Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa myrrhy, węgla kawowego i ekstraktu z rumianku u pacjentów z zespołem jelita drażliwego z dominującą biegunką lub mieszanym typem zespołu jelita drażliwego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem jelita drażliwego (IBS), który objawia się głównie biegunką (IBS-D) lub ma mieszane objawy (IBS-M). Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku MYRRHINIL-INTEST®, który zawiera mirrę, węgiel kawowy oraz suchy ekstrakt z kwiatów rumianku. Lek ten będzie porównywany z placebo, czyli tabletką wyglądającą jak lek, ale nie zawierającą substancji czynnych.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować MYRRHINIL-INTEST® lub placebo przez okres do ośmiu tygodni. Lek jest dostępny w formie tabletek powlekanych, które należy przyjmować doustnie. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą oceniane różne aspekty ich zdrowia, takie jak ból brzucha, częstotliwość wypróżnień oraz konsystencja stolca. Dodatkowo, uczestnicy będą prowadzić dziennik, w którym będą zapisywać swoje codzienne objawy.

Badanie ma na celu ocenę, czy MYRRHINIL-INTEST® jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu objawów IBS-D i IBS-M. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w jakości życia. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy MYRRHINIL-INTEST® może być skuteczną opcją leczenia dla osób z tymi typami zespołu jelita drażliwego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent zobowiązuje się do unikania zmian w stylu życia i nawykach żywieniowych podczas trwania badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek MYRRHINIL-INTEST® lub placebo w formie tabletek powlekanych.

    Każda tabletka zawiera 100 mg mirry, 50 mg węgla kawowego oraz 70 mg suchego ekstraktu z kwiatów rumianku.

    Lek przyjmowany jest doustnie zgodnie z zaleceniami badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Pacjent codziennie zapisuje w dzienniku pacjenta intensywność bólu brzucha, liczbę spontanicznych wypróżnień oraz konsystencję stolca.

    Pacjent ocenia również częstotliwość uczucia niepełnego wypróżnienia oraz obecność śluzu i/lub krwi w stolcu.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Podczas wizyt w ośrodku badawczym (wizyty 1-5) oceniane są objawy IBS-D lub IBS-M za pomocą systemu oceny nasilenia objawów IBS (IBS-SSS).

    Jakość życia pacjenta oceniana jest za pomocą kwestionariusza IBS-QoL.

    Podczas wizyty 4 dokonywana jest ogólna ocena zmian w zdrowiu jelit za pomocą 7-punktowej skali (PGI-I).

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność leku oceniana jest na podstawie kryterium odpowiedzi, które różni się dla pacjentów z IBS-D i IBS-M.

    Dodatkowo oceniana jest ogólna skuteczność przez badacza i pacjenta podczas wizyt 3 i 4.

    Podczas całego badania monitorowane są zdarzenia niepożądane oraz parametry życiowe pacjenta (ciśnienie krwi, puls, temperatura ciała).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przestaje przyjmować lek i kończy prowadzenie dziennika pacjenta.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Brak utraty wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Brak objawów nocnych, takich jak ból brzucha czy biegunka.
  • Brak historii raka jelita grubego wśród bliskich krewnych.
  • Ocena objawów zespołu jelita drażliwego z dominującą biegunką (IBS-D) lub typu mieszanego (IBS-M) zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu.
  • Zgoda na brak zmian w stylu życia i nawykach żywieniowych podczas trwania badania.
  • Wykluczenie przewlekłych zapalnych chorób jelit, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego czy choroba Crohna, poprzez badanie kolonoskopowe wykonane w ciągu ostatnich 5 lat u osób powyżej 55 roku życia.
  • Chęć prowadzenia dziennika pacjenta.
  • Negatywny test ciążowy dla osób mogących zajść w ciążę.
  • Próbki kału na początku badania, z wykluczeniem obecności krwi w kale, z wyjątkiem śladów krwi z powodu lokalnego podrażnienia, szczeliny odbytu lub hemoroidów.
  • Wykluczenie podwyższonych poziomów kalprotektyny w kale oraz infekcji Clostridioides difficile i jersiniozy.
  • Pacjenci obu płci w wieku od 18 do 75 lat.
  • Diagnoza IBS-D lub IBS-M potwierdzona zgodnie z kryteriami Rzym IV, obejmująca nawracający ból brzucha przez ostatnie trzy miesiące, związany z wypróżnieniami, zmianą częstotliwości lub konsystencji stolca.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zespołu jelita drażliwego z przewagą biegunki lub zespołu jelita drażliwego typu mieszanego, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe.
  • Osoby, które należą do szczególnie wrażliwych grup, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MYRRHINIL-INTEST to lek stosowany w leczeniu zespołu jelita drażliwego, szczególnie u pacjentów z dominującą biegunką (IBS-D) oraz u pacjentów z zespołem jelita drażliwego typu mieszanego (IBS-M). Celem badania klinicznego jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji tego leku w porównaniu z placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

MYRRHINIL-INTEST® – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zespołu jelita drażliwego z przewagą biegunki (IBS-D) oraz zespołu jelita drażliwego typu mieszanego (IBS-M). Obecnie jest badany w kontrolowanych badaniach klinicznych, aby ocenić jego skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów związanych z tymi typami zespołu jelita drażliwego. Mechanizm działania leku polega na wpływie na układ pokarmowy, co pomaga w regulacji pracy jelit i zmniejszeniu objawów biegunki. Klasyfikowany jest jako lek stosowany w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego.

Badane choroby

  • Zespół jelita drażliwego z dominującą biegunką (IBS-D)

    Jest to przewlekłe zaburzenie jelitowe, które charakteryzuje się nawracającymi bólami brzucha oraz częstymi, luźnymi stolcami. Objawy mogą obejmować również wzdęcia, uczucie niepełnego wypróżnienia oraz obecność śluzu w stolcu. Choroba ta nie prowadzi do trwałych uszkodzeń jelit, ale może znacząco wpływać na jakość życia pacjenta. Objawy mogą się nasilać w wyniku stresu lub spożycia niektórych pokarmów. Często występuje naprzemiennie z okresami poprawy i zaostrzenia objawów.

  • Zespół jelita drażliwego typu mieszanego (IBS-M)

    Jest to forma zespołu jelita drażliwego, w której pacjenci doświadczają zarówno biegunki, jak i zaparć. Objawy obejmują ból brzucha, wzdęcia oraz zmienną konsystencję stolca. Podobnie jak w innych formach IBS, objawy mogą być wywoływane przez stres lub określone pokarmy. Choroba nie powoduje trwałych uszkodzeń jelit, ale może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie. Objawy mogą się zmieniać z dnia na dzień, co utrudnia przewidywanie ich wystąpienia. Pacjenci często muszą dostosowywać swoją dietę i styl życia, aby złagodzić objawy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514892-16-00Kod protokołuRepha_1436Planowana liczba uczestników268 osóbSponsorREPHA GmbH Biologische Arzneimittel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).