Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie resuscytacji we wstrząsie septycznym z użyciem chlorku sodu i kombinacji leków dla pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Wstrząs septyczny to poważny stan chorobowy, który występuje gdy organizm nie radzi sobie z infekcją. Dochodzi wtedy do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi, który nie poprawia się mimo podawania płynów dożylnie. W tej sytuacji konieczne jest podawanie leków zwężających naczynia krwionośne, aby utrzymać odpowiednie ciśnienie. Wstrząs septyczny jest stanem zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowego leczenia w szpitalu.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowy sposób leczenia pacjentów ze wstrząsem septycznym może poprawić wyniki leczenia w porównaniu do standardowej opieki medycznej. Nowa metoda polega na używaniu czasu powrotu zabarwienia naczyń włosowatych, który jest prostym testem sprawdzającym, jak szybko krew wraca do małych naczyń krwionośnych po naciśnięciu skóry. Ten test pomaga lekarzom lepiej zrozumieć, jak pracuje układ krążenia pacjenta i dostosować odpowiednio leczenie.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać leczenie dostosowane do ich indywidualnych potrzeb na podstawie oceny pracy układu krążenia. Lekarze będą regularnie sprawdzać stan pacjentów i dostosowywać terapię w zależności od wyników badań. Badacze będą obserwować pacjentów przez 28 dni, aby ocenić skuteczność nowego podejścia do leczenia poprzez sprawdzanie różnych wskaźników zdrowia, w tym czasu potrzebnego na wyzdrowienie i długości pobytu w szpitalu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Zostaniesz przyjęty do badania jako pacjent z wstrząsem septycznym - jest to poważny stan, w którym infekcja wpływa na cały organizm, powodując niskie ciśnienie krwi i problemy z funkcjonowaniem narządów.

    Badanie rozpocznie się natychmiast po potwierdzeniu, że spełniasz kryteria uczestnictwa w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia płynami

    Otrzymasz płyny dożylne w ilości co najmniej 1000 ml w ciągu jednej godziny. Te płyny mają na celu poprawę krążenia krwi w organizmie.

    Mogą być podawane różne rodzaje roztworów, w tym chlorek sodu (sól fizjologiczna) oraz płyn Ringera z laktanami (zawierający chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia dwuwodny i mleczan sodu).

  3. Krok 3

    Ocena typu krążenia

    Lekarze przeprowadzą ocenę hemodynamiczną - czyli sprawdzą, jak działa twoje krążenie krwi.

    Zostanie wykonany test czasu powrotu zabarwienia naczyń włosowatych (CRT) - lekarz naciśnie palec na twój paznokieć lub klatkę piersiową i zmierzy, jak szybko powraca normalne zabarwienie po zwolnieniu nacisku.

  4. Krok 4

    Leczenie ukierunkowane na CRT

    Na podstawie wyników testu CRT zostanie dostosowane twoje leczenie.

    Celem jest osiągnięcie czasu powrotu zabarwienia naczyń włosowatych poniżej określonej wartości, co oznacza lepsze krążenie krwi w organizmie.

    Leczenie będzie obejmować dalsze podawanie płynów dożylnych oraz innych leków wspierających krążenie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie przez 28 dni

    Będziesz monitorowany przez 28 dni od rozpoczęcia badania.

    Lekarze będą obserwować twój stan zdrowia, w tym funkcjonowanie narządów i potrzebę wsparcia życiowego.

    Zostanie oceniane, jak długo potrzebujesz wsparcia życiowego oraz jak długo pozostaniesz w szpitalu.

  6. Krok 6

    Ocena wyników badania

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie ukierunkowane na CRT wpływa na śmiertelność w ciągu 28 dni, czas do zakończenia wsparcia życiowego oraz długość pobytu w szpitalu.

    Te parametry będą porównywane z wynikami pacjentów otrzymujących standardowe leczenie.

    Badanie zakończy się po upływie 28 dni od jego rozpoczęcia lub wcześniej, jeśli twój stan pozwoli na wypisanie ze szpitala.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, która ukończyła co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi mieć rozpoznany wstrząs septyczny, czyli ciężki stan wywołany przez infekcję, która powoduje groźne obniżenie ciśnienia krwi
  • Musi być podejrzenie lub potwierdzona infekcja w organizmie
  • Pacjent musi mieć podwyższony poziom mleczanów we krwi, co oznacza że tkanki nie otrzymują wystarczającej ilości tlenu
  • Musi wymagać podawania leków zwiększających ciśnienie krwi, zwanych noradrenaliną, z powodu utrzymującego się niskiego ciśnienia
  • Niskie ciśnienie krwi musi się utrzymywać pomimo podania co najmniej 1000 ml płynów dożylnie w ciągu jednej godziny
  • Pacjent musi być przyjmowany do szpitala w kolejności zgłoszeń, bez wcześniejszej selekcji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat
  • Kobieta jest w ciąży
  • Pacjent nie wyraził zgody na udział w badaniu lub nie można uzyskać zgody od rodziny
  • Pacjent ma wstrząs septyczny (stan zagrażający życiu, gdy organizm reaguje na poważną infekcję) trwający dłużej niż 6 godzin
  • Pacjent wymaga dializ (procedura oczyszczania krwi, gdy nerki nie działają prawidłowo) z powodu przewlekłej choroby nerek
  • Pacjent ma zaawansowaną chorobę nowotworową z przewidywanym czasem życia krótszym niż 6 miesięcy
  • Pacjent ma poważną chorobę serca, która wymaga przeszczepu serca
  • Pacjent ma ciężką chorobę wątroby z marskością (trwałe uszkodzenie tkanki wątroby)
  • Pacjent uczestniczy już w innym badaniu klinicznym, które może wpłynąć na wyniki tego badania
  • Lekarz uważa, że udział w badaniu nie jest w najlepszym interesie pacjenta
  • Pacjent ma choroby, które znacznie skracają przewidywany czas życia
  • Pacjent wymaga natychmiastowej operacji, której nie można odłożyć
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Leczenie ukierunkowane na czas wypełniania kapilar (CRT) Ten rodzaj leczenia polega na monitorowaniu czasu, w którym krew powraca do małych naczyń krwionośnych (kapilar) po naciśnięciu skóry. Lekarze używają tego prostego testu, aby ocenić, jak dobrze krew krąży w organizmie pacjenta. Na podstawie tego badania dostosowują leczenie, podając odpowiednie płyny lub leki, aby poprawić przepływ krwi i ciśnienie krwi u pacjentów z sepsą. Standardowa opieka medyczna To tradycyjny sposób leczenia pacjentów z sepsą, który jest obecnie stosowany w szpitalach. Obejmuje podawanie płynów, leków na ciśnienie krwi i innych standardowych zabiegów medycznych według ustalonych protokołów. Lekarze podejmują decyzje o leczeniu na podstawie rutynowych badań i swojego doświadczenia klinicznego, bez szczególnego skupienia się na czasie wypełniania kapilar.

Co już wiadomo o tej terapii

Resuscytacja płynowa ukierunkowana na czas nawrotu kapilarnego – To podejście jest stosowane poprzez kliniczne monitorowanie i dostosowywanie resuscytacji płynowej u pacjentów we wstrząsie septycznym. Obecnie jest ono oceniane w badaniach klinicznych w celu określenia jego skuteczności w poprawie takich wyników, jak śmiertelność i długość pobytu w szpitalu. Głównym wskazaniem terapeutycznym są pacjenci we wstrząsie septycznym, ciężkim i zagrażającym życiu stanie. Mechanizm działania polega na ukierunkowaniu terapii na czas nawrotu kapilarnego, będący miarą ukrwienia obwodowego, i jego optymalizacji, tak aby kierować płynoterapią i poprawiać stabilność hemodynamiczną. Metoda ta należy do kategorii leczenia wspomagającego w medycynie stanów krytycznych.

Badane choroby

Wstrząs septyczny – Wstrząs septyczny to ciężka forma sepsy, która występuje gdy infekcja prowadzi do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi i zaburzeń funkcjonowania narządów. Stan ten rozwija się gdy organizm odpowiada na infekcję w sposób tak intensywny, że zaczyna uszkadzać własne tkanki i narządy. Charakteryzuje się znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, które nie reaguje odpowiednio na podawanie płynów dożylnie. Podczas wstrząsu septycznego serce pracuje bardzo intensywnie, ale mimo to nie jest w stanie utrzymać odpowiedniego przepływu krwi do wszystkich narządów. W wyniku tego dochodzi do zaburzeń funkcjonowania wielu układów organizmu, w tym nerek, płuc, wątroby i mózgu. Stan ten wymaga natychmiastowej intensywnej opieki medycznej i podawania leków wpływających na układ krążenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519691-10-00Kod protokołuANDROMEDA-SHOCK-2Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorPontificia Universidad Catolica de Chile

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).