Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność ebastyny i mebeweryny u pacjentów z zespołem jelita drażliwego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu jelita drażliwego, który jest schorzeniem przewodu pokarmowego objawiającym się bólami brzucha, wzdęciami oraz zmianami w rytmie wypróżnień. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: ebastyny i mebeweryny w leczeniu tego schorzenia. Ebastyna jest lekiem przeciwhistaminowym, a mebeweryna działa rozkurczowo na mięśnie jelit. Badanie ma na celu ocenę, który z tych leków jest bardziej skuteczny w łagodzeniu objawów zespołu jelita drażliwego oraz jaki wpływ mają na jakość życia pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać albo ebastynę, albo mebewerynę. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, czyli substancję nieaktywną, która wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie potrwa 12 tygodni, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem nasilenia bólu brzucha oraz ogólnego złagodzenia objawów. Wyniki te pomogą określić, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu zespołu jelita drażliwego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca ebastynę lub grupa otrzymująca mebewerynę.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik przyjmuje ebastynę w postaci tabletek powlekanych o dawce 20 mg doustnie lub mebewerynę w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu o dawce 200 mg doustnie.

    Leki przyjmowane są zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa 12 tygodni. W tym czasie uczestnik regularnie przyjmuje przypisany lek i monitoruje swoje objawy.

    Celem jest ocena intensywności bólu brzucha oraz ogólnej ulgi w objawach.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Uczestnik regularnie raportuje intensywność bólu brzucha oraz inne objawy związane z zespołem jelita drażliwego.

    Oceniane są zmiany w jakości życia oraz odpowiedź na leczenie w skali tygodniowej.

  5. Krok 5

    Okres końcowy

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi przez okres końcowy, podczas którego nadal monitorowane są objawy.

    Ostateczna ocena obejmuje zmiany w intensywności bólu brzucha, konsystencji stolca oraz ogólnej jakości życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjent nie jest w stanie tego zrobić, zgoda może być udzielona przez jego prawnego przedstawiciela.
  • Pacjent musi spełniać kryteria Rzym IV dla zespołu jelita drażliwego bez zaparć. Kryteria Rzym IV to zestaw wytycznych używanych do diagnozowania problemów z jelitami.
  • Nie może być żadnej organicznej przyczyny, która wyjaśniałaby objawy pacjenta. Oznacza to, że pacjent nie może mieć celiakii (sprawdzanej przez badanie krwi), nietolerancji laktozy (sprawdzanej przez test oddechowy), chorób zapalnych jelit ani giardiozy (sprawdzanej przez badanie kału).
  • Pacjenci z nietolerancją laktozy mogą być włączeni do badania, jeśli nie zauważyli poprawy po diecie bezlaktozowej przez 6 tygodni.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 65 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby jelit, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leków używanych w badaniu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ebastine to lek stosowany w leczeniu zespołu jelita drażliwego. Jego głównym celem jest łagodzenie objawów takich jak ból brzucha, wzdęcia i dyskomfort jelitowy. W badaniu klinicznym ocenia się, jak skutecznie ebastine poprawia jakość życia pacjentów z tym schorzeniem. Mebeverine to inny lek używany w terapii zespołu jelita drażliwego. Działa poprzez rozluźnienie mięśni jelit, co pomaga zmniejszyć ból i skurcze brzucha. W badaniu porównuje się jego skuteczność z ebastine, aby określić, który z leków lepiej poprawia samopoczucie pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ebastyna – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zespołu jelita drażliwego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów alergicznych, takich jak katar sienny i pokrzywka. Działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1, co zmniejsza reakcje alergiczne. Klasyfikowany jest jako lek przeciwhistaminowy. Mebeweryna – Lek ten jest również podawany doustnie, zazwyczaj w formie tabletek. Jest szeroko stosowany w leczeniu zespołu jelita drażliwego, co jest jego głównym wskazaniem terapeutycznym. Działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich jelit, co pomaga w łagodzeniu skurczów i bólu brzucha. Należy do grupy leków przeciwskurczowych.

Badane choroby

Zespół jelita drażliwego – Jest to przewlekłe zaburzenie funkcji jelit, które charakteryzuje się bólem brzucha, wzdęciami, oraz zmianami w rytmie wypróżnień, takimi jak biegunka lub zaparcia. Objawy mogą się nasilać w wyniku stresu, niektórych pokarmów lub zmian hormonalnych. Choroba ta nie prowadzi do trwałych uszkodzeń jelit, ale może znacząco wpływać na jakość życia pacjenta. Często występuje naprzemiennie z okresami poprawy i zaostrzeń objawów. Mechanizm powstawania objawów nie jest do końca poznany, ale uważa się, że może być związany z nadwrażliwością jelit oraz zaburzeniami w komunikacji między mózgiem a jelitami. Zespół jelita drażliwego jest diagnozowany na podstawie objawów klinicznych i wykluczenia innych chorób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501780-41-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).