 2,5 razy powyżej normy.
          • Krzepliwość krwi:
            • Czas krzepnięcia krwi musi być nie większy niż 1,5 razy powyżej normy.
            • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
            • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji od początku badania do 120 dni po ostatniej dawce leku.
            • Mężczyźni muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji od początku badania do 120 dni po ostatniej dawce leku i do 6 miesięcy po ostatniej dawce karboplatyny.
            • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
            • Twój stan zdrowia musi być oceniony na poziomie 0 lub 1 w skali ECOG (ocena zdolności do codziennych aktywności).
            • Oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
            • Musisz mieć zdiagnozowany przerzutowy (stadium IV) rak płuca według amerykańskiego komitetu AJCC.
            • Diagnoza musi być potwierdzona badaniem histologicznym lub cytologicznym (badanie tkanki lub komórek).
            • Musisz mieć wynik TPS z ekspresją PD-L1 (białko na powierzchni komórek nowotworowych) lub dostarczyć próbkę do pomiaru.
            • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową poza mózgiem.
            • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla przerzutowego raka płuca. Jeśli otrzymałeś leczenie uzupełniające, musi być zakończone co najmniej 12 miesięcy przed rozwojem przerzutów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż te, które są badane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma infekcje, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpłynąć na leczenie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ivonescimab

    to lek badany w połączeniu z chemioterapią, który jest testowany jako opcja leczenia dla pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Jego działanie polega na wspomaganiu układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który jest stosowany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuc. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Paklitaksel

    to lek chemioterapeutyczny, który jest używany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka płuc. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost i rozprzestrzenianie się.

  • Nab-paklitaksel

    to forma paklitakselu, która jest połączona z albuminą, co może poprawić jego skuteczność i zmniejszyć niektóre skutki uboczne. Jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka płuc, i działa podobnie jak paklitaksel, zakłócając podział komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ivonescimab

    Ivonescimab jest podawany dożylnie i stosowany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z pembrolizumabem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa przeżycia całkowitego pacjentów z tym typem raka. Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Pembrolizumab

    Pembrolizumab jest również podawany dożylnie i stosowany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Jest już dobrze znany i szeroko stosowany w medycynie jako skuteczny lek immunoterapeutyczny. Jego głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa przeżycia pacjentów z różnymi typami nowotworów, w tym rakiem płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy przerzutowy płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który wywodzi się z komórek płaskonabłonkowych, stanowiących część wyściółki dróg oddechowych. W stadium przerzutowym oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w płucach do innych części ciała. Choroba może rozwijać się powoli, ale w miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. W miarę jak rak się rozprzestrzenia, może wpływać na funkcjonowanie innych narządów, co prowadzi do dalszych komplikacji zdrowotnych. Wczesne wykrycie i monitorowanie postępu choroby są kluczowe dla zarządzania jej przebiegiem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504989-37-00Kod protokołuSMT112-3003Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorSummit Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).