Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące krótki i standardowy kurs amoksycyliny u dorosłych z różycą kończyn dolnych

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z rozpoznaniem różycy dolnych kończyn. Różyca to infekcja skóry, która powoduje zaczerwienienie, obrzęk, ból i gorączkę. W badaniu porównuje się skuteczność krótkiego, 5-dniowego leczenia antybiotykiem amoksycyliną z tradycyjnym, 10-dniowym kursem. Amoksycylina to powszechnie stosowany antybiotyk z grupy penicylin, który pomaga zwalczać infekcje bakteryjne.

Celem badania jest sprawdzenie, czy krótszy kurs amoksycyliny jest równie skuteczny jak standardowy w osiągnięciu pełnego ustąpienia objawów różycy. Uczestnicy badania będą przyjmować amoksycylinę doustnie. Po zakończeniu leczenia, stan zdrowia pacjentów będzie oceniany na podstawie zdjęć i danych klinicznych przez niezależny zespół ekspertów, którzy nie będą wiedzieli, jaki rodzaj leczenia otrzymał pacjent.

W trakcie badania monitorowane będą objawy takie jak gorączka, ból, zaczerwienienie i obrzęk. Badanie ma na celu ocenę, czy krótsze leczenie jest wystarczające do całkowitego ustąpienia objawów bez potrzeby dodatkowej antybiotykoterapii. Wyniki będą analizowane, aby określić, czy krótszy kurs leczenia jest równie skuteczny i bezpieczny jak dłuższy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat, brak martwicy skóry oraz brak pęcherzy.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego charakterem.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie amoksycyliną w dawce 50 mg/kg.

    Leczenie trwa 5 dni w przypadku krótkiego kursu lub 10 dni w przypadku standardowego kursu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas leczenia monitorowane są objawy takie jak gorączka, ból, zaczerwienienie, obrzęk i ciepłota w miejscu zapalenia.

    Pacjent nie powinien otrzymywać dodatkowej antybiotykoterapii na zapalenie tkanki łącznej.

  4. Krok 4

    Ocena remisji

    Ocena całkowitej remisji następuje w 12 dniu (+/- 2 dni) od rozpoczęcia leczenia.

    Remisja jest definiowana jako brak gorączki oraz zmniejszenie objawów w miejscu zapalenia do poziomu klinicznego wynoszącego 1 lub mniej.

  5. Krok 5

    Obserwacja po leczeniu

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest obserwowany pod kątem nawrotu objawów do 28 dnia (+/- 2 dni).

    Monitorowane są również ewentualne działania niepożądane zgłaszane przez pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Nie mogą mieć martwicy skóry, co oznacza, że skóra nie może być martwa lub uszkodzona.
  • Nie mogą mieć trzeszczeń, co oznacza, że nie powinno być odczuwalne pękanie pod skórą.
  • Muszą być objęci ubezpieczeniem społecznym.
  • Muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego charakterem.
  • Objawy róży na nodze muszą występować nie dłużej niż 5 dni. Objawy te to: ciepło, zaczerwienienie, obrzęk (stwardnienie skóry i/lub tkanki podskórnej) i/lub ból.
  • Pacjent musiał odczuwać dreszcze, gorączkę lub mieć zmierzoną gorączkę przez lekarza (temperatura co najmniej 38°C) nie dłużej niż 5 dni.
  • Wynik ciężkości objawów musi wynosić co najmniej 3, oceniany na podstawie obrzęku, zaczerwienienia i bólu, gdzie 0 oznacza brak, 1 umiarkowane, a 2 ciężkie objawy.
  • Pacjent nie może mieć róży dłużej niż 12 miesięcy.
  • Nie mogą występować pęcherze na skórze.
  • Nie mogą występować stałe purpurowe plamy, które nie znikają po naciśnięciu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są dorosłe, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego różycy kończyn dolnych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Różyca to infekcja skóry, która powoduje zaczerwienienie, obrzęk i ból.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amoksycylina to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym amoksycylina jest używana do leczenia róży, czyli infekcji skóry. Celem badania jest porównanie skuteczności krótszego, 5-dniowego kursu amoksycyliny z tradycyjnym, 10-dniowym kursem. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy krótszy czas leczenia jest równie skuteczny w osiągnięciu pełnej remisji choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoksycylina – Jest to antybiotyk podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek lub zawiesiny. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych, takich jak róża kończyn dolnych. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy penicylin.

Badane choroby

Róża kończyn dolnych – Jest to bakteryjna infekcja skóry, która najczęściej dotyka dolnych partii ciała, takich jak nogi. Charakteryzuje się nagłym początkiem z gorączką, bólem, zaczerwienieniem, ciepłem i obrzękiem w miejscu zakażenia. Skóra w dotkniętym obszarze może być napięta i błyszcząca. Choroba postępuje szybko, a objawy mogą się nasilać w ciągu kilku godzin lub dni. Róża jest wywoływana przez bakterie, najczęściej paciorkowce, które wnikają przez uszkodzoną skórę. Nieleczona może prowadzić do poważniejszych komplikacji, ale zazwyczaj dobrze reaguje na antybiotykoterapię.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515306-61-00Kod protokołuP150924Planowana liczba uczestników656 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).