Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie relatlimab i nivolumab u dzieci i młodych dorosłych z nawrotowym lub opornym chłoniakiem Hodgkina i chłoniakiem nieziarniczym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia dwóch rodzajów nowotworów: chłoniaka Hodgkina oraz chłoniaka nieziarniczego. Są to nowotwory układu limfatycznego, które mogą powracać lub nie reagować na standardowe terapie. W badaniu zostaną użyte dwa leki: Relatlimab i nivolumab. Relatlimab jest podawany dożylnie jako roztwór do wstrzykiwań, a nivolumab jako koncentrat do infuzji dożylnej. Oba leki pochodzą z grupy leków biologicznych, co oznacza, że są wytwarzane z użyciem żywych komórek.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia Relatlimabu i Nivolumabu u dzieci i młodych dorosłych z nawracającym lub opornym chłoniakiem Hodgkina oraz chłoniakiem nieziarniczym. Badanie jest podzielone na dwie części. W pierwszej części oceniane będą bezpieczeństwo i tolerancja leków u uczestników poniżej 18 roku życia. W drugiej części badania, uczestnicy w wieku do 30 lat będą oceniani pod kątem skuteczności leczenia.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać leki dożylnie i będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie. Badanie ma na celu znalezienie odpowiedniej dawki leków oraz ocenę ich wpływu na chorobę. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na terapię. Badanie potrwa do 2028 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek poniżej 18 lat dla części A lub poniżej 30 lat dla części B oraz potwierdzoną diagnozę nawrotowego lub opornego chłoniaka Hodgkina lub chłoniaka nieziarniczego.

  2. Krok 2

    Część A: ocena bezpieczeństwa i tolerancji

    W tej części badania uczestnik otrzymuje kombinację leków relatlimab i nivolumab w formie dożylnej. Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tej kombinacji oraz określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) lub zalecanej dawki do fazy 2 (RP2D).

    Podczas tej fazy monitorowane są działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane, oraz wszelkie nieprawidłowości laboratoryjne.

  3. Krok 3

    Część A: farmakokinetyka

    Badanie obejmuje również ocenę farmakokinetyki relatlimab, co oznacza, że mierzona jest maksymalna obserwowana koncentracja w surowicy, koncentracja w punkcie najniższym, czas do osiągnięcia maksymalnej koncentracji oraz pole pod krzywą w ramach interwału dawkowania.

  4. Krok 4

    Część B: ocena skuteczności

    W tej części badania oceniana jest wstępna skuteczność kombinacji relatlimab i nivolumab na podstawie zalecanej dawki z części A. Uczestnicy w wieku do 30 lat z chłoniakiem Hodgkina są monitorowani pod kątem całkowitej odpowiedzi metabolicznej.

  5. Krok 5

    Część B: monitorowanie działań niepożądanych

    Podobnie jak w części A, w tej fazie badania monitorowane są działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane, oraz wszelkie nieprawidłowości laboratoryjne. Dodatkowo oceniana jest ogólna odpowiedź na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnicy muszą być w wieku poniżej 18 lat (Część A) lub w wieku do 30 lat włącznie (Część B).
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany nawracający lub oporny na leczenie klasyczny chłoniak Hodgkina lub chłoniak nieziarniczy.
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzony patologicznie wysokiego ryzyka nawracający lub oporny klasyczny chłoniak Hodgkina, po braku odpowiedzi lub niepowodzeniu jednej lub więcej standardowych terapii.
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzony patologicznie nawracający lub oporny chłoniak nieziarniczy po braku odpowiedzi lub niepowodzeniu jednej lub więcej standardowych terapii. Może to obejmować różne typy chłoniaków, takie jak pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B, rozlany chłoniak z dużych komórek B, chłoniak strefy szarej śródpiersia, chłoniak anaplastyczny z dużych komórek, chłoniak Burkitta, chłoniak limfoblastyczny, chłoniak NK/T-komórkowy (z wyłączeniem agresywnego podtypu) oraz chłoniak z obwodowych komórek T.
  • Obecny stan choroby uczestnika musi być nawracający lub oporny na standardową terapię.
  • Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę pozytywną w badaniu PET w obu grupach chłoniaka Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Relatlimab

    to lek stosowany w badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności w połączeniu z innym lekiem. Jest on badany u dzieci i młodych dorosłych z nawracającym lub opornym chłoniakiem Hodgkina oraz chłoniakiem nieziarniczym. Relatlimab działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych.

  • Nivolumab

    to lek immunoterapeutyczny, który jest stosowany w połączeniu z relatlimabem w tym badaniu. Jego działanie polega na blokowaniu białka, które hamuje odpowiedź układu odpornościowego, co pozwala organizmowi lepiej zwalczać komórki nowotworowe. Nivolumab jest badany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodych dorosłych z nawracającym lub opornym chłoniakiem Hodgkina oraz chłoniakiem nieziarniczym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Relatlimab

    Relatlimab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w połączeniu z niwolumabem w leczeniu nawracającego lub opornego klasycznego chłoniaka Hodgkina oraz chłoniaka nieziarniczego. W literaturze medycznej substancja ta jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jej skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chłoniaków, które nie reagują na standardowe terapie. Mechanizm działania relatlimabu polega na blokowaniu białka LAG-3, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Niwolumab

    Niwolumab to lek podawany dożylnie, stosowany w połączeniu z relatlimabem w leczeniu nawracającego lub opornego klasycznego chłoniaka Hodgkina oraz chłoniaka nieziarniczego. Jest to uznany lek w medycynie, szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów. Jego główne zastosowanie terapeutyczne to leczenie nowotworów, które nie reagują na inne terapie. Niwolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

  • Chłoniak Hodgkina

    Jest to nowotwór układu limfatycznego, który charakteryzuje się obecnością specyficznych komórek Reed-Sternberga. Choroba często zaczyna się od powiększenia węzłów chłonnych, najczęściej w okolicy szyi, pach lub pachwin. Może prowadzić do objawów takich jak gorączka, nocne poty, utrata masy ciała i zmęczenie. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak śledziona czy wątroba. Chłoniak Hodgkina jest jednym z bardziej uleczalnych nowotworów, zwłaszcza gdy jest wykryty we wczesnym stadium.

  • Chłoniak nieziarniczy

    To grupa nowotworów wywodzących się z limfocytów, które są częścią układu odpornościowego. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty, utratę masy ciała i zmęczenie. W zależności od typu, chłoniak nieziarniczy może rozwijać się szybko lub powoli. Może dotyczyć różnych części ciała, w tym węzłów chłonnych, śledziony, wątroby i szpiku kostnego. Choroba może mieć różne formy, od łagodnych do bardziej agresywnych, co wpływa na jej przebieg i objawy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503715-14-00Kod protokołuCA224-069Planowana liczba uczestników99 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).