Badanie porównujące różne odstępy czasu między dawkami ozymertynibu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym, u których wykryto mutację EGFR. Mutacja EGFR to zmiana w materiale genetycznym komórek nowotworowych, która wpływa na sposób ich wzrostu i rozwoju. W badaniu będzie stosowany lek osymertynib (znany również jako AZD9291, nazwa handlowa Tagrisso), który jest obecnie standardowym lekiem używanym w leczeniu tego typu raka płuca. Celem badania jest sprawdzenie, czy wydłużenie odstępu między kolejnymi dawkami osymertynibu jest równie skuteczne jak stosowanie standardowej dawki leku podawanej codziennie.

Badanie obejmuje pacjentów, którzy już otrzymują osymertynib w standardowej dawce 80 mg codziennie przez co najmniej trzy miesiące i u których leczenie przynosi pozytywne efekty widoczne w badaniach obrazowych. Pacjenci będą kontynuować leczenie osymertynibem, ale u części z nich zostanie wydłużony odstęp czasu między przyjmowaniem kolejnych dawek leku. Badanie porówna skuteczność takiego wydłużonego schematu dawkowania ze standardowym codziennym przyjmowaniem leku.

Podczas badania będzie oceniany czas, przez który choroba nie ulega pogorszeniu, czas przeżycia pacjentów, działania niepożądane zgłaszane przez pacjentów, jakość życia oraz koszty ekonomiczne związane z leczeniem. Badanie będzie również monitorować, czy u pacjentów nie pojawią się przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego, czyli do mózgu i rdzenia kręgowego, oraz jak pacjenci przestrzegają zaleceń dotyczących przyjmowania leku. Maksymalny okres leczenia w ramach badania może wynosić do 104 tygodni.